[发明专利]脂质体A群链球菌疫苗

权利要求书

1.适合于向哺乳动物施用的免疫原性剂，所述免疫原性剂包含免疫原性A群链球菌细菌蛋白、其片段、变体或衍生物，脂质囊泡以及载体蛋白。

2.如权利要求1所述的免疫原性剂，其适合于鼻内施用。

3.如权利要求1或2所述的免疫原性剂，其能够引起哺乳动物的粘膜免疫应答。

4.如前述任一项权利要求所述的免疫原性剂，其中所述载体蛋白位于囊泡内空隙。

5.如前述任一项权利要求所述的免疫原性剂，其中所述载体蛋白为白喉类毒素(DT)或其变体或片段。

6.如前述任一项权利要求所述的免疫原性剂，其中所述免疫原性A群链球菌细菌蛋白片段、其片段、变体或衍生物展示在脂质囊泡表面。

7.如前述任一项权利要求所述的免疫原性剂，其中所述脂质囊泡是脂质体。

8.如前述任一项权利要求所述的免疫原性剂，其中所述免疫原性A群链球菌细菌蛋白、其片段或变体为A群链球菌M蛋白片段、变体或其衍生物。

9.如权利要求8所述的免疫原性剂，其中所述片段位于J8肽或其变体之内，或者包含J8肽或其变体。

10.如权利要求9所述的免疫原性剂，其中所述J8肽是以下氨基酸序列、包含以下氨基酸序列、或者基本由以下氨基酸序列组成：

QAEDKVKQSREAKKQVEKALKQLEDKVQ(SEQ ID NO:1)。

11.如权利要求1-10中任一项所述的免疫原性剂，其中所述免疫原性蛋白是促进中性粒细胞活性恢复或增强的试剂。

12.如权利要求11所述的免疫原性剂，其中所述促进中性粒细胞活性恢复或增强的试剂是蛋白，为SpyCEP或其片段。

13.如权利要求12所述的免疫原性剂，其中所述SpyCEP片段为以下氨基酸序列，包含以下氨基酸序列，或基本由以下氨基酸序列组成：

NSDNIKENQFEDFDEDWENF(SEQ ID NO:2)。

14.如前述任一项权利要求所述的免疫原性剂，其中所述免疫原性蛋白、其片段或变体包含融合形成单一嵌合肽的SpyCEP片段和M蛋白片段。

15.如权利要求14所述的免疫原性剂，其中所述嵌合肽为以下氨基酸序列或其变体，包含以下氨基酸序列或其变体，或基本由以下氨基酸序列或其变体组成：

NSDNIKENQFEDFDEDWENFQAEDKVKQSREAKKQVEKALKQLEDKVQ(SEQ ID NO:3)。

16.如前述任一项权利要求所述的免疫原性剂，其还包含先天免疫激活剂。

17.如权利要求16所述的免疫原性剂，其中所述先天免疫激活剂 为海藻糖-6,6′-二山嵛酸酯(TDB)。

18.如前述任一项权利要求所述的免疫原性剂，其还包含胆盐。

19.如权利要求18所述的免疫原性剂，其中所述胆盐为脱氧胆酸钠。

20.如前述任一项权利要求所述的免疫原性剂，其为冷冻干燥的或冻干的。

21.如前述任一项权利要求所述的免疫原性剂，其以选定大小或在选定大小范围内生产。

22.药物组合物，其包含权利要求1-21中任一项所述的免疫原性剂和药学上可接受的载体、稀释剂或赋形剂。

23.如权利要求22所述的免疫原性剂，其不含佐剂。

24.权利要求1-21中任一项所述的免疫原性剂在制备用于引起哺乳动物中针对A群链球菌免疫应答的药物中的用途。

25.权利要求1-21中任一项所述的免疫原性剂在制备用于使哺乳动物对A群链球菌免疫的药物中的用途。

26.权利要求1-21中任一项所述的免疫原性剂在制备用于治疗或预防哺乳动物中A群链球菌感染的药物中的用途。

27.权利要求1-21中任一项所述的免疫原性剂在制备用于治疗或预防哺乳动物中由A群链球菌感染引起的或与A群链球菌感染相关的疾病或病况的药物中的用途。