[发明专利]一种腹主动脉覆膜支架及其输送装置和使用方法

说明书

一种腹主动脉覆膜支架及其输送装置和使用方法，包括主体支架和延长支架；主体支架包括金属骨架和覆膜；金属骨架包括若干弹性金属圈，主体支架近端设有未包覆覆膜的能向内收缩的裸支架，裸支架节点呈W型，具有两个一级波峰、一个二级波峰和两个波谷；相邻的一级波峰顶端设有第一固定环，第一固定环底部设有第一倒刺；二级波峰顶端设有第二固定环；两个波谷中的一个波谷顶端设有第二倒刺；主体支架后端具有第一分支支架和第二分支支架；两个延长支架的顶端分别通过防脱结构固定连接在第一分支支架和第二分支支架的远端内部。本发明可用于腹主动脉瘤的腔内治疗，其能够降低支架植入后移位，内漏等不良事件的发生率。

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，特别涉及一种腹主动脉覆膜支架及其输送装置和使用方法。

背景技术

腹主动脉瘤是腹主动脉瘤样扩张，是由于腹主动脉硬化、损伤、感染等原因，造成腹主动脉发生局限性扩张，在高压血流冲击下慢慢呈现瘤样。腹主动脉经过长时间的扩张，血管壁变得非常脆弱，非常容易出现破裂，腹主动脉瘤一旦破裂，必将引起大量出血，有人体内“炸弹”之称。随着人口老龄化增加、人民生活水平提高及医学水平的不断提高，腹主动脉瘤发病率及检出率已呈逐年上升趋势。

腹主动脉瘤传统治疗方式为外科手术治疗，通过开胸腹以人工血管替换病变主动脉血管进行血管重建。但是由于外科手术治疗风险大，病人创伤大，并发症多，特别是对于合并心、脑、肾等重要器官病变的患者，且患者死亡率高。20世纪90年代以来，微创介入行腔内治疗术的出现和发展，已经替代外科手术成为治疗腹主动脉瘤的手术首选。通过主动脉远端如人体股动脉切口，将装载有覆膜支架的输送系统推送至病变部位，释放覆膜支架并固定，隔绝病变动脉瘤，重建血运通道，从而减小动脉瘤体压力，达到治疗目的。

然而，目前治疗腹主动脉瘤的覆膜支架存在一些问题：

一、近端封闭不良，易造成Ⅰ型内漏。内漏这一特有并发症被认为是影响疗效、导致术后瘤体继续增大甚至破裂的主要原因。

二、易造成瘤颈近端肾动脉封堵。尤其是对于瘤颈和动脉瘤长轴夹角较大的病患结构，现有覆膜支架结构大部分仅有防覆膜支架被血流冲刷致向下移位的设计，未考虑由于瘤颈和动脉瘤长轴角度较大时，覆膜支架植入后小弯侧上移而导致支架覆膜部分封堵肾动脉开口，造成肾脏缺血的情况。

三、带刺裸支架释放后对血管壁冲击力过大，对血管壁造成损伤。裸支架近端锁紧结构释放之前，与裸支架相连的覆膜部分已经完全撑开，打开近端锁紧机构以后，裸支架带倒刺近端突然“炸开”，损伤本已脆弱的血管壁。

发明内容

本发明的目的是提供一种腹主动脉覆膜支架，其可以用于腹主动脉瘤的腔内治疗，其能够降低支架植入后移位、内漏等不良事件的发生率。

本发明的另一目的是提供一种腹主动脉覆膜支架的输送装置，其结构简单，操作便捷，可以通过两级释放降低对血管壁的伤害。

本发明的再一目的是提供一种腹主动脉覆膜支架的使用方法，其操作简单可靠，可以提高支架释放的准确性和稳定性。

为实现上述目的，本发明采取以下技术方案：

一种腹主动脉覆膜支架，它包括主体支架和两个延长支架；

该主体支架包括金属骨架和覆膜；该金属骨架包括若干弹性金属圈，各弹性金属圈呈波浪形；该主体支架近端设有未包覆覆膜的能向内收缩的环形裸支架，该裸支架节点呈W型，具有两个一级波峰、一个二级波峰和两个波谷；相邻的一级波峰顶端设有第一固定环，该第一固定环底部设有朝该主体支架后端延伸的第一倒刺；该二级波峰顶端设有第二固定环；两个波谷中的一个波谷顶端设有朝该第一倒刺延伸的第二倒刺；该主体支架后端具有第一分支支架和第二分支支架；

两个延长支架的顶端分别通过防脱结构固定连接在该第一分支支架和第二分支支架的远端内部。