[发明专利]盐酸特比萘酚用于长效治疗皮肤真菌感染的方法与组合物

权利要求书

1.一种盐酸特比萘酚用于长效治疗皮肤真菌感染的方法与组合物，其特征在于，所述组合物的组份及各组份在终溶液中的质量体积百分比如下：

(a)药理活性物质：0.1～20％，

(b)成膜材料：0.1～15％，

(c)药物控释材料：0～15％，

(d)增速剂：0.1～15％，

(e)非必需的赋形剂0～10％，

(f)余量为混合溶剂。

2.根据权利要求1所述的盐酸特比萘酚用于长效治疗皮肤真菌感染的方法与组合物，其特征在于，所述(a)药理活性物质为抗真菌类药物，优选为特比萘酚及其盐，进一步优选为盐酸特比萘酚，其含量优选为：0.1～10％。

3.根据权利要求1所述的盐酸特比萘酚用于长效治疗皮肤真菌感染的方法与组合物，其特征在于，所述(b)成膜材料选自纤维素衍生物的一种或多种的组合，优选为乙基纤维素、粘度为7cp～100cp中一种或多种的组合。

4.根据权利要求1所述的盐酸特比萘酚用于长效治疗皮肤真菌感染的方法与组合物，其特征在于，所述(c)药物控释材料主要包括：凝胶基质材料，药物载体材料中的一种或多种的组合。

5.根据权利要求1所述的盐酸特比萘酚用于长效治疗皮肤真菌感染的方法与组合物，其特征在于，所述(d)增塑剂为甘油、聚乙二醇、柠檬酸三乙酯、柠檬酸三丁酯、三醋酸甘油酯、精馏椰子油、邻苯二甲酸二乙酯、邻苯二甲酸二丁酯、葵二酸二丁酯、乙酰柠檬酸三乙酯、乙酰柠檬酸三丁酯中一种或多种的组合，其中所述聚乙二醇的相对分子量为200～6000。

6.根据权利要求1所述的盐酸特比萘酚用于长效治疗皮肤真菌感染的方法与组合物，其特征在于，所述(e)非必需的赋形剂，其类别包含并不限于下列之一或组合：渗透促进剂、螯合剂、等渗调节剂、抑菌剂、矫味剂、抗氧化剂、紫外线吸收剂、紫外线屏蔽剂和物理遮瑕材料中一种或多种的组合。

7.根据权利要求1所述的盐酸特比萘酚用于长效治疗皮肤真菌感染的方法与组合物，其特征在于，所述(f)混合溶剂为纯化水、乙醇、异丙醇中一种或多种的混合溶剂，其中一种或多种的混合溶剂总含量包含分别为总组合物的10～99.4％(w/v)的乙醇、异丙醇或其组合物和0～90％(w/v)的纯化水。

8.根据权利要求1所述的盐酸特比萘酚用于长效治疗皮肤真菌感染的方法与组合物，其特征在于，所述组合物以黏稠液体、薄凝胶、凝胶剂和混悬剂的形式存在，给药时涂布在皮肤表面。

9.根据权利要求1所述的盐酸特比萘酚用于长效治疗皮肤真菌感染的方法与组合物，其特征在于，所述的组合物以液体形式存在，可以以不需要应用抛射剂的喷雾剂应用，也可以以需要应用抛射剂的气雾剂应用，制剂以雾状喷出，施用于皮肤后，在皮肤表面形成一层真膜。

10.根据权利要求1所述的盐酸特比萘酚用于长效治疗皮肤真菌感染的方法与组合物，其特征在于，所述方法提供了一种具有创新性药物经皮递送和作用机制的皮肤用制剂，所述创新性递送和作用机制在于其开创性的将皮肤作为药物储库，利用皮肤新陈代谢的动态过程，由内而外，将药物向皮肤浅表层推送，保证病灶处存有有效剂量的药物，实现长效抑菌作用；与此同时，制剂施用后，能够在病灶表面形成一层真膜，防止病灶再次被真菌感染，实现物理隔离和药物抑制地双重抑菌作用。