[发明专利]功能性生物活性玻璃及其制备方法、使用方法和用途

说明书

技术领域

本发明涉及一种功能性生物活性玻璃，尤其是一种功能性生物活性玻璃及其制备方法和用途，属于医用领域。

背景技术

随着科学技术的发展，用于对生物体进行诊断、治疗、修复或者替换其病损组织、器官或者增进其功能的生物医用材料，得到了大力的推广应用，其中生物活性玻璃是一种具有特殊组成和结构的硅酸盐玻璃材料，一般是通过熔融法或者溶胶-凝胶法制备，广泛的应用于医学领域，常见的多用于骨骼修复、口腔治疗以及创口愈合等方面，近来也有一些研究将其应用于胃病的治疗。

鉴于生态环境的变化，胃病已经成为了常见的病症，据有关数据的统计，几乎占中国乃至全世界人口的10％，尤其是胃及十二指肠溃疡为多发病症，且治疗过程繁杂不彻底，一般的自然病程可长达8～10年，因此，需要长期的药物治疗。而目前最为常用的药物有制酸止酸剂、粘膜保护剂、抗菌素等三大类，但是这些药物对胃及十二指肠溃疡的治疗为治标不治本，并不能促进软组织细胞的生长以及达到直接对胃粘膜组织损伤治愈的功效，因此，这些药物并不能避免胃及十二指肠溃疡的复发，因此，需要对研究能够从根本上治疗胃及十二指肠溃疡以及后续的修复愈合，生物活性玻璃作为一种新型的生物医用材料就应运而生了。

生物活性玻璃能够促使胃黏膜上皮组织细胞的生长，对胃及十二指肠溃疡能够起到治本的效果，为胃及十二指肠溃疡的愈合提供较为有利的环境，大大提高药品治疗的有效性、缩短患者治疗时长、减少溃疡复发率，成为其他药物治疗的不可比拟的显著优势。但是，生物活性玻璃发展至今仍存在一些缺陷，即生物活性玻璃在液体环境中会使pH值快速上升至12，这种高碱性的功能性材料应用于人体环境中不安全，对人体组织和器官会产生不良影响，因此，需要对生物活性玻璃的pH的控制做进一步的研究；目前已有专利文件pH缓冲生物玻璃及其制备方法和用途(CN103006700A)通过在生物玻璃中添加固体酸性颗粒或者Tris缓冲液来缓解纯生物活性玻璃颗粒表面反应引起局部pH激增的现象，但是此专利并没有考虑到制备工艺和使用方法对生物活性玻璃功效的影响。

发明内容

本发明需要解决的技术问题是提供一种功能性生物活性玻璃及其制备方法和用途，通过合理调配功能性生物活性玻璃的配比，保证功能性生物活性玻璃具备适宜的pH值，且本发明产品可以快速直接的接触病灶，充盈整个胃壁，增加其在胃或十二指肠中滞留时间，保证了反应时间，提高了疗效，且便于储存、运输。

为解决上述技术问题，本发明所采用的技术方案是：

一种功能性生物活性玻璃，其特征在于：包括生物活性玻璃粉体、载体、味道调节剂、pH缓冲剂，其中各个组分按质量份数计所占的比例为：生物活性玻璃粉体占40～50份、载体占10～38份、味道调节剂占12～20份、pH缓冲剂占10～20份；

生物活性玻璃粉体由以下组分组成，各个组分占生物活性玻璃粉体的质量百分数为：SiO₂：40～60％，CaO：10～30％，Na₂O：10～35％，P₂O₅：2～8％，B₂O₃：0～10％，K₂O：0～8％，MgO：0～5％。

本发明技术方案的进一步改进在于：生物活性玻璃粉体占42～44份、载体占20～32份、味道调节剂占14～18份、pH缓冲剂占12～18份。

本发明技术方案的进一步改进在于：生物活性玻璃粉体的粒径为5～15um。

本发明技术方案的进一步改进在于：功能性生物活性玻璃性状为粉末状，其pH值为7.5～9。

本发明技术方案的进一步改进在于：载体为魔芋粉、卡拉胶中的一种或者其混合物。

本发明技术方案的进一步改进在于：味道调节剂为低聚果糖、聚葡萄糖、山梨酸钠中的一种或者其混合物。

本发明技术方案的进一步改进在于：pH缓冲剂为柠檬酸、酒石酸的一种或者其混合物。

一种功能性生物活性玻璃的制备方法，其特征在于：包括以下几个步骤

步骤A：准备原料，按权利要求1中所述的功能性生物活性玻璃中各组分的配比，准确称量原料；

步骤B、混合，将步骤A中的原料置于三维混合机中搅拌混合20～30min，得到混合均匀的功能性生物活性玻璃粉体；

步骤C、分装，将步骤B制备的功能性生物活性玻璃粉体按照不同规格计量要求分装于PE瓶中。