[发明专利]一种植入式控尿装置

说明书

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体的是一种植入在阴茎内，实现自主控制排尿的植入式排尿控制器。

背景技术

由于外伤、神经功能异常、外科手术并发症及老龄化等原因而导致的漏尿甚至尿失禁问题，是严重影像患者生活质量甚至导致一些如尿路感染等疾病的重要原因，针对这一问题，目前人们开发了多种技术用于解决这一问题，主要解决方案分为两类，(1)手术治疗方式，(2)非手术治疗方式。

其中手术治疗方式以EP2810616A1、US20080146868A1为代表的植入式人工尿道括约肌技术，该类技术中通常会由尿道束缚装置、开关装置以及连接装置等组成，在实际应用中存在由于术中尿道束缚装置的松紧调节难以理想化而可能导致尿道束缚过紧从而引起排尿困难，若尿道束缚装置较松则仍会产生漏尿问题，该方法最大的问题是结构复杂，手术步骤繁琐，并且手术创伤较大，不利于该技术的推广应用。

尿失禁的非手术解决方案是以尿液收集器或阴茎外夹持器等方式来尝试解决问题的，例如CN201410771255.8、US6981505B2中提到的夹持在阴茎体外面，以阴茎夹持结构、可开合结构、尿道压迫结构或尿液收集结构为特征的解决方案。然而这些方案夹持在阴茎体上容易造成人体不适，长时间使用会导致阴茎血供不畅，最关键的问题是男性阴茎在不同的时间，不同温度等条件下，其外形形态变化剧烈，以至于类似夹持类结构很难做到理想的安装与尿控效果。

综上所述，目前尚未出现一种控尿效果理想，使用安全、方便的排尿控制器械。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术的不足，提供一种结构简单、稳定，植入方式创伤较小，控尿效果理想的植入式排尿控制器械，不仅较好的解决了尿失禁问题，而且体表无痕迹，日常使用方便，终身免维护。

为达到以上目的，本发明提供了一种植入式控尿装置，包括两个器械柄，每个器械柄包括连接轴、尿道拨片和手柄拨片；还包括固定块，固定块连接两个器械柄的连接轴；其中一个器械柄的尿道拨片位于与另一器械柄的尿道拨片之前，还包括限制尿道拨片的张开角度的器械柄转角限定机构。

两个手柄拨片的相对运动控制其中一个尿道拨片与另一个器械柄的尿道拨片作张开或闭合运动。

优选的，两个器械柄的连接轴相互平行，所述的器械柄转角限定机构设置在连接轴上。

平行布置的优点是对运动空间要求小，更加适应阴茎内植入的空间要求。

现有技术中夹紧可通过连接轴铰接的方式进行，但是这种结构不适合在本应用中使用，因为铰接结构类似杠杆，对运动空间要求较大。

通过控制两个手柄拨片的相对运动,可以使器械柄沿连接轴的轴向做一定角度的转动,从而带动连接轴另一端的尿道拨片做一定角度的转动,以实现对尿道夹闭或张开的动作。

当控制手柄拨片实现尿道拨片的张开和闭合时，转角限定机构对应着尿道张开稳定状态或尿道闭合稳定状态或两种稳定状态。这种设计为了方便病人在小便时只需拨动手柄一次，即可实现尿道状态改变，以转角限定机构对应尿道闭合稳定状态为例，尿道拨片闭合时，转角限定机构保持闭合稳定状态，当尿道拨片处于张开状态时，器械柄转角限定机构可产生恢复闭合的力。

所述的器械柄转角限定机构也可为多种机械领域常用的限位机构，优选的，所述的器械柄转角限定机构为弹簧片或永磁体。

当转角限定机构为弹簧片时，对应的稳定状态是单一稳定状态，即或者对应尿道闭合稳定状态，或者对应尿道张开稳定状态。当需要小便时用手控制手柄，人为改变稳态，小便结束后，放开手即可实现弹簧片中的弹力将器械柄自动恢复到尿道闭合的稳态。当需要小便时需要用手一直捏住手柄拨片以实现尿道张开,因为此时弹簧片对连接段有持续作用的弹力,小便结束时放开手,尿道拨片自动回到尿道闭合状态。

弹簧片对应的是尿道闭合稳定状态亦或是张开稳定状态取决于两个尿道拨片的相对关系，捏合手柄拨片导致连接轴向内相对转动，弹簧片蓄能，若尿道拨片此时相对打开，则弹簧片开始时对应的是尿道闭合稳定状态，若尿道拨片此时相对夹紧，则弹簧片开始时对应的是尿道张开稳定状态。

当转角限定机构为磁体时，转角限定机构可以同时达到尿道张开稳定状态和尿道闭合稳定状态。这种设计是为了方便病人在小便时只需拨动手柄拨片一次,即可实现由尿道状态从闭合状态转变为尿道张开状态,从而实现排尿动作,当小便结束时,只需再次调节手柄拨片使尿道拨片从张开状态转为闭合状态即可。