[发明专利]一种药用膜

说明书

本新型药用膜属于医疗器械领域。针对现有技术的不足，本专利旨在提供一种可以人为控制药物释放速率的药用膜，根据不同疾病的用药量，设计药用膜内层的载药量和支架孔隙率，人为的约束释放速度。本药用膜采用分层设计，内层为载药层，外层则载有磁性颗粒，可在交变磁场的作用下对膜进行加热，通过温度的上升达到调控药物释放的效果。此药用膜突破了体内外用药的限制，既可以用于体内植入又可以用于体表外敷。并且膜内层支架选用的有机高分子基材可以进行多重修饰，满足多重疾病的治疗需要，属于一种通用的药用膜。

技术领域

该专利针对临床用药需求，通过制作包裹不同药物并具有不同内部结构和孔隙率的分层药用膜，在人为控制下，针对病灶部位进行持久和有效的药物释放，并能进行加热等辅助治疗，达到治愈不同疾病的效果。

技术背景

随着经济的发展，生活节奏的加快，对个人身体的关注度日益疏忽，导致了许多隐性疾病的发生，并慢慢积累成各种慢性疾病。许多患者为了追求快速的治愈，往往采用了许多不科学的治疗方法：如加大药物剂量、抗生素滥用、频繁输液等，往往导致身体机能越来越差。因此，新型给药方式的需求不断增多，而定点给药就是其中一种有效的方式。相比于传统的口服和静脉注射用药，定点给药的优势在于可以将药物精确地输送到病灶部位，既能达到利用较低药物浓度治愈疾病，又能避免药物被其他器官或组织吸收而造成的副作用伤害。

现阶段临床所采用的定点给药的手段主要是体内手术植入和药物注射靶向治疗。相对于手术植入，靶向治疗虽然可以精准的到达病灶部位，但是药物作用时间短，需多次注射，同时也加大了身体器官的代谢压力。体内植入采用微创手术将治疗介质植入或导入病灶部位，通过载药介质的降解达到药物缓释，这样既能有效的治疗疾病，又能降低药物对其他器官的毒副作用。

此外，利用“交变磁场下磁铁介质感应产热”的物理学原理来治疗疾病也得到了广泛的应用，尤其是在肿瘤治疗中得到了有效的证实。

本专利采用电脑空间建模和三维打印的方法，制作内含不同药物和磁性颗粒，并具有不同内部空间结构和孔隙率的药用膜。通过人为改变该药用膜的内部结构，并利用磁性颗粒在交变磁场下进行辅助产热等辅助手段，来改变该药用膜的周边环境，控制其内部支架的降解速率，达到精准和持久的药物缓释，为临床用药提供一种新的手段！

专利内容

本专利针对化疗和手术治疗现阶段的一些不足，改良和优化了治疗手段。通过生物三维打印方法，制备出包裹不同药物(比如癌症治疗用药)和磁性颗粒的药用膜。通过电脑编程设计，其内部具有不同孔洞结构和孔隙率，并改变膜体材料的内表面积，从而控制药物以不同的速率释放，达到多重缓释的效果。

为实现上述发明的目的，本专利使用的新型技术方案是：

制作一种内部结构和孔隙率可控的分层膜状支架，作为一种新型的载药膜。

1)膜支架外层采用聚己内酯(PCL)为基材，通过电脑编程，利用三维打印手段，将溶有四氧化三铁等磁性颗粒的聚己内酯溶液打印成丝，丝直径范围在 10-100μm之间，并控制支架的内部孔径在1-10μm之间。聚己内酯在人体内不易降解，四氧化三铁等磁性颗粒在聚己内酯基材中能长期稳定地起作用。

2)膜内层支架采用聚乳酸-醇酸共聚物(PLGA，分子量为10万)为基材，较小的分子量可以保证材料在适当的条件下可以迅速降解。将聚乳酸-醇酸共聚物溶解到有机溶剂二甲基甲酰胺中，同时加入治疗疾病所需要的相关药物，制备成混合溶液并进行三维打印。丝直径范围在100nm-10μm之间，通过电脑编程，控制支架的孔径在10-100μm之间，相比于外层支架，较大的孔径可以保证该层支架有一定的降解速率，从而具有可控的药物释放的能力。此外，较细的直径也会加快其降解速率，进而也能加快药物的释放。