[发明专利]一种治疗肛瘘的外用中药制剂及其制备方法和用途

说明书

技术领域

本发明涉及医药应用技术领域，具体是一种治疗肛瘘的外用中药制剂及其制 备方法和用途。

背景技术

肛瘘，又称肛漏，是肛门直肠瘘的简称。肛瘘其主要临床症状是从肛门周围 皮肤上的疮口反复地淋漓不断地向外流脓或脓血，甚至流出粪便，肛瘘患者都有 自己切身的体会与痛苦。一旦肛瘘形成，自愈的机会极少，瘘管复杂化后，带来 许多麻烦与一定的危害性。影响工作和学习，久而久之可使身体虚弱消瘦，精神 不振，抗病能力下降，出现贫血，发作亦越加频繁，形成互为因果的恶性循环关 系。

中国医药对肛瘘有很多研究与实践，《医门补要·医法补要·痔疮》中有云： “湿热下注大肠，从肛门先发小疙瘩，渐大溃脓，内通大肠，日久难敛或愈月余 又溃，每见由此成漏者，乘初起，服清热内消散，数贴可愈。若先咳嗽而成漏者， 不治”。认为：肛瘘的发生为肛门直肠周围痈疽溃后久不收口，湿热余毒未尽， 蕴结不散，血行不畅所致，或因脾、肺、肾三阴亏损，或因肛裂损伤感染而成。 中医学对肛瘘的分类较多，有不少形象描述。如《外科大成·下部后》中说“： 漏有八：肾俞漏，生肾俞穴。瓜穰漏，形如出水西瓜穰之类。肾囊漏，漏管通于 囊也。缠肠漏，为其管盘绕于肛门也。屈曲漏，为其管曲屈不直，难以下药至底 也。窜臀漏、蜂窝漏，二症若皮硬色黑，必内有重管，虽以挂线，依次穿治，未 免为多事。通肠瘘，惟以此漏用挂线易于除根。”

在治疗肛门直肠痈疽中，根据其发病过程中的初起、成脓、溃后三个阶段， 分别以消、托、补三法治疗：1.消法：这是用消散的药物，使初起的肛周痈疽和 炎性外痔等得到消 散，免受溃脓和切开之苦。此法适用于没有成脓的肛周痈疽、炎性外痔、血栓外 痔和肛裂等病。治疗方法有表邪者宜解表，里实者宜通里，热毒蕴结者应清热解 毒，寒邪凝结者应温通，气滞者要行气，血瘀者要活血化瘀等。凡未成脓者，可 以内消，即使不能内消，也可移深出浅，转重为轻。2.托法：是用补益气血的药 物，扶助正气，托毒外泄，以免毒邪内陷。此法适用于肛周脓肿中期，正气虚弱， 毒邪偏盛，不能托毒外透，肛周痈疽外形平塌，根脚散漫，难溃难腐的虚证。如 毒气盛而正气未衰者，可用透脓的药物，促其早日泄出脓毒，肿消痛减，以免脓 毒旁窜，造成后患。3.补法：是用补益的药物，恢复正气，助养患处新生，使疮 口、瘘口早日愈合。凡气血虚弱者，宜补养气血，凡脾胃虚弱者，宜理脾和胃， 凡肝肾不足者，宜补养肝肾等。

中医内治肛瘘总结起来大致有十大办法：1)清热凉血：选方用凉血地黄汤、 槐角丸加减治疗；2)清热利湿：常用萆藓渗湿汤、龙胆泻肝汤加减治疗；3)清热 解毒：常用黄连解毒汤、仙方活命饮加减治疗；4)泻热通腑：常用大承气汤、脾 约麻仁丸加减治疗；5)养阴润燥：常用润肠汤、五仁汤或增液汤治疗：6)补益气 血：常用十全大补汤、八珍汤治疗；7)温阳健脾：常用黄土汤加减治疗；8)活血 祛瘀：常用桃红四物汤加减治疗。9)补中益气：常用补中益气汤加减治疗。10)， 滋阴清热：常用青蒿鳖甲汤加减治疗。

现代医学认为：肛瘘的病因主要是细菌感染。细菌以大肠杆菌、结核杆菌、 变形杆菌为主。细菌侵犯的部位是肛隐窝、肛门腺导管和肛门腺体。肛门腺感染、 化脓，形成肛周脓肿，自然破溃。或经手术切开排脓后，脓肿壁由结缔组织和肉 芽组织增生、缩窄成管状，外口缩小，内口继续感染，不能自愈，即成肛瘘。脓 肿破溃或切开引流后，常不能治愈。

目前，肛瘘的治疗方法一般有刀法、烙法、注射法、挂线法、结扎法等。由 于肛门的括约功能是由肛门外括约肌、肛门内括约肌和肛提肌共同完成的。而肛 门外括约肌分为三层，即肛门外括约肌皮下层、肛门外括约肌浅层和肛门外括约 肌深层。所以切断外括约肌皮下层和浅层，一般不会影响人的排便。但如果切断 肛门外括约肌深层，以及肛提肌的耻骨直肠肌及内括约肌，就会使肛门松弛，失 去对肛门的控制，造成大便失禁、直肠脱出等不良后果。而高位肛瘘，特别是肛 提肌以上的高位肛瘘，不切断肛提肌则很难清除病灶，使肛瘘彻底治愈。因此， 对于高位肛瘘和复杂性肛瘘的手术治疗是非常棘手而且困难的。

鉴于目前对肛瘘的中医口服药物治疗，不但效果不显著，而且副作用大；大 量使用抗菌素，只能缓解不能根治；手术治疗不仅程序复杂，病人痛苦，术后坐 浴、换药、直至愈合费时费工，还会造成切断外括约肌影响人的排便等问题。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗肛瘘的外用中药制剂及其制备方法和用途。