[发明专利]给药眼植入物

说明书

本发明公开了一种给药眼植入物，所述给药眼植入物包括：外部壳体，所述外部壳体的形状设定成限定内部空间，所述外部壳体具有侧壁、一个封闭远端和一个开口近端；药物，所述药物被容纳在所述内部空间内；靠近所述开口近端的薄膜，所述薄膜是能渗透所述药物的；帽，所述帽的尺寸设计成装配在所述一个开口近端内或者装配所述一个开口近端上；以及锚固件，所述锚固件位于所述封闭远端上；其中，所述帽将所述薄膜紧固到所述外壳，同时设置至少一个开口以允许药物通过所述薄膜从所述植入物洗脱。

该申请是国际申请日为2010年5月18日、国际申请号为PCT/US2010/035319、国家申请号为201080032278.7、进入国家阶段日期为2012年1月18日、发明名称为“药物洗脱眼植入物”的发明专利申请的分案申请。

技术领域

本发明涉及可植入的眼内给药装置，其构造成向期望的眼内目标组织提供有目标的和/或可控的药物释放，并且本发明涉及使用这种装置来治疗眼疾病和病症的方法。在一些实施例中，本发明涉及一种治疗增大的眼压的治疗方法，其中允许房水通过手术植入的路径从眼的前房流出。在一些实施例中，本发明尤其还涉及一种借助贴附到眼的给药装置治疗眼疾病的治疗方法，所述给药装置例如贴附到眼内的纤维性组织。

背景技术

哺乳动物的眼是能够接收光线且能够接收可见图像的专门的感觉器官。眼的视网膜包括：光感受器，所述光感受器易感受到多种水平的光；和中间神经元，所述中间神经元将来自光感受器的信号传递到视网膜的神经节细胞，所述神经节细胞将光诱导的信号传送到脑。虹膜是眼内薄膜，其涉及控制到达视网膜的光量。虹膜包括两层(从前往后布置)，已知为间质的色素纤维血管组织和色素上皮细胞。间质连接收缩瞳孔的括约肌(瞳孔括约肌)和一组打开瞳孔的开大肌(瞳孔开大肌)。色素上皮细胞阻隔光穿过虹膜，由此限制光传递到瞳孔。

多种病理可以损害或者整个地去除个体察觉到可见图像的能力，包括眼外伤、感染、退化、血管变形以及发炎问题。虹膜的中心部分称为黄斑。除了其它病理之外，担负中心视力、良好可视化和颜色区分责任的黄斑会受到与年龄相关的黄斑变性(变湿或变干)、糖尿病性黄斑水肿、特发性脉络膜新生血管、或者高度近视性黄斑变性影响。

诸如眼压异常的其它病理也可以影响视力。房水是至少填充眼前部的角膜与晶状体之间的区域的透明液体，并且担负在眼腔内产生压力的责任。通过从前房由位于前房角内的小梁网排出房水而维持正常的眼压，所述房水处于虹膜与角膜之间或者通过“葡萄膜巩膜(uveoscleral)流出路径”排出。“葡萄膜巩膜流出路径”是房水通过穿过位于前房角内的睫状肌束进入脉络膜与巩膜之间的组织面中而离开眼的空间或通路，所述组织面从后部延伸到视神经。在美国大约百分之二的人具有青光眼，青光眼是一组包含广泛的临床表现和病因的眼病，但相同的是具有增大的眼压。青光眼导致在视神经中的视神经乳头上可见的病理变化，并且青光眼导致对应的视野损失，如果不治疗可以导致失明。增大的眼压是唯一可以治疗的与青光眼相关的致病因素，因而降低所有青光眼中的眼压是主要的治疗目标，并且可以通过药物疗法、手术疗法或这些疗法的组合而实现。

许多眼病理由于眼难以在对于改进病理的症状所必需的足够的量和/或持续时间方面施用治疗剂而变得严重。经常，在药物达到眼目标部位之前治疗剂的活性药物成分被摄取和处理。由于该物质代谢，所以全身用药会需要不期望地较高的药物浓度以在眼目标部位处达到治疗水平。这不但会是不实用的或耗费财力的，而且也会导致较高的药物副作用发生率。典型的施药潜在地受到横过角膜的有限扩散的限制，或者受到典型施加的药物通过眼泪作用稀释的限制。甚至横过角膜的那些药物会由于眼内液流动而不可接受地从眼耗尽并且转移到总循环(general circulation)中。因而，一种用于以可控的、有目标的方式将治疗剂施用到眼的装置将解决其它给药途径的限制。

发明内容