[发明专利]消融导管

说明书

本发明提供一种消融导管,其包括消融组件。所述消融组件包括电绝缘的柔性外管、设在所述柔性外管内的支撑管，和至少一个电极。所述柔性外管的侧壁设有通孔,所述电极的至少一部分从所述通孔中暴露出形成消融电极。与现有技术相比，本方案的消融导管的消融电极并未覆盖其所处的消融导管的整个圆周，故，消融电极不会对血管的整周或大部分圆周弧度都产生消融能量，降低了细小的分支血管因消融产生狭窄的风险。

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，尤其涉及一种消融导管。

背景技术

高血压是常见的慢性病，在其形成机制中，肾素-血管紧张素-醛固酮系统(ReninAngiotensin Aldosterone System,RAAS)作为重要的血压调控系统起到关键作用。RAAS通过对心脏、血管、肾脏的调节维持机体水、电解质及血压的平衡。研究证实，RAAS通过以下三个途径引起高血压：(1)RAAS激活引起钠潴留；(2)RAAS激活可以增加交感神经系统活性；(3)RAAS激活可以直接收缩血管。其中，肾动脉交感神经对于诱发和保持系统性高血压起着决定性作用，其过度活跃使得高血压患者的血压难以降低。

图1显示了肾动脉的典型解剖结构。肾动脉主干2的入口处连接主动脉1，血流从主动脉1依次经由肾动脉2、分支血管31、及由分支血管31所分出来的下一级分支血管311、312(以下简称二级分支血管311、312)流向肾脏。一般地，二级分支血管311及312的内径小于分支血管31。

经导管肾动脉交感神经消融术是针对肾动脉交感神经的消融，其典型的作用方式是经导管将电极输送到患者肾动脉的血管内，并通过这些电极的部分外表面与血管壁贴合而对肾动脉血管施放能量，以达到消融肾动脉血管壁内的肾交感神经而降低患者血压的目的。

现有射频消融导管的远端通常设有裸露的环形电极，该环形电极与消融导管同轴。当该消融导管进入肾动脉中比消融导管粗的血管内时，远端环形电极的一部分外表面与血管贴壁释放消融能量，其余部分外表面与血管壁隔开，但当消融导管进入较细的分支血管中时，环形电极的全部外表面或绝大部分外表面将与血管壁接触，由此会对血管的整周截面或大部分圆周弧度都产生消融能量。消融能量的施加会对肾动脉血管壁的内皮产生损伤、水肿等损害，从而刺激细胞增生，若血管的整周截面或大部分圆周弧度都产生内皮损伤，将导致血管狭窄几率增加，甚至导致堵塞血管。

发明内容

基于此，有必要提供一种能降低血管狭窄风险的消融导管。

本发明提供一种消融导管，包括消融组件。所述消融组件包括电绝缘的柔性外管、设在所述柔性外管内的支撑管，和至少一个电极。所述柔性外管的侧壁设有通孔,所述电极的至少一部分从所述通孔中暴露出形成消融电极。

所述电极可为独立于支撑管和柔性外管设置的部件。所述电极可为环形电极、半环形电极、块状电极或呈其他不规则形状，只要其具有与通孔大小大致相等的消融电极即可。所述电极的一部分从所述通孔中暴露出形成所述消融电极，其余部分位于支撑管和柔性外管之间，被所述柔性外管覆盖。在其中一个实施例中，所述支撑管由具有导电性的材料制成，即所述支撑管具有导电性，所述电极为所述支撑管自身的一部分，即所述支撑管的一部分从所述通孔中暴露出来形成消融电极。

在其中一个实施例中，所述消融电极沿所述支撑管长度方向上的长度为0.5毫米至8毫米，所述消融电极沿所述支撑管的圆周方向上的长度与所述消融电极所在处的所述消融导管的外圆周长度之比范围为0.1至0.75。

在其中一个实施例中，所述消融电极的消融面积不小于1.5平方毫米。

在其中一个实施例中，所述消融导管可从低轮廓递送构型向膨胀构型转变,所述消融导管还包括与所述消融组件的近端相连的导管主体，所述消融电极有多个，当所述消融组件处于膨胀构型时，从所述消融组件的远端沿轴向向近端看，多个所述消融电极在垂直于所述导管主体的轴线的截面上的投影位于同一圆周上。