[发明专利]一种多电极肾动脉射频消融导管

说明书

技术领域

本发明涉及电外科，尤其涉及一种多电极肾动脉射频消融导管。

背景技术

顽固性高血压，即使用3种或以上药物(都已经使用一个利尿剂)仍然难以控制的高血压(sBP≥160mmHg)，在临床上较常见，其致病因素众多，发病机制不明确，药物治疗效果很差，诊断和治疗技术仍不够成熟，成为高血压治疗的重大难题之一。

最新的动物及临床实验数据证明对肾神经的调节(例如去交感神经)可以显著持久地减低顽固性高血压，例如最近发展出的肾动脉射频消融术。肾动脉射频消融术是一种通过将电极导管经血管送入肾动脉内特定部位，释放射频电流导致肾动脉交感神经局部凝固性坏死，达到去神经的介入性技术。射频电流损伤范围小，不会造成机体危害，因此肾动脉射频消融术已经成为一种有效的去除肾动脉交感神经的方法。

另外，对肾神经的调节被证明对多种与肾脏相关的疾病有一定效果，特别是肾交感神经过度活化导致的相关疾病。例如，充血性心力衰竭(CHF)可以导致异常高的肾交感神经活化，从而导致从身体除去的水和钠的减少，并增加肾素的分泌。增加的肾素分泌导致肾血管收缩，引起肾血流量的降低。从而，肾对于心力衰竭的反应可以使心力衰竭病症的螺旋下降延长。

尽管相关文献或专利中有报道用于调节肾动脉交感神经的相关器械，但目前现有的器械具有操作不便、制作成本高或效率低下等缺陷，比如电极承载部件不能提供足够大的支撑力、电极承载部件切割部位摩擦力较大等。

因此，本发明提供一种新型的多电极肾动脉射频消融导管。

发明内容

有鉴于现有技术的上述缺陷，本发明所要解决的技术问题是提供一种操作便利、制作成本低、效率高的用于调节肾神经而治疗相关疾病的导管装置。

为实现上述目的，本发明提供了一种多电极肾动脉消融导管，

包括用于调节神经的调节组件和用于将所述调节组件输送到所述神经的位置的输送部件；

所述调节组件包括用于将调节能量传递到所述神经的多个电极和用于承载多个所述电极的承载部件；

所述承载部件具有第一形状和第二形状，在所述第一形状下，所述调节组件 适于在血管中移动；在所述第二形状下，至少一个所述电极处于适合将所述调节能量传递到所述神经的位置；

其特征在于，所述多电极肾动脉消融导管还包括鞘管；所述鞘管外套于所述输送部件，所述鞘管能够沿所述输送部件滑动并外套于或脱离所述调节组件；

所述多电极肾动脉消融导管的内部设置有导丝通道，所述导丝通道贯穿整个所述多电极肾动脉消融导管，所述导丝通道用于导引导丝在所述多电极肾动脉消融导管的内部沿所述多电极肾动脉消融导管的轴向移动；

所述多电极肾动脉消融导管被配置为：通过所述鞘管或所述导引导丝的单独作用或通过所述鞘管和所述导引导丝的共同作用能够使所述承载部件在所述第一形状和所述第二形状之间切换。

进一步地，所述鞘管的单独作用是指当所述鞘管沿所述输送部件滑动并外套于所述调节组件时，所述承载部件由所述第二形状切换为所述第一形状；当所述鞘管沿所述输送部件滑动并脱离所述调节组件时，所述承载部件由所述第一形状切换为所述第二形状。

进一步地，所述导丝通道的近端和远端均具有开口。

进一步地，所述导引导丝的单独作用是指当所述导引导丝从所述导丝通道的所述远端的开口插入所述导丝通道而进入所述承载部件的内部时，所述承载部件由所述第二形状切换为所述第一形状；当所述导引导丝从所述导丝通道的所述近端的开口穿出并抽离所述承载部件的内部时，所述承载部件由所述第一形状切换为所述第二形状。

进一步地，所述鞘管和所述导引导丝的共同作用是指当所述鞘管沿所述输送部件滑动并外套于所述调节组件，同时所述导引导丝从所述导丝通道的所述远端的开口插入所述导丝通道而进入所述承载部件的内部时，所述承载部件由所述第二形状切换为所述第一形状；当所述导引导丝从所述导丝通道的所述近端的开口穿出并抽离所述承载部件，同时所述鞘管沿所述输送部件滑动并脱离所述调节组件时，所述承载部件由所述第一形状切换为所述第二形状。

进一步地，所述承载部件与所述输送部件均为管状，且沿所述管状的径向由内向外依次为高分子层、NiTi管、内绝缘层和外绝缘层。

进一步地，所述承载部件的高分子层和所述输送部件的高分子层的直径均为0.40～0.55mm，厚度均为0.025～0.1mm。

进一步地，所述承载部件的高分子层和所述输送部件的高分子层为一体的，由高分子材料形成。

进一步地，所述高分子材料为PET、FEP、Pebax、PE或PTFE。