[发明专利]一种聚六亚甲基胍泡腾制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种聚六亚甲基胍泡腾制剂，其特征在于，所述聚六亚甲基胍泡腾制剂按质量百分比由以下组分组成：

聚六亚甲基胍盐 1～50%；

润湿剂 1～5%

酸剂 10～30%；

碱剂 20～40%；

包裹剂 2～6%；

润滑剂 0～8%；

填充剂 0～30%；

其中，所述润湿剂为脂肪醇聚氧乙烯醚。

2.根据权利要求1所述聚六亚甲基胍泡腾制剂，其特征在于，所述聚六亚甲基胍泡腾制剂按质量百分比由以下组分组成：

聚六亚甲基胍盐 1～40%；

润湿剂 2～4%；

酸剂 10～25%；

碱剂 20～35%；

包裹剂 3～6%；

润滑剂 3～8%；

填充剂 5～25%；

其中，所述润湿剂为脂肪醇聚氧乙烯醚。

3.根据权利要求1或2所述聚六亚甲基胍泡腾制剂，其特征在于，所述润湿剂为封端聚醚。

4.根据权利要求3所述聚六亚甲基胍泡腾制剂，其特征在于，所述润湿剂为正丁基封端脂肪醇聚醚。

5.根据权利要求4所述聚六亚甲基胍泡腾制剂，其特征在于，所述正丁基封端脂肪醇聚醚的浊点为25～27℃。

6.根据权利要求5所述聚六亚甲基胍泡腾制剂，其特征在于，所述正丁基封端脂肪醇聚醚的商品牌号为LT104。

7.根据权利要求1所述聚六亚甲基胍泡腾制剂，其特征在于，所述聚六亚甲基胍盐为聚六亚甲基单胍盐和/或聚六亚甲基双胍盐。

8.根据权利要求1所述聚六亚甲基胍泡腾制剂，其特征在于，所述包裹剂为聚乙二醇、羧甲基纤维素钠水溶液或聚乙烯吡咯烷酮乙醇溶液。

9.根据权利要求1所述聚六亚甲基胍泡腾制剂，其特征在于，所述聚六亚甲基胍泡腾制剂为聚六亚甲基胍泡腾颗粒或泡腾片。

10.权利要求1～9任一所述聚六亚甲基胍泡腾制剂的制备方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤：

S1:采用部分包裹剂包裹酸剂、聚六亚甲基胍制备酸颗粒；

S2:采用剩余的包裹剂包裹碱剂、润湿剂制备碱颗粒；

S3：将酸颗粒、碱颗粒共混即得聚六亚甲基胍泡腾颗粒；

S4：将S3中聚六亚甲基胍泡腾颗粒混合润滑剂、填充剂，采用压片机压片即得聚六亚甲基胍泡腾片。