[发明专利]一种外用O/W型微乳眼部喷雾剂及其制备方法

权利要求书

1.一种外用的O/W型微乳眼部喷雾剂，其特征在于，所述眼部喷雾剂的pH为6.5～7.5，渗透压为287mmol/L～312mmol/L，由下述重量百分比的成分组成：柚子提取物0.01-0.20％，小米草提取物0.01-0.20％，葛根提取物0.050-0.30％，薄荷油0.01-0.10％，乙酸薄荷酯0.08-0.30％，薰衣草精油0.01-0.05％，洋甘菊精油0.01-0.05％，牛磺酸0.50-2.00％，维生素E0.03-0.10％，透明质酸钠0.01-0.10％，PEG-35蓖麻油0.10-0.30％，PEG-40氢化蓖麻油0.20-0.80％，磷酸氢二钠0.10-0.50％，磷酸二氢钠0.03-0.08％，苯氧乙醇0.40-0.80％，余量为水；其中，所述眼部喷雾剂的平均粒径在10nm～100nm，其中最大的乳粒粒径不超过300nm。

2.根据权利要求1所述的眼部喷雾剂，其特征在于，各组分的重量百分比为：柚子提取物0.05-0.10％，小米草提取物0.05-0.10％，葛根提取物0.10-0.20％，薄荷油0.03-0.05％，乙酸薄荷酯0.10-0.20％，薰衣草精油0.02-0.04％，洋甘菊精油0.02-0.04％，牛磺酸1.00-1.50％，维生素E0.05-0.08％，透明质酸钠0.05-0.10％，PEG-35蓖麻油0.20-0.30％，PEG-40氢化蓖麻油0.30-0.50％，磷酸氢二钠0.20-0.32％，磷酸二氢钠0.04-0.06％，苯氧乙醇0.70-0.80％，余量为水。

3.根据权利要求1-2任一项所述的眼部喷雾剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)分别称取PEG-35蓖麻油、PEG-40氢化蓖麻油、薰衣草精油、洋甘菊精油、乙酸薄荷酯、薄荷油、维生素和苯氧乙醇，于40-60℃水浴加热，恒温搅拌10-30min至澄清透明状，作为微乳体系的油相；

(2)分别称取磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、牛磺酸、葛根提取物、小米草提取物和柚子提取物溶于去离子水中，定容至1000mL，过滤；

(3)称取透明质酸钠，将其加入至步骤(2)所制备的溶液中，于60-80℃水浴加热，搅拌至溶解溶胀完全，作为微乳体系的水相；

(4)将步骤(1)所制备的油相快速加入已经混合完全的步骤(3)所制备水相中，磁力搅拌10-30min，搅拌均匀后，出料，即得O/W型微乳眼部喷雾剂。

4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于：还包括将所述步骤(4)制备的O/W型微乳眼部喷雾剂经流通蒸汽灭菌、过滤，无菌分装至喷雾瓶的步骤。