[发明专利]一种用于皮肤浅表创面保护的组合物

说明书

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种用于皮肤浅表创面保护的组合物。

背景技术

我们日常生活中,遇到浅表型的皮肤损伤情况总是必不可免的,如日常的皮肤划伤、磨伤、刺伤、擦伤、皲裂、倒刺等浅表的皮肤创伤。这样的创伤虽然不需要去医院机构进行专业处理，但是如果不进行保护处理会影响到日常生活行为，同时在伤口愈合的过程中,创伤敷料的使用有利于保护伤口免受外部的侵害,包括物理接触性的刺激性伤害和细菌等微生物的再次感染。

目前家庭中普遍使用的是传统的创可贴。传统创可贴能够使用后可以保护创面、预防感染、促进愈合；但其所用的胶布透气性差,人体皮肤所正常分泌的水汽和汗液不能穿透这层胶布,于是对局部皮肤产生浸泡作用,具体表现为局部皮肤发白、肿胀等；防水性能差，易于脱落，很难满足使用者对于防水的要求，比如洗澡、游泳、戏水等时不能很好地保护创面。

近年来出现了液体创口贴（也常称作“液体创可贴”）。液体创口贴以液体形式在创面部位涂布，目前国内上市的相关产品基本解决了传统创可贴不能贴牢的问题,但普遍存在的问题是使用时刺激性较大, 有一定的异味，而且防水性能较差，亟待进一步的改善。国内多数产品均以聚乙烯醇作为成膜材料, 并未采用有机溶剂作为主要的挥发溶剂，主要存在问题是由于聚乙烯醇有一定的水溶解性，所以防水性能差，无法满足防水性的要求［参考文献1王天宇，张美敬，房盛楠等
. 防水型液体创可贴的研究进展. 中国新药杂志. 2016, 25(4):433- 438 ，2刘海霞, 张爱军, 张林. 液体创可贴的研究进展. 中国医药科学，2016，6（4）：28-31］。

在国外产品中,以口碑较好的 NEW SKIN 液体创口贴和 Coloskin 液体创口贴为例，均采用低氮硝化纤维素，又称之为硝基纤维素，作为成膜材料，有良好的成膜特性和防水性能，是液体创口贴中的佼佼者；其主要的问题为：1.该类产品中普遍含有浓度较高的乙酸乙酯、乙醇等有机溶剂，所以使用时不仅气味刺鼻而且使用者会感到又很强的刺痛感，在一定程度上影响到了人们对产品的接受程度；2. 低氮硝化纤维素属于易燃易爆的原材料，在生产中存在极大的安全隐患，同时在使用者创面上形成的膜也具有极易燃烧的隐患，如果靠近火源容易出现烧伤患者的安全问题［参考文献1王天宇，张美敬，房盛楠等
. 防水型液体创可贴的研究进展. 中国新药杂志. 2016, 25(4):433- 438 ，2刘海霞, 张爱军, 张林. 液体创可贴的研究进展. 中国医药科学，2016，6（4）：28-31］。

发明内容

本发明目的在于提供的用于皮肤浅表创面保护的组合物，为实现上述目的：本发明提供如下技术方案：

一种用于皮肤浅表创面保护的组合物，含有乙基纤维素类物质。

含有的乙基纤维素选自不同黏度的乙基纤维素，黏度范围为：20-200 mPa·s,其在配方中的使用浓度为1.0-15.0%（W/W）。

乙基纤维素黏度优选为50-100 mPa·s;使用浓度优选为5.0-10.0%（W/W）。

含有的乙基纤维素为两种黏度或者两种黏度以上乙基纤维素的混合物。

含有一种或两种以上增塑剂，所述增塑剂为邻苯二甲酸二丁酯、邻苯二甲酸二乙酯、癸二酸二丁酯、枸橼酸三乙酯、枸橼酸三丁酯、蓖麻油、樟脑；使用浓度为配方总量的2.0-10.0%（W/W）。

所述增塑剂优选蓖麻油、樟脑或两者的混合物。

含有一种或两种以上防腐剂，所述防腐剂为羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯、羟苯丁酯、苯甲醇、苯扎氯铵、苯扎溴铵、三氯叔丁醇、聚六亚甲基双胍、聚六亚甲基单胍；使用浓度为配方总量的0.1-2.0%（W/W）。

所述防腐剂优选苯甲醇、苯扎氯铵以及两者的混合物，

以下列一种或两种以上有机溶剂作为溶剂进行制备：乙醇、异丙醇、丙酮、异辛烷、异十二烷。

所述有机溶剂优选乙醇、异丙醇、异辛烷的混合物，三者浓度分别为：0-20.0%、0-60.0%、0-60.0%（W/W）。

本发明的有益效果是：本产品用于皮肤浅表创面保护的组合物属于全新型的防水型液体创口贴。乙基纤维素化学名为：纤维素乙基醚，CAS注册号为：9004-57-3。我们在产品开发试验中，以乙基纤维素为成膜材料，避免了硝基纤维素的使用；不含乙酸乙酯；并有良好的成膜特性和防水性能；试验结果出人意料，配制出的液体创可贴从根本上解决了液体创口贴存在的气味刺鼻、刺激性大、易燃易爆等重点问题。

具体实施方式