[发明专利]一种醒脑开窍针治疗中风的Meta分析方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种醒脑开窍针治疗中风的方法，具体地说是以一种醒脑开窍针治疗中风的Meta分析方法。

背景技术

目前公知的中风是世界范围内严重危害人类健康的重大疾病之一，对其防治研究一直是医学界的一项重要任务。针灸治疗中风的研究较多，但多集中于中风恢复期、后遗症的研究。在病情危重的急性期针灸疗法是否适用 其临床疗效、安全性及预后如何 目前相关研究较少，明确提出适用于急性期的针法则更少。

发明内容

诊断方法：

研究对象与方法；研究对象，2003年以前国内生物医学期刊公开发表的有关醒脑开窍针法治疗中风的临床研究文献。方法；纳入标准①主要干预措施为醒脑开窍针法的临床随机对照试验或临床对照试验(clinical controlled trial,CCT)；②明确诊断为中风(包括脑出血、脑梗塞；按有关公认诊断标准，或临床诊断并经CT／ＭＲＩ证实)；③对照组为有常规治疗或其他有效治疗的阳性对照试验；④组间均衡性较好，具有可比性；⑤有较公认的疗效评价指标。排除标准①主要干预措施为非醒脑开窍针法的其他醒脑开窍方法的临床试验；②醒脑开窍针法作为部分或阶段性干预措施而无法进行统计处理的临床试验；③疗效指标为实验室检查等替代指标的临床试验；④对中风的部分症状、体征及并发症等进行观察的临床试验。统计分析；以痊愈与显效之和作为阳性结果(痊显率)，将全部试验数据合并。应用RevMan41(Review Manager)进行随机效应模型的Meta分析，RevMan是由国际Cochrane协作组织研制，专门进行Meta分析的计算机软件，由Cochrane图书馆网站下载。异质性评价及敏感性分析；对全部研究结果均进行异质性评价，如存在异质性则进行探索型Meta分析，以找出其原因。此外，本研究进行了下列敏感性分析：全部入选文献与单纯的RCT之间的敏感度分析；随机效应模型与固定效应模型之间的敏感度分析。发表性偏倚的分析；以Meta分析结果中的标准误(比数比ＯＲ的对数)作为Y轴，以ＯＲ(治疗组痊显人数／对照组痊显人数)作为X轴，绘出漏斗图，分析所收集的临床研究资料的分布形态，判断是否存在发表性偏倚。结果；文献情况分析，共检索到文献62篇，根据研究目的、纳入标准和排除标准进行筛选，最终9篇文献纳入本次分析。其中RCT7篇，CCT2篇。所有RCT研究均未具体描述随机方法，故随机质量无法判断。1篇文献疗效数据可疑(对照组中各疗效水平的百分率之和大于100%，且各水平样本数之和大于该组总样本数)，故不对其进行疗效的评价，只分析其远期随访病死率的结果。1篇文献采用了双盲法，但未对设盲和揭盲的方法进行描述，尚不能确认其是否为真正的双盲。所有文献均未报道不良反应的观察。

发明目的：中风是世界范围内严重危害人类健康的重大疾病之一，对其防治研究一直是医学界的一项重要任务。针灸治疗中风的研究较多，但多集中于中风恢复期、后遗症的研究。在病情危重的急性期针灸疗法是否适用其临床疗效、安全性及预后如何 目前相关研究较少，明确提出适用于急性期的针法则更少。醒脑开窍针法是石学敏教授提出的治疗中风病的一种学术观点，以“醒脑开窍、滋补肝肾为主，疏通经络为辅”为治疗原则。国内围绕这一针灸疗法进行了较多临床试验，显示出该针法治疗中风具有一定疗效，但研究中对方法学的应用不够重视，临床试验的规范性不强，在一定程度上影响了研究结论的真实性和可信性。且大多为中、小样本研究，论证强度不足。