[发明专利]一种可在线联机使用的血液透析浓缩物在审

专利信息
申请号: 201610178458.5 申请日: 2016-03-25
公开(公告)号: CN105726566A 公开(公告)日: 2016-07-06
发明(设计)人: 张海悦;魏滢;闫小娟;王姝;韩永双;韩峰 申请(专利权)人: 吉林省富生医疗器械有限公司
主分类号: A61K33/14 分类号: A61K33/14;A61P7/08;A61K31/19;A61K33/00;A61K33/06
代理公司: 长春吉大专利代理有限责任公司 22201 代理人: 姜姗姗
地址: 130000 吉林省长春市汽车*** 国省代码: 吉林;22
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摘要:
搜索关键词: 一种 在线 联机 使用 血液 透析 浓缩物
【说明书】:

技术领域

发明涉及一种血液透析浓缩物,具体涉及一种可在线联机使用的血液透析浓缩物。

背景技术

尿毒症病人因为肾脏功能衰竭,无法排泄出本应由肾脏排出的尿毒素,以致体内的尿毒浓度升高,而通过血液透析就可以将身体内不干净的、含尿毒高的血引导出来,经过血液透析器,滤掉一些尿毒,然后再将这些透析过的、干净的血液送回体内。经此过程后,患者体内的尿毒减少,症状自然减轻。由于透析液体积比较大,为了方便运输,通常将透析液各组分混合制成浓缩物,到医院后使用前再稀释成正常的透析液。

血液透析浓缩物是指用于血液透析、滤过等过程的浓缩物,其作用是带走透析时血液中的代谢废物,并调节血浆电解质紊乱和酸碱平衡。在患者进行血液透析时,血液透析浓缩物流动于透析器半透膜患者血液的对侧,通过对流、弥散、吸附和超滤等物理过程,与患者血液中的物质进行交换,改善患者血液中的成分,纠正电解质失衡、酸碱平衡紊乱,有效清除体内代谢产物毒素。

目前,常规的血液透析浓缩物包括血液透析浓缩液和干粉式浓缩物两种形式。血液透析浓缩液是一种含有高浓度电解质的液体,将其按指定的比例加透析水稀释成透析液后即可使用,其溶质成分由临床需要所决定。干粉式浓缩物是由一种或多种固态化学物质按一定比例混合而成,在使用时需加入透析水溶解成浓缩液,其溶质成分及离子浓度由临床需要决定。血液透析浓缩液在使用时由于体积大、运输和储存不方便而受到限制,而干粉式浓缩物又常常出现各组分不均匀、含量准确度低等问题。

随着科技的飞速发展,目前,许多医疗机构的血液透析浓缩物已采取A浓缩液B干粉的形式。其中,B干粉为单独分装,可在线联机时使用,其包装精巧、储运成本低,并降低了碳酸氢盐浓缩液细菌滋生的几率。但是,传统的A浓缩液中含有大量的氯化钠组分,使A浓缩液体积较大、不易携带,且在使用时需要医务人员预先配制,由于暴露、输送管道过长或不规范的配制而易引起污染和滋生细菌。由此,如果能够研发一种单独包装,可在线联机时配制使用的A浓缩液,使其兼具包装精巧、操作简便、成分配比优良等优势,并能够根据患者对透析液中各离子浓度的需求不同,通过调整A浓缩液中离子浓度提高透析液质量并实现个性化透析,这对于保证患者安全以及提高医护人员工作效率是非常有必要的。

发明内容

本发明的目的是针对现有技术的不足,提供一种可在线联机使用的血液透析浓缩物,其储运成本低、使用操作方便且安全性高。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的:

一种可在线联机使用的血液透析浓缩物,由分装的酸性浓缩液、氯化钠干粉和碳酸氢钠干粉组成;

所述的酸性浓缩液、氯化钠干粉和碳酸氢钠干粉的体积质量比为:1L:1300g:650g;

所述的酸性浓缩液由0~59.64g/L氯化钾、36.75~51.46g/L氯化钙、20.33~30.50g/L氯化镁和24.02~48.04g/L的冰醋酸组成;

所述的氯化钠干粉仅含有氯化钠一种组分;

所述的碳酸氢钠干粉仅含有碳酸氢钠一种组分。

优选的,所述的酸性浓缩液是由29.82g/L氯化钾、36.75g/L氯化钙、20.33g/L氯化镁和36.03g/L冰醋酸组成。

所述的酸性浓缩液是由29.82g/L氯化钾、44.11g/L氯化钙、20.33g/L氯化镁和36.03g/L冰醋酸组成。

所述的酸性浓缩液是由29.82g/L氯化钾、51.46g/L氯化钙、20.33g/L氯化镁和36.03g/L冰醋酸组成。

本发明可在线联机使用的血液透析浓缩物的在线联机配制透析液的方法,包括以下步骤:

a、将酸性浓缩液安装包安装在设有酸性浓缩液安装包固定装置的透析机上;

b、将装有氯化钠干粉和碳酸氢钠干粉的干粉桶分别安装在设有干粉桶固定装置的透析机上,然后透析机自动向各干粉桶中输入透析用水,透析用水将氯化钠干粉和碳酸氢钠干粉分别溶解成饱和溶液;

c、最后,将步骤a中的酸性浓缩液和b步骤所得的饱和溶液按1:200的比例进行混合,得到所需透析液。

步骤a中,所述安装包中的酸性浓缩液是0~59.64g/L氯化钾、36.75~51.46g/L氯化钙、20.33~30.50g/L氯化镁和24.02~48.04g/L冰醋酸组成。

步骤b中,所述透析用水是指经过反渗透处理的纯水,其需要符合YY0572-2005血液透析用水的标准。

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