[发明专利]减容胃支架

说明书

技术领域

本发明涉及医疗器具，属于一种用于减小胃腔容积的类球形胃支架。

背景技术

众所周知，胃是消化管的扩大部份，是容纳食物的主要器官，进食量多，摄入大于 消耗是肥胖的物质基础。随着人们生活水平和生活方式的改变，肥胖者与日俱增，相关代谢 病也高居不下。一般情况下，肥胖者的进食量都较大，也就是说胃腔容积相对较大。为了减 肥，特别是非体力劳动的肥胖者，一般是通过增加运动、节制饮食，还有的采用外科手术等 办法来实现。但是，运动如果达不到一定量、时间不能持续则减肥效果不理想和反弹；节食 虽然能减肥，但对进食欲望的抵制需很大的毅力，常人难以坚持，加上长时间不当节食，人 体会因缺少必要的营养而带来精力和体力下降，影响工作和生活质量。

通过胃减容可以控制食欲，减少进食量达到减肥效果。

目前胃减容有二种方式，1.外科手术减容：包括胃旁路手术、胃袖状切除术等，已 纳入美国糖尿病治疗指南。其胃减容和减重效果明显，但有手术创伤大、不可逆转、风险和 费用高等不利因素；2.非手术减容，针对在减肥中所存在的上述问题，近来人们通过在胃腔 中放置水球（胃球囊，美国FDA2015批准注册产品）来减少胃容积，降低进食欲望，从而减少 进食量达到减肥的目的。虽然这种在胃中放置水球囊的减肥效果较好，但在实际使用中还 存在以下问题：一是胃球囊注水500?700毫升后重量大，放置在胃腔由于压迫的原因，有部 份人会出现胃痉挛、腹胀、腹痛、呕吐等不良反应；二是胃球囊重量对胃粘膜长期压迫易形 成胃糜烂和溃疡等严重并发症；三是球囊使用高分子材料（聚氨酯、硅象胶等）制成，在酸性 环境下易崩解和破损，故体内置放受时间限制（<6个月）；四是目前胃球囊需从国外进口， 价格高，一般肥胖者难以承受，不利于推广和普及。

发明内容

为解决现有非手术减容技术应用中存在的问题，本发明提供了一种名为“减容胃 支架”的专用器材。它可在收缩状态下进入胃腔，然后在胃内弹性释放，利用单一微径鎳钛 合金丝编织成带记以功能的椭圆球形网罩或类似球形网罩结构，其足够的径向张力和良好 的顺应性均衡地支撑胃壁，由此产生饱胀感而减少进食量，达到减肥效果。同时可有效防止 减肥者发生不良反应，而且生产成本低，放置时间不局限，不易破损，适用性强，风险小。

本发明要解决的技术问题所采取的技术方案是：所述减容胃支架用弹性金属合金 丝制成的上圆圈、下圆圈、骨经线和骨纬线，所述上圆圈和下圆圈相对设置，所述骨经线呈 圆弧状间隔设置，骨经线一端与上圆圈活动相连、另一端与下圆圈活动相连，所述骨纬线呈 螺旋状间隔设置在骨经线内，所述减容胃支架用释放器通过食道可在胃腔内释放成椭圆球 形网罩，也可用回收器在胃腔中回纳成条梭状并可食道从胃腔内取出。

减容胃支架使用对人体无副作用且耐酸蚀的金属合金材料制成类球型网状结构。

所述释放器（辅助器具）导丝一端上的圆锥穿过上圆圈与下圆圈，向后抽导丝则可 象开伞一样将减容胃支架在胃内释放成椭圆形或类球形网罩，也可用回收器前端呈钩状的 导丝穿过上圆圈回纳收缩成条索状象收伞一样回收减容胃支架。

本发明所述减容胃支架，应用微细单一鎳钛合金丝编织成可收缩回纳的椭圆形网 状结构，可以加工成覆膜或不覆膜减容胃支架，网格疏密为0.3～1.5cm见方，类球体横向直 径5～15cm，纵向直径6～18cm，球体顶端整体连结（仅留2～10mm孔径通道利于释放和回 收），球体底部留置1.5～4.0cm开口作为胃内容物排出通道；配件包括椭圆球形网罩减容 胃支架在胃内的专用释放器和回收器。

本发明的使用过程说明如下：

1、医生根据肥胖者的肥胖情况和其它人体基本特征如体表面积、体重指数等，胃镜检 查排除禁忌征，选取合适大小型号并处于内收状态的椭圆球形网罩的减容胃支架，利用专 门的释放器将其放置在胃腔内然后释放，减容胃支架留置在胃腔内，减容胃支架顶部向上，

2、在置入支架后7-10天内密切观察减肥者，对于在观察期内出现胃痉挛、腹疼痛、呕吐 等严重并发症的减肥者，可适当使用解痉、止吐药及质子泵抑制剂；

3、胃支架留置在胃腔内3～6个月或更长时间，再视具体情况，使用专用回收器在胃镜 辅助下取出，可以重复置放。

本发明与现有其他减肥方法相比具有以下优点：