[实用新型]一种全塑料的气管插管及声门上呼吸道装置

说明书

本案是以申请日为2016-02-05，申请号为201620119456.4，名称为“一种多功能呼吸气道管理装置”的实用新型专利为母案而进行的分案申请。

技术领域

本实用新型涉及医学器件技术领域，具体说是一种全塑料的气管插管装置，并可用于声门上气道及气管导管的通气管理装置。

背景技术

1、气管插管及困难气道处理：

到目前为止，当病人需要气管插管时，医务人员经常需要在病人深度镇静及全身麻醉的状态下，并且需要使用肌肉松弛药才能完成插管任务。如果选择在病人清醒时插管，需要纤维气管镜及其操作者的高超技术，病人镇静药物及心理上的准备与配合，并且耗时。无论是使用目前临床广泛使用的弯式喉镜片或直式喉镜片，都极易造成病人气道损伤。当遇到病人张口困难、肥胖、气管及声门变形，或是用喉镜挑起会厌部仍难以显露声门，或是在呼吸道创伤的病人其咽喉部充满了血液及分泌物，使直视会厌及声门变得很困难或根本不可能。尽管是经过多年训练的医生，仍然会造成气管插管误入食道或者是不能插管。

目前有不少装置可帮助常规或困难气管插管。广泛应用的是一类带有视屏的喉镜装置，这些装置依赖于间接地看见会厌及声门。但对于上述困难病例而言，使用这些装置完成插管任务仍然是非常困难甚至不可能。

另一类普遍使用的装置是根据美国专利：5,303,697；6,079,409和中国专利：CN1859939A，医学博士布雷恩(DR.BRAIN)描述了“具有纤维光学组件的喉罩通气道装置”，商标注册名：fastrack。这个装置已经在临床使用多年。他们中的早期产品是“盲插”的方式，无需看见会厌及声门。近期的产品增加了纤维光学观察装置，可以向用户提供体外视频观察。但此产品有很大部分由金属材 料制成，而且近端与远端直接形成一个弧型的90°，如果病人张口困难或没有使用足够的肌肉松弛剂，将难以通过病人口腔置入喉部，而且极易损伤咽喉部的软组织。即使已被置入病人的喉部，正如fastrack的使用说明书所述，仍有可能会造成压住会厌，关闭声门，甚至可阻塞气道通气。Fastrack是美国专利号5,303,697；6,079,409的直接产品。

尽管DR.BRAIN在美国专利7,218,071B2及相应的中国专利CN1859939B中描述了在“插管式喉罩通气道装置”的基础上增加了纤维光学观察装置，但上述的问题仍然存在。另外，其会厌提升棒需要与会厌在一个非常接近的位置以及适当的角度，会厌提升棒才会推动会厌向上，显露声门，然后气管导管插入。这显然在许多情况下，是难以达到的，而且它还需要一特制的气管导管，较普通使用的气管导管要昂贵得多。

其它的视频插管装置，如glidescope,Karl’storz(卡尔安托斯)的电子气管插管镜，或是Airtraq。都需要使用金属或坚硬的塑料喉镜先挑起会厌而且其弯曲的角度都接近90度或大于90度，因此极易损伤咽喉部组织。

通过纤维支气管镜(简称纤支镜)为困难气道插管，长期以来已被认为是标准，其亦包括了小儿的困难气道处理，但其亦有严重不足。具有代表性的一篇科研文章2013年发表在journal of Anesthetology Clinical Pamacology(临床麻醉药理学杂志)显示，用纤支镜插管第一次成功率仅为20％。如通过喉罩纤支镜第一次成功率为73.3％，然后再试第二次，第三次甚至更多次，累计成功率90％，而且在单用光线镜插管组，插管时间长，40％的小儿降低血氧饱和度(oxygen desaturation)。

另一篇2014年发表在著名的杂志“呼吸的管理”(Respiratory care)，是一篇由美国一所大学医学院麻醉部综合北美洲的光纤镜插管的总结文章。作者明确指出“重要的是要注意到光纤镜插管在颈部损伤的病例，其成功率和临床效果并不优于其他的插管技术”。并且他们所作的调查显示“500个美国麻醉学会会员回信中，78％的会员使用光纤镜”“许多会员承认他们运用光纤镜的技术亦 是有限的”。应当指出的是这些会员医生，都有过多的严格训练及丰富的临床经验。

如前所述，其他插管技术装置亦有众多的不足。因此本实用新型就是要弥补这些不足，使常规气管插管和困难气管插管更容易，成功率更高，对病人咽喉部组织损伤更小，或无损伤。

2，喉罩的使用：