[发明专利]一种治疗骨质疏松的药物组合物

说明书

技术领域

本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种治疗骨质疏松的药物组合物及其制备方法。

背景技术

骨质疏松症是一种骨量减少、骨结构退化，导致骨的脆性增加而易引起骨折的一种全身性骨骼疾病⋯。原发性骨质疏松症成为发生在我国老年人群常见的公共健康问题。世界卫生组织关于骨质疏松症的诊断标准中表明，该病随着年龄的增加发病率递增汪J，80岁以上高龄人群尤其严重，且女性患者多于男性患者。骨质疏松症引起的骨折等严重影响老年患者的生活质量，不仅造成较大的经济负担，更会成为一个社会问题。骨质疏松症是单位体积内骨组织量减少的全身性骨骼代谢疾病。一般老年骨质疏松症多为原发性，是骨质吸收增多导致的，发病的患者骨量减少，骨骼微结构退化，脆性增加，会导致患者发生腰背疼痛，身高缩短等，极易引起骨折，对老年患者的生活质量产生重大影响。骨质疏松发生的原因有很多，大多数病因是缺钙，人体对维生素D及钙元素的吸收不足。骨质疏松症的临床表现一般有疼痛、呼吸系统障碍、骨折、身长缩短等。其中疼痛是最常见和最主要的症状，以腰背疼痛为主。常规西医药物治疗中，大致可分为三类，分别是骨吸收抑制剂、骨形成抑制剂和骨矿化作用药物油J。双磷酸盐是一种运用较广泛的药物，其通过抑制破骨细胞的活性达到抑制骨吸收的目的，降钙素通过与破骨细胞的受体结合，从而抑制破骨细胞的活性，减少细胞数量，阻碍其生长成熟，达到抑制骨吸收的目的。于此同时，降钙素还能够作用于神经中枢特异受体，镇痛作用明显。研究发现，西医药物治疗能够明显降低骨质疏松患者骨折的危险，但不能够杜绝骨折的发生或者使患者痊愈。为了更好的治疗骨质疏松患者，联合治疗或者序贯治疗对骨质疏松患者进行防治是大势所趋。骨质疏松症属于中医“骨痿”“骨痹”的范畴，病因是由各种原因引发的肾虚。《素问·宣明五气篇》中明确提出五脏所主，其中肾主骨，肝主筋归J。骨骼的生长发育与肾息息相关，肾精气不足，则髓空骨软；肝藏血，充足的肝血才能使筋得到充分的滋养。多数患者时由于先天不足，后天失调，未得到良好的治疗，且年老体衰弓I起。骨质疏松的治疗主要为肝肾的调理。基本原则是补肾养肝、活血化瘀。

镰萼虾脊兰：为兰科虾脊兰属植物柔毛虾脊兰Chlanthe puberula Lindl.ex Wall.[C.amoena W.W.Smith；C.lepida W.W.Smith]的假鳞茎和全草。夏、秋季采收，洗净，晒干。【性味】 味辛；甘；性平。【功能主治】 润肺止咳；活血散结；消肿解毒。主急性支气管炎；慢性支气管炎；肺痨咳嗽；瘰疬；跌打损伤；痔疮；毒蛇咬伤。【原植物形态】 柔毛虾脊兰，陆生植物。茎短。叶近基生，4-5枚；叶片椭圆形，长约20cm，宽4-7cm，先端锐尖，基部具短柄。花葶从叶丛中长出，高出叶外；总状花序长8-15cm，疏生多数花；花苞片狭披针形，约等长于花梗（连子房），先端长渐尖；萼片和花瓣均向后反折，长约1.4cm；萼片斜卵状披针形，宽约6mm，先端渐尖呈芒；花瓣淡紫色，狭披针形，宽约1mm，先端渐尖；唇瓣平展，比花瓣和萼片大，3裂，中裂片椭圆形，比侧裂片窄，先端渐尖或锐尖，边缘啮蚀状，侧裂片镰刀状，内弯，紧贴中裂片，先端钝；无距。收载于中药大辞典。

小花鸢尾根：为鸢尾科鸢尾属植物小花鸢尾Iris speculatrix Hance的根茎及根。9-11月采收，洗净切段，晒干。【性味】辛；温；有小毒。【功能主治】活血镇痛；祛风除湿。主跌打损伤；风寒湿痹；疯狗咬伤；蛇伤。【原植物形态】 小花鸢尾 多年生草本，高30-40cm。植株基部围有棕褐色的老叶鞘纤维及被针形的鞘状叶。根茎横生，较粗壮，环节显着。基生叶剑形或条形，长10-40cm，宽3-8mm，先端渐尖，基部鞘状，全缘；茎生叶3-4片，较基生叶短。花茎扁平，有苞片2，披针形；内含l-2花；花梗长3-5.5cm，花谢后弯曲；花蓝紫色或淡蓝色，直径5-6cm，外轮裂片匙形，有深紫色的环形斑块，中脉密具橙黄色须状附属物，内轮裂片披针形，倾斜；雄蕊3，花药白色；子房下位，3室，花柱分枝扁平，3分枝，花瓣状，先端2裂，边缘有齿。蒴果椭圆形，长5-5，5cm，直径l-1.5cm，先端有细长而尖的喙，熟时纵裂为3瓣。种子梨形，棕褐色。花期4-5月，果期7-8月。收载于中药大辞典。

泽兰苦内酯（Euparotin）：CAS号10191-01-2，分子式C₂₀H₂₄O₇，分子量376.41。【生物活性】抗肿瘤；细胞毒(KB,ED50=0.21μg/ml)。【成分来源】圆叶泽兰 Eupatorium rotundifolium。