[发明专利]一种N-芴甲氧羰基-L-丙氨酸的分析检测方法

说明书

本发明涉及一种N‑芴甲氧羰基‑L‑丙氨酸的分析检测方法，用于N‑芴甲氧羰基‑L‑丙氨酸的质量控制，是以十八烷基硅烷键合硅胶为填料的色谱柱(C18，4.6×250mm，5μm)，以三氟乙酸、乙腈和水混合溶液体系为流动相，以检测波长为220nm，进行高效液相色谱法分析检测。本发明的分析检测方法可以有效的将N‑芴甲氧羰基‑L‑丙氨酸及其杂质分开，而且该方法具有线性关系良好，操作简单，重复性及耐用性好，结果稳定可靠的优点。

技术领域

本发明涉及一种高效液相色谱分析方法，尤其是一种N-芴甲氧羰基-L-丙氨酸的分析检测方法。

背景技术

胸腺法新是化学合成的由28个氨基酸组成的多肽，主要用于治疗慢性乙肝、丙肝，也可与其他药物联用治疗肿瘤及免疫缺陷等疾病。

N-芴甲氧羰基-L-丙氨酸是合成胸腺法新的重要起始物料，其结构式如下：

到目前为止，USP、EP、BP、JP以及中国药典和文献中均没有记载N-芴甲氧羰基-L-丙氨酸的分析检测方法，但N-芴甲氧羰基-L-丙氨酸的分析检测对胸腺法新反应控制和收率提高有着重要的作用，同时也直接影响着终产品的质量，所以建立一种稳定有效的分析检测方法对N-芴甲氧羰基-L-丙氨酸进行质量控制是非常必要的。

发明内容

本发明的目的在于提供一种N-芴甲氧羰基-L-丙氨酸的高效液相色谱分析检测方法，用于N-芴甲氧羰基-L-丙氨酸的质量控制。

为了实现本发明的目的，发明人通过大量试验，最终获得如下技术方案：

一种N-芴甲氧羰基-L-丙氨酸的分析检测方法，是以十八烷基硅烷键合硅胶为填料的色谱柱(C18，4.6×250mm，5μm)，以水-三氟乙酸(1000:1)为流动相A，以乙腈-三氟乙酸(1000:1)为流动相B，梯度洗脱，以检测波长为220nm，进行高效液相色谱法分析检测。

所述的梯度洗脱设置如下：

进一步地，优选的梯度洗脱设置如下：