[发明专利]左心耳封堵器

说明书

本发明提供了一种左心耳封堵器，其中，封堵结构包括第一连接件及固定于所述第一连接件上的封堵件，固定结构包括第二连接件及固定于所述第二连接件上的固定件，所述第一连接件与第二连接件分离或固定，由此在面临形状各异、深度各异的左心耳时，通过所述第一连接件与第二连接件分离，选择合适的固定结构之后，再相应的通过第一连接件与第二连接件固定后对左心耳进行封堵，即能够根据不同的左心耳做出适应性的选择，从而使得所述左心耳封堵器很好的适应形状各异、深度各异的左心耳。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种左心耳封堵器。

背景技术

心房颤动(房颤)是临床上最常见的持续性心律失常，普通人群中房颤发病率为0.5％～1.3％。房颤最主要的危害是促进血栓形成，血栓脱落后容易导致脑卒中、外周血管栓塞等并发症，显著增加致残率和致死率。脑卒中为房颤最常见、危害最大的并发症，世界范围内每年约有1500万人罹患脑卒中，其中20％～25％归因于房颤。研究显示，60％的风湿性心脏病房颤患者心源性血栓来自左心耳，非瓣膜病房颤患者中90％以上血栓形成于左心耳。因此，干预左心耳预防房颤患者血栓栓塞，尤其是卒中，具有重要的理论依据和临床意义。

抗凝治疗目前是预防房颤卒中并发症的标准方法，但是抗凝治疗存在一定局限。因此采用更加有效安全的措施预防房颤卒中具有重要意义。目前多采用利用内科介入治疗闭塞左心耳的方法。常用的左心耳封堵器有以WATCHMAN为代表的单体内塞型封堵器和以AMPLATZER Cardiac Plug(ACP)为代表的塞盘式左心耳封堵器。

1、内塞型左心耳封堵器的缺陷和不足

内塞型封堵器是以镍钛合金作为自膨胀结构的框架，周围有固定倒钩，心房面由聚四氟乙烯多孔渗透膜覆盖，血流可进出左心耳。

当该器械塞入左心耳时，由于左心耳口部形状很不规则，而该器械的变形能力有限，不能完全封堵左心耳口部，难以消除由于房颤而造成左心耳部形成血栓。左心耳的结构形状各异、深度各异，还有多腔结构，内塞型左心耳封堵器不能完全适应所有的左心耳的解剖结构，同时无法实现稳定固定。

2、塞盘型左心耳封堵器的缺陷和不足

塞盘型封堵器是一种双碟样左心耳封堵装置，由置于左心耳的蝶形叶片和蝶形帽组成，二者中间由凹陷的腰部连接，蝶形叶片置于左心耳防止封堵器移位，蝶形帽封住左心耳口部。

塞盘式左心耳封堵器为封堵盘和固定盘一体，不能完全独立地变形，当塞子塞入左心耳后，碟盘部分扣在左心耳的口部时，会受到塞子部分的牵拉，使得碟盘部分不能充分贴合在左心耳的口部，很难达到最佳的封堵效果。由于塞子部分和碟盘部分的长度调节有限难以实现最佳固定和血流阻断，同时碟盘结构并不适应不同的左心耳内腔形状。

总之，不管是内塞型或者塞盘型左心耳封堵器，对于形状各异、深度各异的左心耳，有一定缺陷和不足，所以有必要在封堵器结构方面深入研究以解决现有技术中存在的缺陷和不足之处。

发明内容

本发明的目的在于提供一种左心耳封堵器，以解决现有的左心耳封堵器对于形状各异、深度各异的左心耳的适应性不强的问题。

为解决上述技术问题，本发明提供一种左心耳封堵器，所述左心耳封堵器包括：封堵结构，所述封堵结构包括第一连接件及固定于所述第一连接件上的封堵件；固定结构，所述固定结构包括第二连接件及固定于所述第二连接件上的固定件；其中，所述第一连接件与第二连接件分离或固定。

可选的，在所述的左心耳封堵器中，所述第一连接件与第二连接件为螺纹连接、花键连接、插销连接或卡扣连接。

可选的，在所述的左心耳封堵器中，所述封堵件包括固定于所述第一连接件上的封堵框架及覆盖所述封堵框架的第一渗透膜。

可选的，在所述的左心耳封堵器中，所述封堵框架上具有多个柔性倒刺。