[发明专利]用于放射性口炎的药物组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于药物配方领域，特别用于放射性口炎的药物组合物及其制备方法。

背景技术

放射性口炎是因放射线电离辐射引起的口腔黏膜损伤，常见于头颈部恶性肿瘤接受放射治疗的患者，是恶性肿瘤放射治疗常见的严重并发症之一。放射性口炎可发生口腔溃疡和黏膜炎，严重的可导致局部或全身感染，增加了患者的身心痛苦与经济负担，患者常因此被迫停止放疗，造成放疗治疗中断，延长了治疗期限，使病情不能得到及时控制，进而导致肿瘤控制率和治愈率降低。因此，如何防治放射性口炎将直接影响到头颈部肿瘤的局部控制率和患者的生活质量。

近年来，国内学者应用中医药治疗肿瘤所致口炎的研究报道较多，主要包括以下几种方式：①单方中药外用(康复新液、黄芩水提物)；②复方中药含漱(凉血解毒汤、银翘散加减方等)；③复方中药外涂(双柏散、复方山茶油)；④雾化吸入。但对其进行综合分析，所涉及的中药品种繁杂(包括多种不同功效的中药单方或复方)且多为小样本临床研究，少数有相关机理探讨。

临床上，我们应用康复新液外敷或口服，可显著改善局部血液循环，消除炎性水肿，促进新生肉芽组织生长，迅速修复受损皮肤或粘膜组织。大蠊提取物与其它复配用于治疗放射性口炎的相关描述尚无研究报道。

发明内容

本发明的目的之一在于提供一种疗效好且使用方便的用于治疗放射性口炎的药物组合物；特别是用于放射性口炎的含漱液药物组合物。

本发明的另一目的在于提供上述药物组合物的制备方法。

为实现上述发明目的，本发明提供如下技术方案：

1.组合物由金银花、甘草的提取物和大蠊提取物组成：

所述金银花、甘草提取物的制备方法如下：分别取金银花、甘草，加水煎煮2～3次，所得到的煎煮液浓缩至原料药材总重量0.5～2倍，然后冷藏静置，再过滤除去沉淀，得到提取液。

所述大蠊提取物的制备方法如下：大蠊粉碎置于乙醇中浸泡12h，回流提取2～3次，浓缩至无醇味，获得提取液，往提取液中加入水，混合均匀后，静置，冷却，过滤，减压浓缩至大蠊重量的1～2倍，得到提取液。

进一步的，所述大蠊提取物与金银花、甘草提取物质量比为1：0.5～1。

进一步的，所述组合物中的大蠊提取物与金银花、甘草提取物质量比为1：0.5～0.8。

进一步的，所述金银花与甘草的质量比为0.5～1：1。

进一步的，制备大蠊提取物所用乙醇溶剂的质量分数为70～90%。

进一步的，所述大蠊与所述水的质量比为1：5～8。

优选的，所述大蠊为美洲大蠊。

2.用于放射性口炎的药物组合物的制备方法，该方法包括如下步骤：

所述金银花、甘草提取物的制备方法如下：分别取10～30重量份金银花、20～30重量份甘草，加入原料药材5～10倍重量的去离子水或纯净水，煎煮1～3次，所得到的煎煮液浓缩至原料药材总重量0.5～2倍，然后冷藏静置，再过滤除去沉淀，得到提取液；

所述大蠊提取物的制备方法如下：30～100重量份大蠊粉碎置于乙醇中浸泡12h，80℃回流提取2～3次，浓缩至无醇味，获得提取液，往提取液中加入原材料5～8倍的去离子水或纯净水，混合均匀后，静置，冷却，过滤，减压浓缩至大蠊重量的1～2倍，得到提取液；

将所得大蠊提取物与所得金银花、甘草提取物混合均匀，得到含漱液药物组合物。

进一步的，将所述含漱液组合物进一步浓缩，得到膏剂；或者与卡波姆凝胶液混合，制成凝胶制剂。

有益效果

本发明通过简单的方法提出金银花、甘草的提取物及美洲大蠊提取物，然后将两种提取物进行组合得到他们的组合物，将这种组合物用于治疗放射性口炎有非常显著的药效作用，可以提高口腔粘膜组织中SOD的含量而加速口腔黏膜炎愈合，其治疗口腔黏膜炎的效果比单一使用康复新液或美洲大蠊提取物更好。

具体实施方式

实施例1

大蠊提取物的制备方法如下：30g美洲大蠊粉碎置于70%乙醇中浸泡12h，80℃回流提取2次，浓缩至无醇味，获得提取液，往提取液中加入150g水，混合均匀后，静置，冷却，过滤，减压浓缩至30g，得到提取液；

金银花、甘草提取物的制备方法如下：分别取10g金银花、10g甘草，加入150g去离子水或纯净水，煎煮2次，所得到的煎煮液浓缩至20g，然后冷藏静置，再过滤除去沉淀，得到提取液；

将所得美洲大蠊提取物与所得金银花、甘草提取物混合均匀，再进一步减压浓缩得到稠状膏剂。