[发明专利]一种辅助降血脂、辅助溶解血栓的组合物及其制备工艺

说明书

技术领域：

本发明属中药制剂技术领域，具体涉及一种辅助降血脂、辅助溶解血栓的药物组合物及其制备工艺。

背景技术：

目前，随着人们生活水平的提高，高脂血症患者越来越多。据统计，全世界中老年人中高脂血症的患者约占50％，我国高脂血症发病率为25.3％，仅次于高血压。而且高脂血症有逐渐年轻化的趋势，让很多人“谈脂色变”。据临床所见，高脂血症引发的冠心病的发病率有逐年上升的趋势，所以治疗和控制高脂血症是当今医学界面临的一大问题。

高脂血症的防治，提倡综合疗法，包括饮食和生活方式的调整及药物治疗。高脂血症与饮食关系密切，合理的饮食是其防治的基础，任何高脂血症患者在进行药物治疗之前，都应进行饮食治疗。此外，适量的体育锻炼可增加消耗，改善脂质代谢，防止体脂和血脂增多。对顽固而严重的高脂血症，可适当给与药物治疗。目前，调血脂的药物很多，常用的西药有烟酸、非诺贝特、吉非贝齐、辛伐他汀等，这些药物因为起效快且疗效确切而受到青睐，却有着不同程度的副作用。相对于西药来讲，中药降脂药疗效肯定、持续，副作用小，因此在调节血脂方面占据越来越重要的地位，具有广阔的开发前景。

发明内容：

本发明所要解决的技术问题是研制一种新型疗效确切、低毒、高效的辅助降血脂、辅助溶解血栓的中药组合物及制剂，解决现有技术中西药副作用大等缺陷。

本发明是通过如下技术方案实现的：

所述的中药组合物包含如下组分：红曲粉，山楂提取物，三七粉，银杏提取物。

其重量组成为：红曲粉16-24份，山楂提取物13-24份，三七粉4-8份，银杏提取物0.5-2份。

优选地：所述中药组合物的重量组成为：红曲粉20份，山楂提取物17份，三七粉6份，银杏提取物1份。

所述的山楂提取物通过如下方法制备：

山楂药材，低温烘干、粉碎，过筛，加入6-12倍量水回流提取1-3次，1-3h/次，过滤，滤液合并后浓缩，微波干燥，浸膏粉碎过80目筛，得到山楂提取物。其总黄酮含量不低于50mg/g。

所述的银杏提取物商购，其总黄酮苷不少于24％，总内酯不少于6％。

本发明所述的中药组合物可以和药学上可接受的载体制备临床可以接受的片剂、胶囊等。

所述的片剂重量组成为：红曲粉16-24份，山楂提取物13-24份，三七粉4-8份，银杏提取物0.5-2份，预胶化淀粉0.4-0.8份，糊精1.5-3.0份，羧甲基淀粉钠0.2-0.6份，硬脂酸镁0.3-0.7份。

其制备方法为：按重量比分别称取红曲粉、山楂提取物、三七粉、银杏提取物，混合均匀，加入预胶化淀粉、糊精、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁，混合均匀后压片。

本发明的技术方案是根据中医理论，高脂血症与肝脾肾三脏关系最为密切，而尤以脾肾为要。其病因主要有两个方面，外因为嗜食肥甘膏梁厚味，内因为脾肾不足，痰浊淤血。因此，高血脂症以活血化瘀，化浊降脂为主要治则。许多中药材具有化浊降脂，活血化瘀之功效，本方所用药材包括：

山楂：为蔷薇科植物山里红Crataegus pinnatifida Bge.var.major N.E.Br或羽裂山楂C.pinnatifida Bge.的干燥成熟果实。具有消食健胃、行气散瘀、化浊降脂的功效，现代药理学研究表明：山楂中的黄酮和三萜类物质具有增加冠脉血流量、降低血脂的作用。山楂提取物能明显地降低实验性高脂血症的家兔和乳幼大鼠的血脂，并对实验性动脉粥样硬化有治疗作用。用山楂降脂汤治疗高脂血症84例，显效44例、有效28例、无效12例，总有效率85.7％。

三七：五加科植物田七Panax notoginseng(Burk.)F.H.Chen的干燥根及根茎。具有散瘀止血、消肿定痛的功效。现代药理学研究表明：三七皂苷Rg1具有较强的抗脂质过氧化作用，能显著降低血脂及丙二醛的含量，显示有一定的延缓衰老的作用。给高脂血症大鼠饲以三七，结果显示大鼠体内的脂质过氧化水平显著降低，说明三七有一定的降血脂和抗氧化作用。通过对30位受试者进行临床试验，证明了三七总皂苷有降低总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-CH)、全血黏度、血浆黏度、血细胞比容的作用，其降血脂的总有效率达66.7％。