[发明专利]一种可吸收组织闭合固定器

说明书

本发明涉及一种可吸收组织闭合固定器，属于医疗器械领域。所述的可吸收组织闭合固定器是由可生物吸收材料制成，可吸收组织闭合固定器是由基盘1、穿刺针2和倒刺3组成，基盘1设置有穿刺针2，基盘1与穿刺针2的夹角为45°至90°，穿刺针2上设置有倒刺3，倒刺3与穿刺针2尖头方向的夹角≥135°。本发明公开的可吸收组织闭合固定器用于手术中闭合皮肤软组织伤口、潜在腔隙和固定软组织与骨骼。操作简单，伤口缘组织血供影响小，伤口愈合时间短，且采用可生物降解/可生物吸收材料制成，能在体内逐渐降解并被人体所吸收。

技术领域

本发明涉及一种手术缝合器械，具体涉及一种可吸收组织闭合固定器，属于医疗器械领域。

背景技术

皮肤和软组织缝合固定是外科手术中最常用的操作之一。不论是大切口的直视手术，还是各种内窥镜手术，目前常用的组织缝合方法各有其缺点：①、尽管直视手术切口长、视野大，缝合操作容易，但耗时多，术后遗留皮肤瘢痕长，严重影响美观，甚至影响关节的运动功能；②、为减小作为手术入路遗留在皮肤软组织的切口瘢痕，须在隐蔽部位做尽可能减小的皮肤软组织切口，但会增加远离切口的深部组织缝合的困难程度，尤其是体型肥胖的病人，常需延长切口或在需要缝合的深部组织处另做切口以方便显露和缝合；③、潜行腔隙、内窥镜下手术和需要皮肤下软组织填充等小切口手术中缝合、打结等操作也非常复杂不便，医生需长时间练习后才能熟练操作；④、除皱手术中皮肤软组织上提、固定(须与骨膜缝合)不够结实可靠，常因重力导致缝合处撕脱，效果不能持久；⑤、截骨手术后肌腱再附丽(指：截除附着肌腱的骨骼后，肌腱与保留骨骼的再附着)异常困难，宜造成肌张力和肌力减弱。

为解决这些问题，多种闭合钉(器、夹)被制造或发明用于替代传统的手工缝合，具有闭合快速，操作简便，显著缩短组织暴露时间，降低手术并发症，提高治疗效果等优点。然而，临床使用的闭合钉(器、夹)或其改进发明也存在不足。现用的闭合钉(器、夹)材料系不可降解的钛及钛合金制成，在人体内作为异物永久存在或需要再次手术切开取出；使用可吸收材料制作的锯齿线可以降解和仅两端需要打结，但仍然需要缝合操作，而且，只能用于深部组织良好缝合时皮肤的精确对位缝合。CN103519857A(专利号，下同)公开的一种立体结构的体内可吸收金属闭合钉和CN204562278U公开的组织闭合夹可被人体完全吸收，但闭合器钉(夹)U型的两个钉腿必须穿过伤口两侧缘的皮肤软组织才能闭合，伤口缘组织损伤大，容易影响伤口缘的血运而影响伤口愈合。CN100556373C公开了一种腔镜手术缝合钉，在U型钉的一端或两端制造倒刺，同时U型钉臂上压有防滑纹，目的在于防止U型钉在被夹组织的弹性恢复力的作用下出现滑脱现象，但受U型钉大小、末端倒刺以及手术缝合钳的钳头部位张开程度的影响，缝合皮肤时须将手术切口两侧组织向切口牵拉，待切口两端组织接近至一定程度，才能使用手术缝合钳将切口闭合，操作耗费人力，而且缝合较深部位的组织时，操作仍然十分不便。CN103068322A公开了用于在最小化疤痕的情况下牢固闭合组织开口的装置，系在皮肤或其它组织表面将伤口牵拉对合在一起，但需要配合伤口内使用粘合剂或用线缝合，以减轻皮肤表面承受的持续牵拉力，从而减小伤口瘢痕。

发明内容

针对现有皮肤软组织手术缝合技术和器材的缺陷，本发明的目的是提供一种可吸收组织闭合固定器。该闭合固定器的穿刺针2上有倒刺3，仅穿刺针2单向穿入皮肤软组织，逆向牵拉时倒刺3会挂住并携带组织移动，达到闭合伤口的目的，因此，组织闭合操作简单，伤口缘组织血供影响小，伤口愈合时间短。而且采用可生物降解/可生物吸收镁合金和/或聚乙烯吡咯烷酮、聚d,l-乳酸(PLA)和乳酸和乙醇酸的共聚物(PLGA)等制成，能在体内逐渐降解并被人体所吸收。

为实现上述目的，本发明通过以下技术方案实现：

本发明提供一种可吸收组织闭合固定器，用可生物吸收材料或可生物降解材料制成。可吸收组织闭合固定器是由基盘1、穿刺针2和倒刺3组成，基盘1设置有穿刺针2，基盘1与穿刺针2的夹角为45°至90°，穿刺针2上设置有倒刺3，倒刺3与穿刺针2尖端方向的夹角≥135°。