[发明专利]一种开通阻滞、消肿止痛的中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种开通阻滞、消肿止痛的中药组合物及其制备方法，其特点是具有开通阻滞、消肿止痛的功效，用于关节骨痛，风湿病，类风湿性关节炎，坐骨神经痛。属于制药技术领域。

背景技术

关节骨痛、风湿病、类风湿性关节炎、坐骨神经痛是常见风湿及骨痛疾病，常引起骨关节疼痛，通常在冬季加剧，常伴有骨关节肿大、变形；严重影响了人们的日常工作与生活质量。

现有技术：中华人民共和国卫生部药品标准《维吾尔药分册》WS₃-BW-0182-98项下“通滞苏润江胶囊”标准，是一种纯中药制剂，该药经多年临床应用，在治疗关节骨痛，风湿病，类风湿性关节炎，坐骨神经痛方面取得了一定的疗效；但是在实际应用过程中我们发现以这种组方配比的中成药的效果还不够理想，长期服用有一些副作用。

发明内容

本发明的目的在于针对本领域现有技术所存在的缺陷，通过发掘祖国丰富的中医药资源，结合大量的药效学实验效果研究，提供一种疗效更为显著的“一种开通阻滞、消肿止痛的中药组合物及其制备方法”。

现有技术：中华人民共和国卫生部药品标准《维吾尔药分册》WS3-BW-0182-98项下“通滞苏润江胶囊”标准，是一种纯中药制剂，该药经多年临床应用，在治疗关节骨痛，风湿病，类风湿性关节炎，坐骨神经痛方面取得了一定的疗效；但是在实际应用过程中我们发现以这种组方配比的中成药的效果还不够理想，长期服用有一些副作用。申请人经过长期对此处方配比研究发现：将“秋水仙与诃子肉的用量由3.33:1”改为“秋水仙与诃子肉的用量为1:3.33”后，其药效学实验效果显著提高，且无任何毒副作用。我们按常规工艺制成了胶囊剂。

迄今为止，没有任何报道记载了本发明所属药物的具体原料配比关系，也没有人披露过选择本发明所述的原料配比关系所制成的药物具有出人意料的效果。

为达到上述目的，本发明采用的技术方案为：

本发明中药组合物胶囊剂制备方法如下：

本发明中药组合物原料药的重量配比为：

本发明中药组合物的制法为：

以上七味，粉碎成细粉，过80目筛，混匀，加单糖浆及淀粉适量，制成颗粒，干燥，装入胶囊，制成1000粒，即得胶囊剂。

本发明有益效果：主要药效学试验证明本发明原料药重量配比“番泻叶42.5g、秋水仙18g、诃子肉60g、盒果藤60g、巴旦仁57.5g、西红花3g、司卡摩尼亚脂7.5g”同原发明原料药重量配比：番泻叶42.5g、秋水仙60g、诃子肉18g、盒果藤60g、巴旦仁57.5g、西红花3g、司卡摩尼亚脂7.5g相比，药效学试验结果有显著提高。

主要药效学实验

Ⅰ、试验用药物

1、对照组1：按照中华人民共和国卫生部药品标准《维吾尔药分册》WS3-BW-0182-98项下“通滞苏润江胶囊”标准的处方配比及制法制备；具体如下：

处方配比为：

本发明中药组合物的制法为：

以上七味，粉碎成细粉，过80目筛，混匀，加单糖浆及淀粉适量，制成颗粒，干燥，装入胶囊，制成1000粒，即得胶囊剂。

2、本发明胶囊剂组：按照本发明实施例1的方法制备。

Ⅱ、试验过程

实验目的：通过对本发明胶囊剂和对照组1的抗炎、镇痛、改善微循环、抑制佐剂性关节炎继发性病变等药理实验研究，将本发明胶囊剂和对照组1进行对比，观察其药理作用的强弱。

试验方法：本发明胶囊剂和对照组1对二甲苯所致小鼠耳廓肿胀的影响；对小鼠腹腔毛细血管渗透性的影响；对醋酸所致小鼠扭体反应的影响；对小鼠耳廓微循环的影响；对大鼠佐剂性关节炎继发性病变的作用。

一、对二甲苯所致小鼠耳廓肿胀的影响

实验材料

1、动物：昆明种小鼠，雌雄兼有，体重18～22g。

2、药物：对照组1组；本发明胶囊剂大、中、小三个剂量组。药物在实验前用蒸馏水配置，灌胃给药。

实验方法