[发明专利]包含STP和生长因子的活性组合物及其化妆品或护肤品

说明书

技术领域

本发明属于化妆品领域，具体涉及一种包含STP和生长因子的活性组合物及其化妆品或护肤品。

背景技术

透皮传递系统(transdermal delivery system，TDS)，是指在皮肤表面给予活性成分，活性成分以一定速率透过皮肤各层，由毛细血管吸收进入人体循环而发挥其生物学活性和生理功能。。然而皮肤的角质层作为生物屏障之一，很多药物特别是亲水性药物难以渗透进入皮肤或是渗透量难以达到治疗水平，因而通过适当的方法促进药物的经皮渗透成为研究TDS的关键。在美容护肤领域，活性物的理化性质各种各样，，不少活性成分在细胞水平的筛选中效果显著，但是由于皮肤屏障的存在，很难突破皮肤角质层的限制进入到皮肤深层甚至皮肤内发挥其生物学活性，采用合适的促渗技术是美容护肤品发挥作用的关键所在。。

近年来，医药界在透皮传递系统的研究方面突飞猛进，从物理辅助导入、化学吸收促进剂的添加到微乳、脂质体等各类新剂型的研发等都给化妆品的研发提供了宝贵的参考。但是，对于生物活性蛋白这一类对皮肤具有显著功效的活性成分因为其相对分子质量较大、稳定性较低而促渗难度很大，成纤维细胞生长因子(Fibroblast Growth Factors，FGFs)就是其中的一类。成纤维细胞生长因子是由FGF基因家族编码的结构相关的一组蛋白质多肽，目前已知该家族至少包括23个成员。碱性成纤维细胞生长因子(Basic Fibroblast Growth Factor,bFGF)是FGFs家族中的一员，最初是由牛脑垂体和脑组织提取物中分离得到的一个肝素结合多肽，因为能促进成纤维细胞的分裂增殖而得名。bFGF广泛分布于中胚层和神经外胚层来源的多种组织和器官，具有促进细胞增殖、分化、迁移等多种生物学效应，并参与血管重塑、骨骼形成、神经发育、肿瘤代谢等生理和病理过程，对皮肤而言能刺激皮肤成纤维细胞、皮肤干细胞和其他多种皮肤细胞的增殖分化，已在美容护肤领域得到广泛应用。但由于分子量的限制bFGF的透皮吸收很困难，因而在化妆品或护肤品中的应用受到较大限制。

发明内容

本发明的目的是提供一种包含STP和生长因子的活性组合物及其化妆品或护肤品，实现由STP介导的生长因子的透皮传递，以解决前述现有技术中存在的至少一项技术问题。

本发明的第一方面提供一种包含STP和生长因子的活性组合物，其中，所述STP和生长因子的质量比为0.5～5:1。

其中，所述的STP是指信号转移肽(Signal transfer peptide)，其含义为本领域常规，各类本领域常规的STP均适用于本发明，其中，更优选棕榈酰五肽-3、棕榈酰三肽-1、棕榈酰三肽-5、棕榈酰六肽-9以及肉豆蔻酰五肽-11中的一种或多种。

所述生长因子为本领域常规的含义，优选成纤维细胞生长因子(Fibroblast Growth Factors，FGFs)，更优选碱性成纤维细胞生长因子(Basic Fibroblast Growth Factor,bFGF)。

其中，bFGF是含155个氨基酸的促有丝分裂的阳离子多肽，分子量为16～18.5KD，bFGF分子结构中有4个半胱氨酸，以此形成分子的三维空间结构。

所述STP和生长因子的质量比更优选为1:1。

本发明的活性组合物可以应用于各种类型的化妆品或护肤品中，具体应用形式不限，且效果突出。

本发明的第二方面提供一种预冻干制剂，所述预冻干制剂包括冻干保护剂以及前述包含STP和生长因子的活性组合物，所述预冻干制剂的pH为6～7。

其中，所述冻干保护剂优选组氨酸和海藻糖的组合，或者叔丁醇。

优选地，在所述预冻干制剂中，所述STP的浓度为0.001-0.1mg/ml，所述组氨酸的浓度为5-150mM，所述海藻糖的浓度为20-160mM，所述预冻干制剂的pH为6.8。

优选地，在所述预冻干制剂中，所述STP的浓度为0.001-0.1mg/ml，所述叔丁醇的浓度为150-1000mM，所述预冻干制剂的pH为6.8。

本发明的第三方面提供一种冻干制剂，其由前述预冻干制剂经冻干工艺制备得到。

所述冻干工艺没有特殊要求，本领域常规的冻干工艺均适用于本发明，如冷冻干燥工艺等。

本发明的第四方面提供一种复原制剂，其由前述冻干制剂与水溶液混合得到，所述水溶液为水、生理盐水或磷酸盐缓冲液，所述复原制剂的pH为6～8。