[发明专利]一种吸湿抗菌水胶体敷料及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于医用生物高分子材料制备技术领域，具体涉及一种吸湿抗菌水胶体敷料及其制备方法。

背景技术

水胶体敷料是一种含有成胶物质的敷料，例如羧甲基纤维素钠（Sodium Carboxymethylcellulose, NaCMC）和明胶（Gelatin），大部分产品还会加入弹性聚合物和粘合剂，置于载体之上（载体通常是聚氨酯泡沫或薄膜），最终形成具有吸收性、自粘、防水的敷料薄片，不透明或半透明，可生物降解，具有良好的粘性，因此无需额外的胶带固定。可做成不同厚度和形状，用于不同伤口和解剖部位。此外，水胶体敷料便于裁剪，可以根据解剖部位进行适当裁剪，以便获得最好的效果。

水胶体敷料是最常用的先进敷料之一，广泛应用于多种伤口类型，包括静脉输液护理、糖尿病足溃疡、各类压疮、慢性感染伤口等的治疗护理中，因其独特的优势取得了很好的临床护理效果，并得到了广大临床护理人员的高度认可。然而，普通水胶体敷料遇到的一个主要问题是在较多的创面渗液下时，它的结构容易破坏。当这些组合物用作皮肤屏障时，会吸收开口周围的流体。吸收流体后，分散在橡胶中的水解胶体会溶胀，溶胀使敷料失去完整性。失去完整性的皮肤屏障，造成流体渗漏，敷料需要频繁的更换，并且残留物质经常地留在皮肤上。

发明内容

本发明的目的在于克服普通水胶体敷料的上述不足，解决现有技术中的缺陷，提供一种吸湿抗菌水胶体敷料及其制备方法。该制备方法工艺简单，容易加工实现批量生产，所形成的水胶体敷料在吸收大量创面渗液后仍能保持较好的完整性，而且不粘连伤口，具备一定的弹性、抗菌性和自粘性，提升了患者的舒适感，加速创面的愈合。在临床上能起到保护伤口创面、抑菌、防止粘连及促进伤口愈合的作用。

为解决上述技术问题，本发明采用的技术方案是：一种吸湿抗菌水胶体敷料的制备方法，所述制备方法的具体制备工艺步骤为：

（1）配料：将弹性体、抗氧化剂、水溶性水胶体、增塑剂、增粘剂、软化剂按比例混合，并依次加入挤出机中；

（2）挤料：将步骤（1）配好的料在挤出机中加温挤出，变成块状或条状挤出料；

（3）二次挤出：经步骤（2）挤料得到的块状或条状挤出料，再次投入挤出机中，加温挤出，得到二次挤出料；

（4）注塑：将步骤（3）得到的二次挤出料加热至150~200℃熔化，然后缓缓加入至真空搅拌器中恒温搅拌，温度控制在120~150℃，时间为60~120min，再经注塑工艺，在无纺布或PU膜上注塑成型水胶体；

（5）老化成型：将步骤（4）注塑成型的水胶体进行老化处理，老化处理温度为40~70℃，老化处理时间48~96h，然后置于模具中60~80℃烘烤8~16h模压成型，再进行模切、包装、灭菌，得到吸湿抗菌水胶体敷料成品。

进一步的，所述步骤（1）中各组分按以下重量份数进行混合：弹性体10~30份、抗氧化剂1~10份、水溶性水胶体10~50份、增塑剂5~30份、增粘剂10~40份、软化剂0~5份。

优选的，所述的弹性体为苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物、聚氨酯橡胶、聚丙烯酸酯、丙烯酸酯共聚物中的一种或几种。

优选的，所述的抗氧化剂为维生素C。

优选的，所述的水溶性水胶体为羧甲基壳聚糖季铵盐、海藻酸钠、羧甲基纤维素钠、接枝丙烯酰胺和交联型羟乙基纤维素接枝丙烯酰胺聚合物按任意比例混合的混合物。

优选的，所述的增塑剂为已二酸二辛酯、柠檬酸三丁酯、聚异丁酯中的一种或几种。

优选的，所述的增粘剂为岐化松香酯、C9石油树脂、萜烯树脂中的一种或几种。

优选的，所述的软化剂为液体石蜡、白凡士林、植物油中的一种或几种。

更进一步的，所述步骤（2）和步骤（3）中挤出机的挤出条件为：挤料区域加温范围为100~150℃、机头温度100~130℃、主机转速50~70rpm，喂料转速10~20rpm。

更进一步的，所述步骤（4）中注塑工艺的条件为：注塑温度150~200℃、模具温度90~120℃、注塑时间0.5~2s、保压时间1~4s、保压压力90~120MPa。

本发明采用的另一技术方案是：一种吸湿抗菌水胶体敷料通过上述制备方法制备得到。