[发明专利]用于植入物安全性的着色的硅树脂

说明书

本发明题为“用于植入物安全性的着色的硅树脂”。本发明提供了一种包括中空生物相容性壳体和填充材料的可植入式装置。该壳体被配置成植入患者的器官中。该填充材料被配置成填充壳体，以便呈现可植入式装置的特定形状，并且可在视觉上与围绕可植入式装置的器官的组织区分开。

技术领域

本发明整体涉及乳房植入物，并且具体地涉及具有改善的安全性的乳房植入物。

背景技术

多种类型的植入物诸如乳房植入物用于各种治疗和美容应用。下面提供现有技术的示例。

PCT专利申请WO 2005/051444描述了一种可用于重构软组织(例如乳房、下巴、嘴唇、鼻子、面颊和自体组织)的装置，其包括软组织植入物以及抗瘢痕药物或包含抗瘢痕药物的组合物，该专利申请的公开内容以引用方式并入本文。

美国专利7,736,391描述了一种用于植入人类患者体内的假体，该专利申请的公开内容以引用方式并入本文。该假体具有外包膜、至少一种植入物填充材料、和被封装在持续释放递送媒介中并且被设置在载体介质中的至少一种生物相容性破裂指示剂。破裂指示剂能够在外包膜破裂之后泄漏出来，并且随着破裂指示剂从递送媒介中释放来触发可由患者检测到的信号，从而允许患者检测到破裂或即将发生的破裂。

以引用方式并入本专利申请的文档将被视为本专利申请的整体部分，但不包括在这些并入的文献中以与本说明书中明确或隐含地给出的定义相冲突的方式定义的任何术语，而只应考虑本说明书中的定义。

发明内容

本文所述的本发明的实施方案提供了一种包括中空生物相容性壳体和填充材料的可植入式装置。该壳体被配置成植入患者的器官中。该填充材料被配置成填充壳体，以便呈现可植入式装置的特定形状，并且可在视觉上与围绕可植入式装置的器官的组织区分开。

在一些实施方案中，填充材料的颜色至少以预定义的色调差而不同于组织的颜色。在其他实施方案中，根据红绿蓝(RGB)色调范围，预定义的色调差为4度。在实施方案中，组织的第一颜色具有第一主波长，并且填充材料的第二颜色具有第二主波长，该第二主波长至少以预定义的波长差不同于第一波长。在示例性实施方案中，预定义的波长差为50nm。

在一些实施方案中，填充材料包含荧光示踪剂，该荧光示踪剂适于在利用具有颜色的光进行照射时发光，该颜色选自由以下各项组成的列表：蓝色和紫外的(UV)。在其他实施方案中，填充材料被配置成对器官的尺寸和轮廓进行塑形。在另一其他实施方案中，填充材料包含硅凝胶。

在实施方案中，填充材料包含被配置成将填充材料的颜色设定为黑色的炭黑。在另一个实施方案中，填充材料包含被配置成将填充材料的颜色设定为白色的硫酸钡。

根据本发明的实施方案，另外提供了一种用于制备包括中空生物相容性壳体的可植入式装置的方法，该中空生物相容性壳体被配置成植入患者的器官中。利用填充材料来填充壳体，该填充材料被配置成呈现可植入式装置的特定形状，并且可在视觉上与围绕可植入式装置的器官的组织区分开。

根据本发明的实施方案，还提供了用于移除破裂的可植入式装置的残留物的方法。该方法包括在患者的器官中识别可植入式装置的破裂。该装置包括中空生物相容性壳体和填充材料，该填充材料被配置成填充壳体以便呈现可植入式装置的特定形状，并且可在视觉上与围绕可植入式装置的器官的组织区分开。对器官成像，以便检测可在视觉上与组织区分开的填充材料的残留物，并且从器官移除残留物。

结合附图通过以下对本发明实施方案的详细描述，将更全面地理解本公开，其中：

附图说明

图1和图2是根据本发明的实施方案的乳房植入物的示意性图解；

图2的插图29是破裂的植入物的示意性图解；

图3是根据本发明的实施方案的用于可视化以及从人体乳房移除硅凝胶残留物的手术的示意性图解；