[发明专利]可调节透明度的创面敷料的制备方法

说明书

本发明提供一种可调节透明度的创面敷料的制备方法，包括将水溶性聚乙烯醇(PVA)水溶液和水溶性聚氨酯(PU)水溶液按照一定的比例混合均匀，并通过重复多次冷冻和解冻并浸泡，并于恒温恒湿箱中处理。在制备过程中，通过调节PVA与PU的质量比，控制所述创面敷料的透明度，也可以选择性加入调节理化性能的辅料或抗菌剂。在制备和使用所述创面敷料的过程中，当所述水的含量减少，所述创面敷料的透明度增大，当所述水的含量增加，所述创面敷料的透明度减小。从而有利于对创面敷料的透明度有不同要求的创面进行观察和护理。

技术领域

本发明属于生物医用材料领域。更确切地说，本发明涉及一种可调节透明度的创面敷料的制备方法。

技术背景

医用敷料的临床应用主要集中在手术后伤口护理、烧伤、外部创伤和长期不愈性溃疡等，尤其是应用于创面的敷料，其市场前景广阔。2012年世界创伤敷料市场的规模为117亿美元，2017年，全球高端医用敷料销售收入预计将达到160亿美元，2021年将达到185亿美元。

据临床经验，创面愈合过程中，创面的颜色与炎症反应和创面的愈合状态存在着显著的关系。健康血流的肉芽组织或处于增生期的创面，呈红色；当出现坏死残留物、伤口基底附有黄色分泌物和脱落坏死组织，如果呈黄色表明已感染；当创面缺乏血液供应而坏死并有干痂时，呈黑色。因此，伤口的颜色提供了创面状态的重要线索，据此可以评估创面是否感染、感染情况、愈合情况等。传统不透明的创面敷料，为观察创面状态需要撤包并更换，一则造成伤口暴露于外界环境中,易引发创面感染，二则当组织与敷料粘连时进行分离，易引发伤口的再次损伤，干扰创面的愈合进程。因此，一种创面敷料吸液后保湿的同时具有一定的透明度，对临床治疗创面，尤其是慢性创面，极具临床应用价值。保湿可以让创面保持湿润的愈合环境，透明可以让医生直观诊断出创面的情况，如有必要可采取早期的感染预防措施，极大的减少严重感染的发生。

发明内容

有鉴于如此，提供一种可调节透明度的创面敷料的制备方法。

一种可调节透明度的创面敷料的制备方法，包括以下步骤：将水溶性聚乙烯醇(PVA)和水溶性聚氨酯(PU)分别溶于水中，以制备质量分数为0.5-10％的水溶性聚乙烯醇(PVA)水溶液和质量分数为0.1-10％的水溶性聚氨酯(PU)水溶液；

将所述水溶性聚乙烯醇(PVA)水溶液和所述水溶性聚氨酯(PU)水溶液按照水溶性聚乙烯醇(PVA)和水溶性聚氨酯(PU)的质量比混合均匀，所述质量比为(30-99.9)：(0.01-70)，通过调节所述质量比，控制所述创面敷料的透明度。

将所述混合溶液注模，静置后冷冻，取出，然后解冻，重复所述冷冻和解冻的过程，然后将经过所述冷冻和解冻的过程的混合物于水中反复浸泡并换水，再置于恒温恒湿箱中处理，获得所述创面敷料。

进一步地，所述创面敷料保存于2-8度、50％以上湿度的环境中。

进一步地，所述冷冻过程是将所述混合溶液置于零下20℃至零下80℃的温度下冷冻4-72小时，所述解冻的时间为2-8小时，所述冷冻和解冻的过程重复2-6次，所述置于恒温恒湿箱中处理的时间为0.5-24小时。

进一步地，还包括制备辅料溶液并将所述辅料溶液加入到所述混合溶液中，所述辅料溶液的质量分数为0.01-20％。

进一步地，所述辅料溶液包括一种或多种辅料，所述辅料包括水溶性合成高分子材料和水溶性天然高分子材料，所述水溶性合成高分子材料包括聚丙烯酰胺、聚丙烯酸、聚乙烯吡咯烷酮、聚马来酸酐、聚季胺盐、聚乙二醇、改性纤维素和改性淀粉；所述水溶性天然高分子材料包括胶原、明胶、壳聚糖和透明质酸。

进一步地，所述混合溶液中所述水溶性聚乙烯醇(PVA)、所述水溶性聚氨酯(PU)和所述辅料的质量比为(30-99.9)：(0.01-70)：(0-20)。