[发明专利]用于检测使用过且变干的传感器的系统和方法

说明书

本发明提供了用于检测变干的测试条的系统和方法，其中变干的测试条可以是以前(例如，数小时或数天之前)已经用另一种样品接种过之后又用生物样品再接种的测试条。在各个方面，诸如安培型葡萄糖生物传感器(测试计)(200)等生物传感器可以向具有与生物样品接触的至少一对电极(102，104)的接种过的测试条(100)施加一个或多个输入信号。测试计(200)可以测量响应于施加到测试条(100)上的输入信号所产生的输出电流值。测试计(200)可以通过将测量的输出电流值的比值与边界比值进行比较来确定测试条是否是变干的测试条。

相关申请的交叉参考

本申请是中国专利申请第201280074692.3号的分案申请，第201280074692.3号的专利申请其申请日是2012年8月31日，发明名称是“用于检测使用过且变干的传感器的系统和方法”。

本申请要求享有于2012年7月27日提交的美国临时专利申请No.61/676,549的申请日的权益，其公开内容以引用的方式并入本文。

技术领域

本公开总的来说涉及医疗器械领域。更具体地，本公开涉及用于测量体液样品中的分析物的量的装置和方法，例如，用来测量全血样品中的葡萄糖的装置和方法。

背景技术

安培型葡萄糖生物传感器通常使用具有包括工作电极和对电极的至少一对电极的常被称为测试条的传感器。该测试条还包括与工作电极和对电极接触的干试剂以及从入口孔向工作电极和对电极延伸的毛细管流动通道。该试剂通常包括诸如葡萄糖氧化酶等能够使样品中的葡萄糖氧化的酶和适于使由于葡萄糖的氧化所产生的被还原酶再氧化的一种或多种介体，从而形成被还原的介体。将测试条插入测试计中以使工作电极和对电极与测试计内的部件电连接。在将测试条插入测试计中之后，诸如血液等体液的样品被引入毛细管流动通道中并接触工作电极、对电极和试剂，于是测试计内的部件在工作电极和对电极之间施加一个或多个电压并测量在两个电极之间通过的电流。被还原的介体在工作电极处被氧化，从而产生与在工作电极上存在的被还原的介体的量相关并因此与体液中的葡萄糖的浓度相关的可测量的电流。测量的电流通常以高值开始，然后下降并接近恒定值。例如，在施加电压期间的预定时间测量的电流可以用来确定样品的葡萄糖含量。

使用者偶尔会尝试用以前使用过的测试条来进行血糖测试。这种重复使用会产生错误的读数。为了防止重复使用，测试计可以配置成在引入流体样品之前测量测试条的电极之间的电导率。当将测试条插入测试计中时，测试计内的电气部件在电极之间施加电压并测量电流。新的、未使用过的测试条在施加流体样品之前在电极之间仅具有干试剂，因此在电极之间具有非常高的电阻。然而，仍然被以前样品润湿的以前使用过的测试条在电极之间会显示出非常低的电阻和高的电流。测试计能够容易识别这种情况并发出警告和/或终止测试。然而，如果测试条的初次使用发生在许多小时或许多天以前，那么之前的流体样品已经变干了。在这种情况下，由测试计进行的电导率测试不会揭露这一问题。

以前使用过的变干的测试条的重复使用可能导致错误的读数。例如，从这种使用过的测试条得到的读数由于之前的使用而导致的工作电极和/或对电极的化学物质的损失而很可能会具有非常大的负偏压。因而，希望对其进行进一步改进。

发明内容

本文公开的系统和方法的各个方面可以以硬件、软件或二者的组合来实现。提供了用于检测和报告以前接种过的变干的测试条的重复使用的系统和方法。在各个方面，提供了一种确定测试条是否是在已经用一种样品接种过之后又用另一种样品再次接种的变干的测试条、确定从用血液样品接种过的测试条得到的葡萄糖读数以及基于诸如血液样品的环境温度和从血液样品确定的血细胞比容的量等因子来校正测量的葡萄糖读数的系统和方法。