[发明专利]用于在红细胞血液处理过程中使用惰性载气和歧管组件去除氧和二氧化碳的方法和系统

说明书

本发明涉及用于在红细胞血液处理过程中使用惰性载气和歧管组件去除氧和二氧化碳的方法和系统，具体地涉及用于处理红细胞RBC的便携式组件，其包含一次性血液收集装置，所述一次性血液收集装置包含血袋、无氧储存袋以及设置在血液收集袋与无氧储存袋之间的氧和/或氧及二氧化碳消耗装置。该便携式组件还提供与氧或氧及二氧化碳消耗装置流体连通的气体循环装置。气体循环装置包含在RBC从血液收集袋经过消耗装置并且进入无氧储存袋时能够使冲洗气体循环通过消耗装置的压力源。

本申请是申请日为2012年3月28日、申请号为201280020712.9、发明名称为“用于在红细胞血液处理过程中使用惰性载气和歧管组件去除氧和二氧化碳的方法和系统”的中国专利申请的分案申请。

发明背景

1.技术领域

本公开内容涉及便携式血液处理歧管组件。更具体地，本公开内容涉及在为血液储存和/或向接受者输血做准备时用于去除白细胞以及消耗血液中的氧和/或二氧化碳的便携式血液处理歧管组件。

2.背景技术

液体血液的供应目前受到传统的血液储存实践中所使用的储存系统的限制。使用当前的系统，所储存的血液作为包装的血细胞制剂在零上的温度(即1℃至6℃)冷藏大约42天后失效。红细胞(RBC)可能从全血中凝集，与液态血液组分(血浆)分离。失效的血液不能使用并且需要丢弃。

由于捐赠的不稳定、紧急情况以及其他因素，会发生血液的周期性短缺。血液供应和分布的物流影响军事(尤其是战斗期间)，遥远的医院或医疗设施使得血液处理或输血非常困难。因此，在遥远地区需要能够迅速地制备用于储存或输血的RBC。

冷冻血液的储存在本领域中已知，但是这样的冷冻血液有局限性。多年来，为了特定高要求和稀有类型的血液，血液银行和军队已经使用冷冻血液。然而，冷冻血液难以处理。冷冻血液必须被解冻，这使得冷冻血液不适宜用于紧急情况。一旦血液被解冻，其必须在24小时内使用。Serebrennikov的第6,413,713号美国专利涉及在0℃以下的温度下储存血液的方法。

Hamasaki等人的第4,769,318号美国专利和Sasakawa等人的第4,880,786号美国专利涉及用于血液的保存和激活的添加溶液。Bitensky等人的第5,624,794号美国专利、Bitensky等人的第6,162,396号美国专利和第5,476,764号美国专利涉及在缺氧情况下红细胞的储存。Bitensky等人的第5,789,151号美国专利涉及血液储存添加溶液。

现有技术中已知用于血液保存和激活的添加溶液。例如，在冷藏后(即4℃)临输血之前或冷冻(即使用丙三醇在-80℃下)之前为延长储存将Rejuvesol(可购自enCyteCorp.、Braintree、MA)添加到血液中。Hess等人的第6,447,987号美国专利涉及人红细胞冷藏的添加剂解决方案。

根据现有技术，需要用于在输血前或为无氧储存做准备时去除白细胞以及氧和/或二氧化碳的RBC之制备的便携且节省成本的装置和方法学。

发明内容

因此，本公开内容提供了能够在输血之前或用于无氧环境中的进一步储存的从RBC中去除氧和/或二氧化碳和/或白细胞的系统。

本公开内容还提供了用于在输血之前或用于无氧环境中的进一步储存的RBC之制备的系统和方法学。

本公开内容的另一目的是提供独立的便携式系统，其具有氧或氧/二氧化碳消耗(oxygen/carbon dioxide depletion，OCDD)装置，所述装置从通过该装置的RBC中去除氧或者氧和/或二氧化碳。OCDD装置与气体交换系统共同操作，所述气体交换系统将气体泵入OCDD装置中，通过OCDD装置，RBC首先经过氧或氧/二氧化碳消耗(OCDD)装置以从这样的RBC中去除氧或氧/二氧化碳。RBC由此消耗氧或氧/二氧化碳并且被沉积在血液储存袋中用于延长的储存或在输血前的储存。