[发明专利]血管支架

说明书

本发明涉及的血管支架包括多个沿轴向排布的波圈，在自然状态下，在一组相邻的两个所述波圈中，下层波圈的部分波峰与上层波圈的部分波谷约束连接，下层波圈的另一部分波峰穿过上层波圈的另一部分波谷且该另一部分波峰与波谷非接触式互挂。本发明的血管支架的部分波峰和波谷采用一个或多个非接触式互挂连接，替代部分约束连接，在给予支架最大限度柔顺性的同时保证其整体稳定性。该支架在装配及释放过程中均能保证良好的形态，保障了释放安全性。

技术领域

本发明涉及介入医疗器械技术领域，特别是涉及一种血管支架。

背景技术

自膨式血管裸支架多分为镍钛管切割支架与镍钛丝编织支架两种。其中，镍钛丝编织支架在顺应血管解剖形态时需要具有较好的柔顺性。对应地，参见图1，要求编织支架植入血管后波圈间至少部分的相对位置可以在一范围内发生变化。为实现这一形态变化要求，裸支架可具有如图2-1所示结构：一个波圈中的至少两个相互隔开的波峰和与该波圈相邻的另一个波圈中的至少两个相互隔开的波谷固定连接形成连接点A；该两个波圈中其余的波峰与波谷悬空，互不相连。该裸支架植入后能较好地贴合血管壁，但相邻两波圈中未相互连接的波峰和波谷容易发生如图2-2所示的过度形变，导致支架结构稳定性差。同时在支架装配过程中，会因为波圈间相互约束点较少，导致支架形态无法很好的控制，装配有一定难度；在释放时，波圈中未相互连接的波峰与波谷过度自由，也会导致支架在出鞘管的过程中无法保持形态，严重时甚至影响支架释放，或对血管壁造成损伤。

通过调整连接点A和悬空F的比例及排列组合方式，可对支架稳定性和柔顺性进行调整。连接点A越多，支架越稳定，同时柔顺性下降，反之支架柔顺性提升，稳定性下降。但并不能使支架既能拥有稳定、不易被破坏的形态，同时又能满足复杂多变的血管解剖形态以及安全可靠的释放性能。

发明内容

本发明提供一种血管支架，包括多个沿轴向排布的波圈，在自然状态下，在一组相邻的两个所述波圈中，下层波圈的部分波峰与上层波圈的部分波谷约束连接，下层波圈的另一部分波峰穿过上层波圈的另一部分波谷且该另一部分波峰与波谷非接触式互挂。所述非接触式互挂是指在自然状态下，下层波圈的波峰与上层波圈的波谷互穿，且该波峰的顶点与该波谷的顶点具有一定距离，当且仅当支架受轴向拉伸时，该波谷和波峰相互接触且相互制约，限定支架的伸长长度。

每个所述波圈由多个周向排列的波形构成；所述波形包括波峰、波谷以及连接相邻所述波峰与波谷的杆体。同一波圈的波谷周向对齐，波峰高低不一，通过不同高度的波峰，实现与上层波圈对应波谷的不同位置关系，分别为约束连接的波峰/波谷A和非接触式互挂(互挂且在自然状态下不互相接触)的波峰/波谷B。

在一实施例中，所述与波谷非接触式互挂的波峰位于所述血管支架的小弯侧区，且具有外翻α角的顶角翻折部。采用非接触式互挂连接的连接点B方式的波形，下层波圈的波峰较高，导致当支架弯曲，该侧位于小弯侧时，波形的相互位移/扭转导致较高的波峰翘起，对输送系统器同的回撤造成一定的刮蹭风险，可能会因输送系统和波圈的碰撞导致波形的移位，同时翘起的波峰会对血流动力学造成一定的影响。当支架在预定位置释放后，采用外翻α角的顶角翻折部可以有效化解波峰的突起，使支架小弯侧的贴壁效果更好，降低输送系统对裸支架刮碰造成移位/变形/翻折的风险。

但是当外翻α角的顶角翻折部出现在支架大弯侧时，突起的顶角翻折部与血管壁将无法贴合，将会导致支架大弯侧贴壁性下降，且当支架相对血管较大时，突起的顶角翻折部会对血管壁造成一定的刺激，甚至损伤，所以顶角翻折部的分布数量及位置需要根据支架设计目标进行合理的设计。当支架需要克服复杂多变的血管结构环境时，可更多的使用顶角翻折部来优化支架的小弯侧。

在一实施例中，在另一组相邻的两个所述波圈中，下层波圈的部分波峰与上层波圈的部分波谷约束连接，下层波圈的另一部分波峰与上层波圈的另一部分波谷皆悬空。在支架相对分支血管的一侧波形设置悬空，可以为术中开窗并放入分支支架提供操作简单的解决方案。