[发明专利]支架系统及其制备方法

说明书

本发明提供了一种支架系统及其制备方法，所述支架系统包括主体支架结构及固定于所述主体支架结构内的分支支架通道，由于存在主体支架结构与分支支架结构的配合通道，即分支支架通道，从而系统整体具有很好的密封性，能够在主体支架结构有效隔绝瘤腔血液的同时通过分支支架通道的设置减少对动脉瘤累及的分支血管供血的影响，避免分支血管封堵带来的术后并发症；此外，解决了现有覆膜支架对于治疗胸腹主动脉瘤的各种限制，扩大了适应证范围，降低了因产品不匹配或与患者解剖学不吻合所导致的内漏及移位风险；进一步的，由于存在预埋导丝，有很好的分支支架结构导入性能，能够在手术中提高分支支架结构导入的成功率并减少手术时间。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种支架系统及其制备方法。

背景技术

主动脉疾病是最致命和治疗难度最高的血管外科疾病之一。其中，胸腹主动脉瘤是指同时累及胸腔段和腹腔段的主动脉瘤，包括累及到腹腔干、肠系膜上动脉及肾动脉的主动脉瘤。胸腹主动脉瘤根据Safi修订的Crawford分型分为五种类型，目前治疗方式主要有三种：传统开放手术、杂交手术以及开窗和分支型覆膜支架腔内修复术。传统开放手术实施难度高、手术创伤大、术后并发症多；杂交手术对于术者及设备的要求较高；因此利用覆膜支架实施的血管内介入治疗方法在近年来被逐步推广应用于临床治疗。介入治疗手术通过股动脉切口将主体覆膜支架经输送系统送到主动脉病变位置，通过股动脉或者上肢动脉将分支覆膜支架经输送系统导入分支血管，实现隔绝病变血管并保持分支血管通畅的目的，修复主动脉病变。

目前国内市场上没有完全针对于胸腹主动脉瘤介入治疗的覆膜支架，国外对于该类产品也主要处于研究阶段。现有的腹主动脉覆膜支架产品适应症范围主要为肾下正常瘤颈长度大于等于15mm的腹主动脉瘤，但临床上将现有产品与用于股、髂动脉等外周血管或其他非血管治疗的小规格覆膜支架或裸支架相结合，通过烟囱技术、三明治技术、潜望镜技术等，超适应症应用于胸腹主动脉瘤的治疗。这些方式虽然能够实现及时治疗的目的，但支架规格选取方法仍存在较大争议，术后由于产品相互间不匹配的问题，存在较大的I型、III型内漏，近端移位，分支堵塞等风险。国外通过定制产品的方式，保证覆膜支架的结构与病人解剖学需要相吻合，并减少内漏及移位的风险，但产品定制周期较长，并且手术过程中对于分支的导入难度较大、定位要求很高，因此应用范围有限。

发明内容

本发明的目的在于提供一种支架系统及其制备方法，以解决现有技术中尚没有完全针对于胸腹主动脉瘤介入治疗的覆膜支架的问题。

为解决上述技术问题，本发明提供一种支架系统，所述支架系统包括：主体支架结构；固定于所述主体支架结构内的至少一个分支支架通道；及穿过所述主体支架结构和分支支架通道的预埋导丝。

可选的，在所述的支架系统中，所述主体支架结构包括自近端至远端依次连通的第一分段、第二分段及第三分段；其中，所述第二分段的横截面积小于所述第一分段的横截面积。

可选的，在所述的支架系统中，所述第三分段的远端具有开叉，分成第一分部及第二分部。

可选的，在所述的支架系统中，所述分支支架通道的数量为四个，分别为第一分支支架通道、第二分支支架通道、第三分支支架通道及第四分支支架通道；其中，所述第一分支支架通道的至少部分及所述第二分支支架通道的至少部分位于所述第一分段内且与所述第一分段的内部相通；所述第三分支支架通道的至少部分及所述第四分支支架通道的至少部分位于所述第三分段内，且所述第三分支支架通道及所述第四分支支架通道的近端和远端分别与所述主体支架结构的外部和所述第三分段的内部相通。

可选的，在所述的支架系统中，所述第三分支支架通道的近端部分和/或所述第四分支支架通道的近端部分自所述第三分段内延伸至所述第二分段的外侧或者自所述第二分段内向所述第二分段的外侧延伸。

可选的，在所述的支架系统中，所述第三分支支架通道的远端及所述第四分支支架通道的远端在轴向上位于所述第三分段的开叉点的近端。