[发明专利]一种调节血糖的中药复方药物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及复方植物药，特别是调节血糖治疗II型糖尿病，抑制血管紧张素转换酶活性和胰岛素增敏、胰岛素抵抗，保护人体微生态平衡的中药复方药物及制备工艺。

背景技术

中国有着世界上最多的糖尿病病例和糖尿病死亡病例，国际糖尿联合会的数据显示，由于延迟诊断和治疗，2015年中国有130万人死于糖尿病相关疾病。糖尿病是由遗传和环境因素相互作用而引起的一组代谢异常综合症，是不可治愈的慢性疾病，可以通过注射胰岛素和服用降低血糖水平的药物来加以控制。国内外都在不断探索，糖尿病发病的新机制和治疗的新途径。糖尿病人主要可分为两种；第一型糖尿病(Type 1Diabetes)或称胰岛素依赖型糖尿病，其病因是免疫反应造成胰脏的β-细胞破坏而无法生产胰岛素，血中无胰岛素因此病人必须借助于注射胰岛素补充才能治疗糖尿病；第二型糖尿病(Type 2Diabetes)或称为非胰岛素依赖型糖尿病病因不明，但是遗传基因为重要因素之一，通常与肥胖和缺乏锻炼等生活方式相关。胰岛素抵抗(Insolin resistance.IR)是指机体对一定量的胰岛素生物学效应低于预计正常水平的一种现象，胰岛素抵抗机理非常复杂，是II型糖尿病的主要特征之一，主要表现为胰岛素抑制肝脏释放葡萄糖的能力及促进周围组织利用葡萄糖的能力下降。为了调节血糖在正常水平，机体代偿性的分泌过多胰岛素即出现高胰岛素血症，从而给机体带来系列不良影响。同时研究表明：胰岛素抵抗与动脉硬化性血管疾病。高血压高血脂内脏型肥胖等疾病的病理机制发病相关，是胰岛素抵抗和代偿性高胰岛素血症“代谢综合症”的中心环节，因此改善II型糖尿病病人胰岛素抵抗，对糖尿病的治疗及减少糖尿病并发其他疾病的发病率具有重大临床意义。

胰岛素增敏剂是针对这一发病机理而出现的一类药物，它通过提高胰岛素靶组织的敏感性，促进外围组织(脂肪、脏器、骨骼机等)对葡萄糖的摄取与消除能力，抑制肝脏的糖异生的作用，从而改善胰岛素抗性，增加胰岛素敏感性。目前治疗糖尿病的主要药物有：磺脲类、双胍类、胰岛素、a-葡萄糖苷酶抑制剂，噻唑烷酮类等，这些药既新陈代谢调节剂在显示一定的增加机体胰岛素敏感性的作用，同时还产生一些不良反应，如引发低血糖、肝毒性、乳酸性酸中毒及腹泻。用TZDS类治疗胰岛素抵抗的II型糖尿病不仅改善了血糖控制，而且使胰岛素抵抗综合症的其他部分失调状况(高胰岛素血糖、脂质代谢絮乱、高尿酸血症、微白蛋白血症等)得到好转，且治疗时不会出现低血糖，备受人们关注。

血管紧张素转换酶抑制剂，是针对血管紧张素转换酶为作用靶点，能扩张冠状动脉，改善心功能，临床治疗心力衰竭，肾功能衰竭及糖尿病肾病的一类新型药物。临床应用价值较高。

胰岛素是胰岛分泌的一种激素，由51个氨基酸组成，分子量大约为6000道尔顿，是人体内最主要的降糖激素。胰岛素与靶细胞上的受体结合，能促进细胞外的葡萄糖进入这些细胞，变为糖原储存起来。胰岛素还能促进蛋白质和脂肪的合成，防止蛋白质和脂肪向葡萄糖转化。所以，人们称胰岛素是一种“合成性”或者“建设性”激素。

糖尿病患者由于胰岛功能减退，胰岛素分泌绝对或相对不足，导致降糖能力下降。轻度的糖尿病可以通过饮食控制和适当运动控制血糖，随着病情的加重，部分患者需要用口服药物或胰岛素治疗。中老年人是糖尿病的高发人群，老年人糖尿病血糖标准：空腹：静脉(全血)≥6.1，毛细血管≥6.1，静脉(血浆)≥11.1，静脉(血浆)≥11.1，符合下列之一者可诊断为糖尿病：1、有典型糖尿病症状，任意时间血糖高于11.1mmol/L(200mg/d1)两次以上高于7.8mmol/L(140mg/d1)。

胰岛素抵抗是II型糖尿病的主要病理机制，又是导致多种代谢紊乱以及心血管并发症的首要原因，据统计大约四分之三的糖尿病患者最终死于心脑血管并发症，如冠心病、脑卒中等……

有规律的运动，可提高抗病能力，使人体对胰岛素的敏感性增强，减轻糖尿病患者体内组织对胰岛素的对抗，增加对糖的利用，使血糖下降，保持血糖稳定，降低糖性损害。

而传统中药及天然药物治疗糖尿病是多环节、多途径、多靶点，并具有药源丰富，相对安全且价格低廉等特点，因此从天然药物植物原料中筛选具有胰岛素增敏活性的药,开发纯植物中药对预防和治疗糖尿病具有良好的临床实用价值和市场前景。

发明内容