[发明专利]调整力的组织间桥

说明书

本申请是申请号为201280017051.4，申请日为2012年03月30日，发明名称为“调整力的组织间桥”的发明专利申请的分案申请。在先申请的交叉引用

本申请要求2012年3月30日提交的标题为“Force Modulating Tissue Bridge”的国际专利申请PCT/US12/31638号(并且于2012年10月4日公开，国际公开号为WO 2012/135735)的优先权，该国际专利申请本身要求标题为“Pre-Tensioned/Pre-Stressed Device”的美国专利申请61/469,966号(于2011年3月31日提交)和标题为“Device and Method for Applying a Pre-Tensioned Element to Opposing Surfaces”的美国专利申请61/470,158号(于2011年3月31日提交)的优先权。上述专利申请中的每一个和专利申请公报的全部内容通过引用包含在本申请中。

技术领域

本发明涉及用于拉近、对准、牵张、固定或压迫沿着组织平面的相对区域的医疗装置。具体来说，该装置涉及在第一静态形状和状态下制造，在放到病人的组织平面上之前变形，并且在放好时向该静态形状返回，从而在治疗区域上提供组织形变力的医疗装置。

背景技术

许多类型的医学治疗都涉及为了治疗而将身体部位保持在特定形态的装置。例如，切口、伤口和手术刀口以固定配置保持在一起是有利的，以促进有效治疗和使伤疤最小化。多个世纪以来，已经创造出许多机械机构来对准相对的组织平面。其他装置包括胶黏剂、夹具、螺钉、杆、卡钉、胶布、锁状元件(缝合线、绷带)或者其他机械机构。这些方式中的每一个都具有不同的属性范围，这些属性可以包括装置的柔性与刚性、松散对准与压迫、平面的转位与外翻、外部与内部应用以及永久与临时应用。这些方式中的很多都需要相对的元件在固定之前被对准(例如，胶布、胶黏剂)，而在其他情况下，这些元件在固定时对准(例如，缝合带、卡钉)。

已经采用多种策略和机构来影响和控制组织平面之间的关系，从而促进期望的治疗效果。例如，美国专利4702251号(Sheehan1987)说明了附着到病人的皮肤并且在组织平面上形成桥以将皮肤对准并外翻的绷带的使用。美国专利公开号20090240186号(Fang)公开了包括绑到伤口两侧的部分和被抓住以将伤口部分一起拉起的抬高部分的捆绑装置。另见美国专利815264号(Chambers 1906)(公开了缝合桥)；美国专利2371978号(Perham 1941)(公开了用于保持伤口边缘的夹具)；以及美国专利3487836号(Niebel 1968)(公开了外壳带针)。该抬高部分包括绷带的绑在一起以在伤口的相对部分上施加适当的力的部分。

通过拉近伤口周边来修复外科或外伤伤口是典型的例子，并且在该处理中，组织平面需要满足适当的拉紧度以促进伤口愈合而不会不利地影响组织灌注。例如在皮肤伤口封闭时，伤口周边外翻有助于伤口愈合、更深的皮下组织周边的拉近和最理想的伤疤外观。封闭组织缺陷的组织进展、促进愈合的组织压迫(例如，骨折的治疗或肥厚性伤疤和瘢痕伤疤的减小)以及改变组织尺寸的组织牵张或扩增都是需要控制组织平面和作用于组织平面的力之间的关系的处理的附加例子。

迄今为止，许多装置和机械机构已经被用于这些目的，并且针对特定的临床情况、被治疗的组织特性和其他因素，所选择的装置或机械机构可能显著不同。外科手术用针和缝合线、外科手术用的卡钉、胶黏剂、胶布、刚性接骨板和螺钉、杆、钢夹、组织扩张部、牵引器都是用于治疗目的的可用来固定和控制组织的各种装置和机械机构的例子。对于任何给定的组织类型和临床情况，可以考虑这些选项中的多个，每个选项都具有优点和缺点。在给定的情况下，可以代表优点的因素是应用的容易性、拉近的稳定性或安全性、可调节性、点对点拉近以及无损伤装置-组织界面。类似地，可以代表缺点的因素是高成本和复杂性、会不利地影响治愈或感染风险的装置元件(外来物)在伤口内的持久存在、装置移动的必要性以及应用或去除后续麻醉时的疼痛。伤口治疗或封闭机械机构的其他特征可以影响伤口的愈合或者伤疤的出现，例如，允许响应机械力的封闭的相对弹性、可通过可吸收封闭材料的水解作用产生的炎症反应以及在最接近的组织治愈区域之外产生新结疤点的压力点或组织穿孔点。