[发明专利]一种用于分叉病变介入治疗的特型边支球囊支架系统

说明书

技术领域

本发明属于医疗器械领域，涉及一种用于分叉病变介入治疗的特型边支球囊支架系 统。

背景技术

分叉病变在临床实践中比较常见。有部分“假性”分叉病变(主支血管有严重狭窄， 分支血管没有明显狭窄)在进行介入治疗中，由于斑块的移位，也变成了“真性”分叉 病变(主支和分支血管均有明显狭窄)。对于分叉病变的介入治疗改善了近期效果，但 远期效果仍不理想。药物洗脱支架可显著降低介入治疗后血管再狭窄。但对于分叉病变 来说，主支再狭窄率明显下降，但边支的再狭窄及血栓问题仍未解决。对于不同类型的 分叉病变介入治疗策略的选择至关重要，其中包括病变判断，技术策略，器械的选择等。 对于冠状动脉分叉病变，一直是心脏介入医生面临的挑战。

分叉病变根据斑块的分布特点和主支边支血管成角的情况，临床上有各种分型，包 括Lefevre分型，Duke分型，Satian分型，Sanborn分型，Medina分型等。各种分型均 有特点，又存在交叉。简单来说，从主支血管和边支血管的成角关系，分为Y型病变和 T型病变。对于Y型病变，进入边支容易，但斑块容易移位，有时即使边支血管没有病 变，也需要导丝或者球囊保护。对于T型病变，斑块不容易移位，但导丝不容易进入边 支。无论哪种类型病变，正常分叉口边缘的物理形态都不是绝对的T型，而是为Y型， 即从主支血管带有一定弧度的向边支血管过渡，呈喇叭口状。

目前对于分叉病变的治疗策略，首先对于边支血管而言，分为不需要导丝保护，需 要导丝保护，和需要球囊扩张。导丝的保护和边支球囊的扩张，都是为了预防在主支治 疗过程中发生边支闭塞。边支球囊的预扩张有利于随后导丝穿过主支支架网眼进入边支 血管，进行最后的对吻扩张。结合主支血管的介入治疗，简单来说，可分为单支架和双 支架两种类型。

目前常见的针对分叉病变的支架置入技术包括T型支架技术(经典T支架技术，改 良T支架技术，必要性T支架技术等)，crush技术(也包括改良crush技术，分步crush 技术，reversecrush技术，invertedcrush技术等)，Y型支架技术，同步对吻支架技术， 裤裙(Culotte)支架技术，以及DK-crush技术等(介入心脏病学第二版，马长生主编， 第37章P494-516，Invertedcrush支架术如图20)。

从目前的各种术式来看，都有一些明显的不足之处。除了手术相对复杂，比如导丝 不容易从主支支架网眼穿过进入边支血管，球囊穿过或扩张网眼时也可能破裂等，其他 的还有：一、导丝回抽时可能的损伤边支开口或支架移位；二、边支导丝从主支支架网 眼进入或者主支导丝从边支支架的网眼穿过，都不能保证导丝良好地处于血管腔的中轴 线，在随后的球囊扩张过程中，血管壁受力会有不确定性的影响；三、在边支开口处有 不必要的一层或两层金属网，有些主支架两端可能有三层金属网，增加了再狭窄的机会； 四、如边支支架突出主支较多，球囊在主支部分较长，主支球囊扩张时边支支架向边支 内移行，增加对管壁的损伤，容易造成内膜的撕裂。五、对吻扩张时两个球囊平行部分 过多，可能造成开口处锐角处的空隙变长，钝角处的过分扩张；六、传统球囊扩张和支 架释放没有做到对边支开口处的物理形态上弧形过渡区的良好贴合，也是术后容易形成 边支再狭窄和血栓的原因之一；七、主边支支架在血管分叉处在主边支双重球囊挤压后 的形状的不确定性等等。这些问题的主要原因可能是手术者局限于目前的器械，缺少对 分叉血管开口处的符合物理形态的量身定做的支架和球囊，以及没有适合的球囊支架输 送系统。

发明内容

为了解决上述问题，本发明的目的是提供一种用于分叉病变介入治疗的特型主边支 球囊支架系统。

本发明的技术方案如下：

一种用于分叉病变的特型主边支球囊支架系统，该系统包括特型边支球囊支架系统 A和特型主支球囊支架系统B；

其中特型边支球囊支架系统A包括：边支球囊本体3，膨胀后贴合边支开口处的 喇叭口状边支球囊特型端4，边支球囊导管5头端贯穿于边支球囊本体3内；

其中特型主支球囊支架系统B包括：主支球囊本体13，主支球囊导管14头端贯 穿于主支球囊本体13内，主支球囊本体13内部的主支球囊导管14上有导丝腔入口 17，主支球囊本体13上有边支通道18，边支通道18和导丝腔入口17相通。