[发明专利]补肺活血胶囊治疗或预防PM2.5引起的肺部损伤药物的用途

说明书

技术领域

本发明属于中药技术领域，涉及补肺活血胶囊用于治疗或预防肺部损伤药物的用途，具体涉及补肺活血胶囊用于治疗和/或预防PM2.5引起的肺部损伤的药物的用途。

背景技术

近年来，大气污染已经对人体健康构成了严重威胁，在目前公认的各种大气污染物中，颗粒物与人体健康效应各终点的流行病学联系最为密切，且颗粒物已经成为评价大气污染的定量健康危害的标志性污染物。越来越多的流行病学、毒理学资料研究已证实大气颗粒物尤其是直径<2.5um的颗粒物，与居民死亡和发病率的增加有关，能引起哮喘、肺功能下降、呼吸系统炎症、甚至累及心血管系统，促使癌症发生。

“PM2.5对大鼠的肺损伤及其机制的研究”，曲红梅，兰州大学研究生学位论文，2006年研究表明PM2.5染毒后引起肺灌洗液中ACP、AKP、ALB、TP、LDH含量的升高；IgG、IgA升高，并呈现剂量依赖性关系；肺泡巨嗜细胞吞噬能力降低，提示PM2.5颗粒物进入机体后引起肺损伤，病引起肺实质和生物膜的损害，激发了机体局部免疫和黏膜免疫并从不同程度降低非特异性免疫功能。目前，临床上暂未有有效的治疗PM2.5引起的肺部损伤疾病的药物。

补肺活血胶囊由黄芪、赤芍、补骨脂组成，益气活血，补肺固肾，用于肺心病(缓解期)属气虚血瘀证，症见：咳嗽气促，或咳喘胸闷，心悸气短，肢冷乏力，腰膝酸软，口唇紫绀，舌淡苔白或舌紫暗等。“补肺活血胶囊的作用与临床疗效”，吴镝等，中国实用医药，第7卷第8期，第148-149页，2012年3月指出补肺活血胶囊具有益气活血、补肺固肾的功效，可降低全血粘度、降低血气中二氧化碳分压、提高氧分压、氧饱和量，增加心输出量、冠脉血流量，降低血管外周阻力、冠脉阻力、心肌耗氧量，治疗支气管哮喘、尘肺、肺心病效果较好。

《中国药典》2015版第一部记载了补肺活血胶囊处方及其制备方法，黄芪720g、赤芍720g、补骨脂360g，取赤芍180g粉碎成细粉，备用；其余药味加水煎煮二次，第一次加8倍量水，第二次加6倍量水，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.05～1.15(80℃)，加乙醇使含醇量达60％，充分搅拌，静置24小时，滤取上清液，回收乙醇至无醇味，继续浓缩至相对密度为1.35～1.40(80℃)，加入上述赤芍细粉，混匀，干燥，粉碎，用90％乙醇制粒，干燥，加辅料适量，混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。且该内容仅记载了对黄芪的主要有效成分黄芪甲苷和赤芍的主要有效成分芍药苷的含量进行了限定，并没有对补骨脂的有效成分补骨脂素和异补骨脂素的含量进行限定，我们发现通过该制备方法获得的补骨脂素和异补骨脂素的含量较低。

此外，我们还发现目前已有的补肺活血胶囊在储存过程中易引湿性，导致药品不耐储存，影响药物的稳定性。

鉴此，临床迫切需要疗效明确、毒副作用小、服用方便且药物易于储存的可用于治疗和/或预防PM2.5引起肺损伤的药物，以满足市场和患者之需。

发明内容

本发明旨在提供补肺活血胶囊用于制备治疗和/或预防PM2.5引起的肺部损伤的药物的用途，该中药组合物选用药材配伍相宜，符合中医药及现代医学研究理论，药效好且毒副作用低。

为了达到上述目的，本发明采用以下技术方案：

补肺活血胶囊用于制备治疗和/或预防PM2.5引起的肺部损伤的药物的用途，所述的补肺活血胶囊主要由黄芪、赤芍和补骨脂组成。优选的，黄芪为50～100份(重量)、赤芍为50～100份(重量)、补骨脂为25～50份(重量)。更优选的，黄芪为72份(重量)、赤芍为72份(重量)、补骨脂为36份(重量)。

补肺活血胶囊用于制备治疗和/或预防PM2.5引起的肺部损伤的药物的用途，所述的补肺活血胶囊含有重量百分比的下列活性物质：≥0.18％的黄芪甲苷、≥2.0％的芍药苷和≥0.75％的补骨脂素和异补骨脂素。优选的，含有≥0.20％的黄芪甲苷、≥2.3％的芍药苷和≥0.85％的补骨脂素和异补骨脂素。

补肺活血胶囊用于制备治疗和/或预防PM2.5引起的肺部损伤的药物的用途，所述的补肺活血胶囊降低PM2.5引起的小鼠肺部损伤的肺的气道阻力，改善肺顺应性，改善肺通气功能。

补肺活血胶囊用于制备治疗和/或预防PM2.5引起的肺部损伤的药物的用途，所述的补肺活血胶囊降低PM2.5引起的小鼠肺部损伤的肺组织中的炎症细胞因子浓度。

补肺活血胶囊用于制备治疗和/或预防PM2.5引起的肺部损伤的药物的用途，所述的补肺活血胶囊修复PM2.5引起的小鼠的肺部损伤。