[发明专利]用于改善气道通畅的方法和系统

说明书

用于改善气道通畅的口用器具包括舌约束件和负压源。舌约束件与患者的舌头接合，以维持口腔中腭下方的间隙区域。通过在间隙区域中施用负压，能维持在患者的软腭或舌头后面的气道。舌约束件通常连接至锚固件。锚固件可保持在患者的牙齿之间，或者可与腭的下表面接合。用于改善气道通畅的另一口用器具包括侧向舌结构和负压源。

本申请是2008年11月13日提交的发明名称为“用于改善气道通畅的方法和系统”的第200880123479.0号(国际申请号PCT/US2008/083440)中国专利申请的分案申请。

技术领域

本发明大体上涉及医疗器具和方法。尤其地，本发明涉及一种口用器具，该口用器具可保持在患者的口内以降低阻塞性睡眠呼吸暂停或打鼾的发生率。

阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)是由在患者睡觉时发生的暂时气道阻塞所引起的重大疾病。气道阻塞通常发生在软腭和/或舌头的背部与咽之间。当患者呼吸时，上气道减小的面积能导致打鼾，并且更严重地，导致OSA。

由OSA引起的睡眠中断可导致严重的日间嗜睡、慢性疲劳、头痛、抑郁、事故、损伤，并且特别受关注的是，OSA能减少进入肺的氧的量，导致缺氧。缺氧继而可导致肺高血压、心脏病和中风。

已为OSA提出多种创伤治疗和小创伤治疗。本发明特别关注的是，“连续气道正压”(CPAP)直接向人的上气道输送连续的加压空气流。正压维持气道的通畅，并防止与OSA相关的塌陷。尽管通常是有效的，但CPAP具有导致高水平的非顺应性的许多缺点。患者必须戴会不舒服的笨重面罩，并且系统产生能使入睡困难的噪音。因为面罩需要小心的配合以避免漏气和面部不适，并且因为面罩在睡眠期间会容易移位，所以CPAP还难以使用。此外，频繁发生由于面罩的许多使人不愉快的副作用，诸如咽喉痛、喉干和眼干、头痛和皮疹。这些问题导致了CPAP治疗的高水平的非顺应性。

作为优于CPAP的改进，提出将负压施用于患者的口的前端，典型地在嘴唇处或正好在嘴唇后面，从而向前拉舌头，以便将舌头的后部提离气道的背部。例如，见美国专利公布No.2007/0277818、2005/0166928和2005/0166929。尽管理论上有希望，但在实践中，尤其当患者仰卧并且重力向后拉舌头时，非常难于在舌尖的附近施加真空用于抬高舌根并清通患者的气道。舌头是具有相当质量的相对大的且顺应性的器官，而将真空施用于舌尖处相对小的表面区域上常常不能有效地克服重力提升舌后。口中潮湿并且顺应性的组织有点自动封闭，并且该效应倾向于抑制负压的传播，从而将负压限制到施用点附近的相对小的区域。因此，简单地将真空施用于舌头前端附近的位置倾向于向上牵拉舌头抵靠在该位置后的硬腭，形成密封，该密封限制真空通过接触的该区域朝口腔的后部传播，而为了提供最高的效率在该口腔的后部经常需要直接作用的真空。

作为优于CPAP的另一改进，提出将各种器具设置成与口的后部组织诸如舌头的软腭和后部直接接触。这些方法的主要缺点是与舌头的后部区域附近的某些组织的接触可引起呕反射，并且在任何情况下，迄今在口后部这样的器具的存在会是不舒服的。

由于这些原因，希望的是提供替代性的并且改进的方法和设备，用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停和打鼾。所述方法和装置应是非创伤性的，并且不需要手术或永久的植入部件。另外，所述方法和装置应通过舒适且安静的部件最小限度地侵入，使得患者的睡眠中断最小化。此外，所述方法和装置应避免接触口腔的触发呕反射的部分。所述方法和装置还应易于实现和有效以在睡眠期间显著地改善患者气道的通畅。以下描述的发明满足了这些目标中的至少一些目标。

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