[发明专利]一种含艾叶的治疗结节性红斑的中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种含艾叶的治疗结节性红斑的中药组合物及其制备方法。

背景技术

结节性红斑是一种发生于小腿的急性炎性皮下结节。本病好发于青年女性，以春秋季多见。结节性红斑的病因尚未明确。患者多伴有风湿病、结核病或白塞氏综合征等病，病情反复发作，缠绵难愈。

结节性红斑的致病因素很多。也比较复杂。最早报道为链球菌感染，观察发现；结节性红斑在症状发生之前，约有80％以上的患者有呼吸道感染症状，其中50％左右是溶血性链球菌引起的咽炎，扁桃体炎，一般在感染三周内发病。药物因素也可引起本病，过去一直认为磺胺，溴剂和碘剂均有可能致病，近年来发现口服避孕药物也可引发本病。

结节性红斑的发病机理，有人将其视为一种变态反应，属于迟发性变态反应范畴，但也可能与第III型变态反应有关；也有人认为其发病是由于自身免疫反应在皮肤表现的结果。本病组织病理学检查结果，为真皮和皮下组织的炎症病变。总的来说，其主要表现是血管炎，多发生在较大的小静脉血管内壁，有炎性细胞浸润及内皮细胞增生，但一般血管腔通畅，不发生闭塞，也无血栓形成。血管周围也可有炎症细胞浸润，早期以嗜中性粒细胞为主，晚期则淋巴细胞增多。

中医认为，素禀血热内蕴之体，或过食辛辣炙热，郁久化热，湿热下注凝滞血脉使气血运行不畅，瘀而成结或脾虚湿盛，阳气不足，腠理不固以致风寒湿邪乘虚而人，流注经络而成结节。

中国专利申请201310236511.9公开了一种治疗结节性红斑的药膏及其制备方法，是由：苍术100-40份，土茯苓100-40份，丹皮100-40份，赤芍100-40份，忍冬藤100-40份，黄柏100-40份，白薇100-40份，栀子100-40份，延胡索100-40份，络石藤100-40份，凡士林3000-1000份制备而成，该发明中药临床可治疗结节性红斑。该中药无毒副作用，但治愈率低。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种含艾叶的治疗结节性红斑的中药组合物及其制备方法。该中药组合物具有清热解毒、活血化瘀、软坚散结、祛风散寒和除湿化痰的功效，还具有疗效好，无毒副作用和服用方便等优点。此外，本发明还提供相应的制造工艺将该中药组合物在保证疗效的前提下制成方便易用的制剂。

为实现上述目的，本发明的采取的技术方案如下：

本发明中药组合物由以下重量份数的原料制备而成：

艾叶19-25份、防风18-22份、白茅根16-20份、苍耳子16-22份、荆芥11-17份、蝉蜕11-15份、板蓝根13-19份、麻黄12-16份、白鲜皮10-14份、紫草8-14份、蒲公英8-13份和甘草7-11份。

进一步地，所述中药组合物由以下重量份数的原料制备而成：

艾叶19份、防风18份、白茅根16份、苍耳子16份、荆芥11份、蝉蜕11份、板蓝根13份、麻黄12份、白鲜皮10份、紫草8份、蒲公英8份和甘草7份。

进一步地，所述中药组合物由以下重量份数的原料制备而成：

艾叶25份、防风22份、白茅根20份、苍耳子22份、荆芥17份、蝉蜕15份、板蓝根19份、麻黄16份、白鲜皮14份、紫草14份、蒲公英13份和甘草11份。

进一步地，所述中药组合物由以下重量份数的原料制备而成：

艾叶22份、防风份20、白茅根18份、苍耳子19份、荆芥14份、蝉蜕13份、板蓝根16份、麻黄14份、白鲜皮12份、紫草11份、蒲公英11份和甘草9份。

进一步地，所述中药组合物被制成胶囊剂、片剂、散剂、口服液、颗粒剂或丸剂。

相应地，所述中药组合物的制备方法包含下述步骤：

S1、按比例称取各味原料药材；

S2、将艾叶、防风、白茅根、苍耳子、荆芥、蝉蜕、板蓝根、麻黄、白鲜皮、紫草、蒲公英和甘草分别去杂质，洗净，烘干，粉碎成粗粉；

S3、将S2制备的各味药材粗粉混合，加入初始药材6-8倍重量的蒸馏水，煎煮2-4小时，过滤并保留滤液；再加入初始药材6-8倍重量的纯化水，煎煮2-4小时，过滤得到滤液；合并提取液，浓缩至60-70℃相对密度为1.30-1.35的中药浸膏备用；

S4、往S3所得的中药浸膏中添加辅料，利用现代通用的制剂技术制成临床需要的成品制剂。

本发明所用组分的来源、性味、归经及功效：

艾叶：为菊科植物艾的干燥叶；味辛、苦，性温，归肝、脾、肾经；温经止血，散寒止痛，调经安胎，除湿止痒，通经活络。