[发明专利]用于预防及治疗第2型糖尿病的营养品组合

说明书

相关申请案之交叉参考

本案为部分接续申请案，本案主张2014年8月18日申请的PCT申请案第PCT/US2014/051441号的权益，且也主张2014年8月18日申请的美国申请案第14/461,533号及2013年8月26日申请的美国临时申请案第61/959,495号的优先权。这些申请案都以全文引用的方式并入本文中。

技术领域

本发明是关于一种用于控制人类及其它哺乳动物的血液葡萄糖含量的膳食增补剂，及用于预防、改善或治疗第2型糖尿病的方法。

背景技术

糖尿病为其中身体不产生或不恰当地使用胰岛素的疾病。胰岛素将糖转化成能量，因此其对每个器官的健康是至关重要的。糖尿病可导致广泛范围的其它严重健康并发症，包括心脏病、高血压、失明及肾脏疾病。第2型糖尿病占所有糖尿病个案的90-95％且通常与肥胖、家族史、缺乏锻炼及年龄相关。第1型糖尿病，占所有个案的5-10％，起源于遗传且此类别中的大部分患者被投予胰岛素。所揭示的增补剂并非针对此受众。在美国，经诊断患有第2型糖尿病的人为2100万且未诊断者至少有700万。其为美国增长最快的疾病且为死亡之第五大原因。据估计，33％美国白种人将发展糖尿病。亚太及非洲裔美国人具有较高风险。

估计治疗糖尿病的成本在全球范围内、在2013年为$5480亿且在美国、在2012年为$2450亿。糖尿病治疗在美国医疗支出中占约11％的且预期会随着更多人转移至较高风险段而增长。虽然医疗专家相信大部分第2型糖尿病为可预防及可逆的，但暴饮暴食及经加工的制剂与久坐生活方式的组合使得预防及逆转困难。

当前糖尿病药物仅10％被视为一线药物，其使糖化血色素(Hb A1c)降低1％或大于1％。Hb A1c(血糖含量指标)每降低1％可将因糖尿病所致的死亡影响降低20％。大部分处方药物的局限处在于，其昂贵(每月$150或大于$150)，药物功效随时间降低，副作用成问题(若干个集体诉讼)，且许多药物不支持运动所需的能量-50％药物最多呈体重中性及约50％将引起体重增加。肥胖阻碍糖尿病治疗的有效性。

发明内容

用于治疗、预防或改善第2型糖尿病的膳食增补剂可以每日两次剂型包括等效于10mg至400mg氯化镁的量的口服镁源；等效于3mg至20mg氯化锌的量的口服锌源；视情况存在的等效于多达500微克吡啶甲酸铬的量的口服铬源；视情况存在的多达100微克的量的维生素B12；视情况存在的呈萃取物或粉末形式的西洋参，其量提供多达100mg人参皂苷；视情况存在的呈油、萃取物或粉末形式的肉桂皮，其量提供多达2500mg甲基羟基查耳酮聚合物；视情况存在的多达25mg的量的叶黄素；以及视情况存在的绿茶萃取物，其量提供多达2000mg表没食子儿茶素没食子酸酯。

在本发明的某些态样中，可用经分离或合成的人参皂苷取代呈天然萃取物或粉末形式的西洋参。

在本发明的某些态样中，可用经分离或合成的甲基羟基查耳酮聚合物取代呈油、萃取物或粉末形式的肉桂皮。

在本发明的某些态样中，可用经分离或合成的表没食子儿茶素没食子酸酯取代绿茶萃取物。

用于治疗、预防或改善第2型糖尿病的方法可包括每日经由一或多个锭剂或胶囊向患者经口投予(一天单次或多次)等效于20mg至800mg氯化镁的量的镁源；等效于6mg至40mg氯化锌的量的锌源；视情况存在的等效于100微克至1000微克吡啶甲酸铬的量的铬源；视情况存在的4微克至200微克维生素B12；视情况存在的呈萃取物或粉末形式的西洋参，其量提供20mg至200mg人参皂苷或20mg至200mg经分离或合成的人参皂苷的量；视情况存在的呈油、萃取物或粉末形式的肉桂皮，其量提供1000mg至5000mg甲基羟基查耳酮聚合物或1000mg至5000mg经分离或合成的甲基羟基查耳酮聚合物；视情况存在的2mg至50mg叶黄素；以及视情况存在的绿茶萃取物，其量提供200mg至4000mg表没食子儿茶素没食子酸酯或200mg至4000mg经分离或合成的表没食子儿茶素没食子酸酯。

参照以下说明书及申请专利范围将更好地理解各种具体实例的此等及其它特征、优点及目标。

附图说明

图1显示胶囊内胶囊，其用于将二甲双胍与膳食增补剂分隔以便共投予。

图2显示三层锭剂，其用于将二甲双胍与膳食增补剂分隔以便共投予。

图3图示用所揭示的增补剂治疗及用安慰剂治疗的个别HbA1c反应。

图4图示根据所揭示的增补剂的治疗使得糖尿病患者HbA1c显著降低。