[发明专利]一种治疗慢性肾炎的复方药物的制备工艺

说明书

本发明属于中草药提取技术领域，公开了一种治疗慢性肾炎的复方药物的制备工艺，其包括如下步骤：步骤1）称重，步骤2）制备组分A，步骤3）制备组分B，步骤4）制备组分C，步骤5）制备组分D，步骤6）混匀、粉碎和制粒。该制备工艺是以现有虫草芪参胶囊制备工艺进行的改进，提高了原料有效成分的浸出率，并且提高了药效。

技术领域

本发明属于中草药提取技术领域，具体的，涉及一种治疗慢性肾炎的复方药物的制备工艺。

背景技术

慢性肾炎又称慢性肾小球肾炎是一组病因多样、病理形态不同而临床表现相似的肾小球疾病，是一种以肾脏病变为主的全身性疾病，临床以水肿、蛋白尿为主症，伴有不同程度的肾功能减退，常反复发作，迁延难愈，后期可出现贫血、视网膜病变及尿毒症，甚至危及生命。其主要表现有：(1)水肿；(2)高血压；(3)肾区疼痛及肾绞痛；(4)尿路刺激征(即尿急、尿痛、尿频)；(5)排尿异常(包括尿量减少、蛋白尿、血尿、管型尿、白细胞尿、脓尿和菌尿、肾功能试验阳性等。据数组不完全资料统计，慢性肾小球疾病在我国的患病率约1～2％。近年来，肾脏病发病率亦有不断升高的趋势。

虫草芪参胶囊是一种有效治疗慢性肾炎的药物，其原料成分相对简单，而且效果好，毒副作用小，备受患者青睐。申请人在制药过程中发现，该药物制备方法比较单一，对多种原料采用相同提取工艺，存在有效成分流失的缺陷，而且虫草芪参胶囊每次需要服用4粒，每天三次，服药量过大，部分病人很难接受，容易出现排斥情绪。如何通过改进工艺，来最大限度的利用原料，提高药效，是我们需要研究的问题。

发明内容

为了克服现有技术的缺陷，本发明提出一种治疗慢性肾炎的复方药物的制备工艺，该工艺是以现有虫草芪参胶囊制备工艺进行改进，提高了原料有效成分的浸出率，提高了药效，减少了药物服用量。

本发明是通过如下技术方案来实现的：

一种治疗慢性肾炎的复方药物的制备工艺，其包括如下步骤：步骤1）称重，步骤2）制备组分A，步骤3）制备组分B，步骤4）制备组分C，步骤5）制备组分D，步骤6）混匀、粉碎和制粒。

具体地，所述步骤1）称重：按照重量份称取各原料备用，其中，冬虫夏草80g、黄芪1200g、丹参 600g、红花 600g、酸枣仁320g。

具体地，所述步骤2）制备组分A：取冬虫夏草，粉碎成冬虫夏草细粉，即为组分A。

具体地，所述步骤3）制备组分B：取黄芪，粉碎，过200目筛，置于容器中，添加三倍重量的85%的乙醇，300rpm搅拌提取，提取过程中控制微波功率为500W，提取时间为90min；然后置于4℃放置12h，过滤，滤渣备用；滤液减压蒸发回收乙醇，并浓缩滤液至密度为1.2g/ml的浸膏1；将上述滤渣加两倍重量的水，搅拌均匀，然后加入中性蛋白酶，在37℃酶解90min，然后煮沸5min，再加入占滤渣两倍重量的无水乙醇，300rpm搅拌8min，再静置12h，去除上清液，收集沉淀，加水溶解，-20℃放置6h，然后3000rpm离心3min，过滤去除沉淀，将滤液减压浓缩至密度为1.2g/ml的浸膏2；合并浸膏1和浸膏2得到组分B。

具体地，所述步骤4）制备组分C：取丹参，粉碎，过100目筛，然后铺成3mm厚度的平层，置于紫外线下照射20min，收集粉末；取红花，将红花和上述粉末混合，置于容器中，添加两倍重量的75%乙醇，300rpm搅拌提取，提取过程中控制微波功率为600W，提取时间为30min；过滤，收集滤液，减压回收乙醇，浓缩成1.3g/ml的浸膏，即得组分C。

具体地，所述步骤5）制备组分D：取酸枣仁，加水煎煮两次，第一次加8倍重量的水，煎煮2小时，过滤后得到滤液和药渣；往药渣添加5倍重量的水，煎煮1.5小时，过滤得滤液；合并上述两次的滤液，浓缩成密度为1.1g/ml的清膏，冷却，添加乙醇使含醇量达70％（体积分数），静置24小时，滤过，取上清液，减压回收乙醇，浓缩至密度为1.3g/ml的浸膏，即得组分D。