[发明专利]一种用于患者肺治疗的装置

说明书

技术领域

本发明涉及一种医疗器械，具体涉及一种介入治疗中用于患者肺治疗的装置，特别是一种用于患者肺结核治疗的装置，尤其适用于耐多药结核病。

背景技术

肺结核是严重危害人类健康的呼吸系统传染性疾病，自从抗生素被发明之后，肺结核病不再是无法治疗的白色瘟疫。只要规范治疗，85％～95％的肺结核病患者都能痊愈。然而20世纪90年代以来全球肺结核病全面回潮，肺结核病也出现了更大的问题——耐药。特别是耐多药空洞肺结核病逐年增多，增加了防治的难度。耐药肺结核病，指的是肺结核病人体内的结核菌对一种一线抗结核药物——异烟肼、利福平、乙胺丁醇、吡嗪酰胺以及链霉素发生耐药。而耐多药空洞肺结核病则是指至少对异烟肼和利福平同时耐药。由于异烟肼和利福平对结核杆菌的杀伤作用最强，因此耐多药空洞肺结核病是一种更为严重的肺结核病耐药类型。

据世界卫生组织统计，结核病是继艾滋病毒/艾滋病之后，在全世界由单一传染性病原体引起的最大杀手。以2013年为例，一年中全球有900万人罹患结核病，150万人死于该疾病。另据中国病控制中心结核病控制中心统计，目前中国有超过5亿人感染了结核菌，每年有100万新发病例，超过54000人因肺结核病死亡。中国于2007年～2008年在全国范围开展的肺结核病耐药基线调查结果显示，中国肺结核病病人中耐多药率为8.32％，据此估算，中国每年新发耐多药空洞肺结核患者10多万人。

结核病治疗重点和难点之一为复治、难治及耐多药空洞肺结核，由此对肺结核病的预防和治疗提出了更加严峻的挑战和更高的要求。采用常规的给药途径(口服、肌注、静注)对耐多药空洞肺结核病患者进行化疗存在以下缺陷：①治疗周期长：一个普通肺结核病人，治疗周期一般为6个月；耐多药空洞肺结核病人治疗周期18～24个月，甚至36个月，是普通肺结核病人的3～6倍；作为最重要的二线药物之一，注射剂(如卡那霉素，卷曲霉素等)使用时间至少6个月以上。②治疗药物多，不良反应发生率高：治疗普通肺结核病人的一线药物约为4～5种，不良反应率不高；而耐多药空洞肺结核病人治疗药物至少5～6种，且是不良反应率较高的二线抗结核药物，如卷曲霉素，环丝氨酸，丙硫异烟胺等。③治愈率低：目前，普通肺结核病人治愈率多在85％以上，我国已超过90％；而耐多药空洞肺结核病人最高的治愈率只有50～60％左右；这意味着现有的条件下将有一半的耐多药空洞肺结核病人无法得到治愈。④药品费用昂贵：据估计，我国一名普通肺结核病人6个月治疗药品总费用在600元左右，而一名耐多药空洞肺结核病人24个月治疗药品总费用在3万元左右。

存在以上缺陷，是因为耐多药空洞肺结核病患者的大多病程较长，局部纤维组织增生、血供减少，影响药物的渗透吸收，病灶局部很难达到杀灭结核杆菌的有效血药浓度，所以常规的给药途径(口服、肌注、静注)化疗效果差，多年迂延不愈，肺功能进行性减损，结核杆菌持续阳性或成为终生排菌者。

介入治疗技术是近年发展起来的新兴治疗手段，是治疗耐多药空洞肺结核的有效方式，已应用于临床并取得一定的疗效。目前的介入治疗主要是以下两种：

第一种，肺结核经气管支气管途径的介入治疗，经纤支镜引导灌注抗结核药物，方法是在常规纤支镜检查后，插入支气管镜至靶支气管段开口，在X射线透视下引入导丝、导管并插入空洞内，退出导丝，保留导管，注入少量造影剂，证实为靶空洞，注入抗结核药物，该治疗方法具有净化空洞，促进结核杆菌转阴、空洞闭合的作用。然而抗结核治疗奏效慢，且结核空洞常常有多个瘘口与支气管相通，未转阴的结核杆菌容易经瘘口通过支气管播散到肺部其它区域；

第二种，肺结核经皮穿刺的介入治疗，方法为胸部CT平扫，确定空洞的部位，局部浸润麻醉后穿刺进针，CT复扫，确定穿刺针在空洞内，抽吸空洞内痰菌，再将抗结核药物注入空洞内。该方法目前主要临床应用于不适合纤维支气管镜治疗或纤维支气管镜无法到达的空洞，但仍然存在着结核杆菌残余的风险，而且存在气胸等穿刺并发症的风险。

发明内容

本发明的目的是提供一种用于患者肺治疗的装置，以解决现有技术中介入治疗存在的上述缺陷。

本发明的技术方案如下：

一种用于患者肺治疗的装置，其包括用于使靶区域内的气体排出并阻止含氧气的外界气体进入所述靶区域的膜构件和用于支撑、保护所述膜构件并能定位于支气管的支撑保护构件，以使所述靶区域内形成缺氧环境，使得结核杆菌因缺氧死亡。

本发明提供的用于患者肺治疗的装置，可在靶区域形成缺氧环境，使得结核杆菌因缺氧死亡，避免了未转阴的结核杆菌经瘘口通过支气管播散到肺部其它区域。