[发明专利]一种中西医结合治疗胃癌的药物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种中西医结合治疗胃癌的药物。

背景技术

胃癌是消化系统常见的恶性肿瘤，是世界公认的顽疾，严重威胁着人们的身体健康和生命。在中医学没有胃癌的病名，对其论述分开记载在“胃脘痛”、“反胃”、“噎嗝”、“伏梁”、“积聚”、“癥瘕”等疾病中。《金匮要略》谓：“朝食暮吐，暮食朝吐，宿谷不化，名曰胃反。”《医宗金鉴》对胃癌的发病原因、临床现象更有详细描述：“三阳热结，谓胃、小肠、大肠，三府热结不散，灼炼津液……贲门干枯，则纳入水谷之道路狭隘，故食不能下，为噎塞也；幽门干枯，则放出腐化之道路狭隘，故食入反出，为翻胃也。”

中医认为长期饮食不节，情志失调，劳倦内伤或感受外邪，引起机体脏腑经络功能失常，阴阳平衡失调，出现食积、气滞、血瘀、痰结、邪毒壅滞等一系列病理改变，最终导致癥瘕，形成癌肿。胃癌的病机以脾胃虚弱为本，气滞、血瘀、痰凝、毒结为标。从西医的角度来看，胃癌是源自胃黏膜上皮的恶性肿瘤，占全部恶性肿瘤的第3位，占消化道恶性肿瘤的首位，占胃恶性肿瘤的95%，是一种严重威胁人类身体健康和生命的常见病。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是：提供一种治愈率高的中西医结合治疗胃癌的药物制剂。

为解决上述技术问题，本发明采用的技术方案是：

本发明提供的中西医结合治疗胃癌的药物，由以下重量份的原料制成：湖北贝母52-71份，龙眼肉41-63份，无患子38-55份，制天南星32-48份，大叶紫珠26-38份，暴马子皮22-36份，功劳木15-34份，大皂角11-28份，素馨花5-18份，洛莫司汀0.8-1.6份，司莫司汀0.2-0.5份，阿糖胞苷0.3-0.8份。

优选的，本发明的药物由以下重量份的中药原料制成：湖北贝母63份，龙眼肉52份，无患子46份，制天南星41份，大叶紫珠32份，暴马子皮29份，功劳木22份，大皂角18份，素馨花11份，洛莫司汀1.3份，司莫司汀0.3份，阿糖胞苷0.5份。

本发明还提供了一种制备上述的药物的方法，包括下列步骤：

（1）取湖北贝母、龙眼肉、无患子、制天南星加蒸馏水浸泡3-6小时，用挥发油提取器提取挥发油，用无水硫酸镁干燥取得挥发油，再用羟丙基β-环糊精包合，制得包合物，包合物及药渣备用。

（2）取大叶紫珠、暴马子皮、功劳木，加75％乙醇提取3-5次，每次1小时，合并药液，静置24小时，备用。

（3）取大皂角、素馨花和步骤(1)的药渣混合之后，再加总重量5-6倍的水和0.3-1倍的70％的乙醇煎煮1.5-3h，连续两次，合并两次的提取液。

（4）取步骤(2)、(3)的上清液，减压回收乙醇，浓缩至55℃-70℃，密度为1.01-1.04的浸膏，浓缩干燥制成粉末。

（5）将步骤（1）的包合物、（4）的粉末和洛莫司汀、司莫司汀、阿糖胞苷混合均匀。

优选的，步骤（1）中蒸馏水的重量是湖北贝母、龙眼肉、无患子、制天南星总重量的3-7倍，温度是50-80摄氏度。

优选的，步骤（5）混合后的药物装入胶囊，内装的药物的净重量是1克，药物的使用方法为：口服，一日两次，一次一粒。

临床验证：

1、病例选择

200例患者均经纤维胃镜及组织病理学检查确诊为胃癌。

2、诊断标准

参照中华人民共和国卫生行业标准(ws316-2010)胃癌诊断标准：

(1)症状：胃癌缺少特异性临床症状；早期胃癌常无症状，上腹不适或疼痛、食欲减退、消瘦、乏力、恶心、呕吐、呕血或黑便、腹泻、便秘、发热、腹部出现肿块等症状有可能出现在胃癌发生发展过程中的不同阶段，但均无特异性。

(2)体征：胃癌缺少特异性体征；早期胃癌常无明显的体征，晚期胃癌或存在远处转移病灶时有可能出现上腹部肿块、直肠前方触及肿物、锁骨上淋巴结肿大等体征。

(3)纤维胃镜检查：纤维胃镜检查诊断胃癌的敏感性高，通过纤维胃镜检查可以准确定位肿瘤的位置，可以同时获得组织标本以完成病理活检。几乎所有经过上消化道造影检查诊断为胃癌的患者都需要再接受纤维胃镜检查和病理活检以确诊。因此，宜直接选择胃镜代替上消化道造影作为诊断胃癌的首选检查方法。

(4)上消化道造影：上消化道造影检查安全、无创、无需镇静且应用广泛。但对于胃癌(特别是早期胃癌)诊断敏感性低于纤维胃镜检查。宜在不能开展纤维胃镜检查的医疗机构、或对无法耐受胃镜检查的患者选择作为胃癌诊断的检查方法。