[发明专利]一种用于治疗肺结核的药物组合物

说明书

技术领域

本发明涉及药物组合物，具体涉及一种用于治疗肺结核的药物组合物。

背景技术

结核病至今仍是危害我们人类健康的主要慢性传染性疾病之一。据世界卫生组织(WHO)2012年统计，结核分枝杆菌(Mycobacterium，简称结核杆菌)每年可以引起全球约140万人死亡，全球疫情呈上升趋势；而且由于耐药性和多重耐药性菌株的不断出现，对人类构成严重的健康威胁。化学治疗虽是结核病的基本治疗手段，但仍存在结核杆菌清除率低、治疗持续时间长、结核病复发率与耐药结核发生率居高不下、化疗愈后肺功能状况下降等问题，而且化学药物毒副作用大，对胃、肝、肾等器官有不同程度的损伤。因此，开发出一种新的无毒的天然药物组合物，用于治疗结核杆菌，很有现实意义。

目前，基于对壳聚糖的研究，已报道了其具有抑菌、抗肿瘤、调血脂、调节免疫和促进伤口修复等多种功能，但因其水溶性差，大大限制了在生物医药领域的应用。本发明人通过酶降解法，将壳聚糖降解成聚合度小、水溶性大的低聚壳聚糖。并且经研究发现，低聚壳聚糖具有游离氨基，可迅速与带负电荷的细胞膜结合，使细菌细胞膜通透性增强，细胞内容物外流；并进入细胞内部，与细菌DNA及其内酶 系统发生絮凝反应，从而抑制细菌的生长繁殖。

然而，本发明人进一步研究发现，如单独将低聚壳聚糖用于治疗肺结核时，效果并不显著，而添加其他成分制成药物组合物时，其对结核杆菌有强抑制作用，可用于治疗肺结核。因而，宜积极研究低聚壳聚糖组合物及其新适应症。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于克服上述不足之处，研究设计含低聚壳聚糖的药物组合物及其临床应用。

本发明提供了一种用于治疗肺结核的药物组合物。

本发明的药物组合物由下列重量份配比的成份组成：低聚壳聚糖2份-8份，川贝提取物0.5份-2份，夏枯草提取物0.5份-1份，白芨提取物0.5份-1份，杜衡提取物0.25份-0.75份，风寒草提取物0.25份-0.75份，千日红提取物0.25份-0.75份。

优选的，本发明的药物组合物由下列重量配比的成份组成：低聚壳聚糖5份，川贝提取物1份，夏枯草提取物0.8份，白芨提取物0.8份，杜衡提取物0.5份，风寒草提取物0.5份，千日红提取物0.5份。

本发明的另一目的是提供了所述药物组合物的制备方法，该方法为：

低聚壳聚糖、川贝提取物、夏枯草提取物、白芨提取物、杜衡提取物，风寒草提取物、千日红提取物与水一起混合，所述水的用量为 原料总重量的8-15倍量，优选11倍量；充分搅拌使其均匀，煮沸5min，冷却至室温(25℃±2℃)，过滤除去不溶物，即得。

本发明所述药物组合物中，所述低聚壳聚糖的平均分子量为600-4000，通过以下方法制备：

将壳聚糖10g用乙酸333ml溶解，壳聚糖浓度为0.03g/ml，加入木瓜蛋白酶5ml(含酶量45u)水解，水解20mim后调节pH值至6.1，50℃继续降解6h，100℃灭酶15min，离心取上清液，冷冻干燥，得低聚壳聚糖9.57g。经HPLC测试，确认其为低聚壳聚糖，平均分子量为1200。

所述川贝提取物、夏枯草提取物、白芨提取物、杜衡提取物、风寒草提取物、千日红提取物等原料均通过市售得到。

本发明的又一目的是提供了所述药物组合物在制备治疗肺结核药物中的应用。

本发明人对所述药物组合物进行了急性毒性实验，结果显示本发明的药物组合物可视为无毒。对所述药物组合物进行的抑菌实验，证实其对金黄色葡萄球菌，大肠杆菌，结核杆菌均有极强的抑菌能力。体外抑菌实验显示本发明的药物组合物对结核杆菌有强抑菌能力。动物实验结果表明不同浓度的实验药物对结核杆菌均有抑制作用，75％浓度组即能全部存活。因而，本发明的药物组合物可用于制备治疗肺结核药物。

本发明的药物组合物解决了临床药物毒性大且对结核杆菌抑制率差的问题，本发明药物组合物无毒性，效果显著，用于治疗肺结核 有较大的临床应用价值和社会效益。本发明制备方法简单，宜于工业化生产。

附图说明

图1本发明药物组合物体外抑菌实验(实施例5)

具体实施方式

实施例1 低聚壳聚糖的制备(酶法)