[发明专利]一种用于治疗脊髓损伤的西药复方及用途

说明书

技术领域

本发明涉及西药技术领域，具体是一种用于治疗脊髓损伤的西药复方及用途。

背景技术

脊髓损伤是脊柱骨折的严重并发症，由于椎体的移位或碎骨片突出于椎管内，使脊髓或马尾神经产生不同程度的损伤。会伴发于颈椎、胸椎、胸腰、腰椎、骶椎骨折，导致肢体运动障碍、感觉障碍、大小便障碍。多见于青壮年，男性居多，最常见的损伤部位为中低颈髓，其次是胸腰交界处。

脊髓损伤由原发性损伤和继发性损伤组成，原发性损伤是由撞击、切割、出血压迫等机械外力导致的组织损伤，一般为不可逆损伤；继发性损伤是在脊髓原发性损伤的基础上由水肿、炎症反应、钙超载、缺血-再灌注等病理生理过程导致的组织的损害，这种损害在原发伤之后继续发展几天至几个月，多具可逆性及可调控性，对其控制水平直接影响到最终脊髓功能恢复程度。

对于脊髓损伤患者，除及时有效地稳定脊柱、解除脊髓压迫等治疗以外，早期予以有效的药物治疗也不可忽视，脊髓损伤后的药物治疗目的主要是1、减少脊髓损伤后早期创伤、炎症等的有害作用；2、对脊髓再生的促进并阻止抑制因子的影响；3、支持轴突再生并促进其与靶器官的联系等。

近年来虽然对脊髓损伤的病理生理机制进行了大量的研究，以甲基强的松龙(methylprednisolone，MP)为代表的药物在临床应用中也取得了一定的疗效，但药物的不良反应及其给药局限性使得人们仍在继续寻求有效的治疗药物。

发明内容

本发明的目的在于提供一种给药窗口宽、效果持久、无明显不良反应的用于治疗脊髓损伤的西药复方及用途。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

一种用于治疗脊髓损伤的西药复方，由甲磺酸加贝酯和呋喃妥因组成；其中，甲磺酸加贝酯和呋喃妥因的质量比为0.09-0.13：1。

作为本发明进一步的方案：所述的甲磺酸加贝酯和呋喃妥因的质量比为0.10-0.12：1。

作为本发明进一步的方案：所述的甲磺酸加贝酯和呋喃妥因的质量比为0.11：1。

所述的西药复方在制备治疗脊髓损伤药物中的用途。

作为本发明进一步的方案：所述的西药复方的成人注射剂量为1.9-2.1mg/kg，给药时间为脊髓损伤后6-12h。

作为本发明进一步的方案：所述的西药复方的成人注射剂量为2.0mg/kg，给药时间为脊髓损伤后6h。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：通过对脊髓损伤造模动物的试验治疗，发现本发明西药复方能够降低细胞的凋亡，促进神经元的存活，抑制胶质瘢痕的形成，并显著提高治疗后动物的BBB评分，表明本发明西药复方对于脊髓损伤后的运动功能恢复具有显著的促进作用。与目前临床上用于治疗脊髓损伤的常用药物甲基强的松龙相比，本发明西药复方的给药窗口更宽，治疗效果更加持久，远期效果更好。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

实施例1

本发明实施例中，一种用于治疗脊髓损伤的西药复方，由甲磺酸加贝酯和呋喃妥因组成；其中，甲磺酸加贝酯和呋喃妥因的质量比为0.09：1。

实施例2

本发明实施例中，一种用于治疗脊髓损伤的西药复方，由甲磺酸加贝酯和呋喃妥因组成；其中，甲磺酸加贝酯和呋喃妥因的质量比为0.10：1。

实施例3

本发明实施例中，一种用于治疗脊髓损伤的西药复方，由甲磺酸加贝酯和呋喃妥因组成；其中，甲磺酸加贝酯和呋喃妥因的质量比为0.11：1。

实施例4

本发明实施例中，一种用于治疗脊髓损伤的西药复方，由甲磺酸加贝酯和呋喃妥因组成；其中，甲磺酸加贝酯和呋喃妥因的质量比为0.12：1。

实施例5

本发明实施例中，一种用于治疗脊髓损伤的西药复方，由甲磺酸加贝酯和呋喃妥因组成；其中，甲磺酸加贝酯和呋喃妥因的质量比为0.13：1。

上述实施例中，所述的用于治疗脊髓损伤的西药复方的制备步骤为：以甲磺酸加贝酯和呋喃妥因为有效成分，利用药剂学上可接受的工艺和辅料，制成冻干粉针剂。