[发明专利]一种治疗胸痹心痛的药物组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中医药领域，具体涉及一种治疗胸痹心痛的药物组合物及其制备 方法。

背景技术

胸痹心痛，又称心痛。胸痹心痛的常见病因，多与寒邪内侵、饮食不当、情 志波动、劳倦过度、年老体虚等因素有关。基本病机是心脉痹阻，包括寒邪、痰 湿、气滞、血瘀等标实证。但气虚、阴虚、阳虚、气阴两虚等虚证，也可导致心 脉不荣，心脉血行不畅，以膻中或左胸部发作性憋闷、疼痛为主要临床表现的一 种病证。轻者偶发短暂轻微的胸部沉闷或隐痛，或为发作性膻中或左胸含糊不清 的不适感；重者疼痛剧烈，或呈压榨样绞痛。常伴有心悸、气短、呼吸不畅，甚 至喘促、惊恐不安、面色苍白、冷汗自出等。多由劳累、饱餐、寒冷及情绪激动 而诱发，亦可无明显诱因或安静时发病。

冠心丹参片及冠心丹参胶囊为《中华人民共和国药典》2010版第一部公开的 复方，公开了处方组成及片剂、胶囊剂的制备方法。公开的提取方法如下：“三七 粉碎成细粉，丹参粉碎成中粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法，用90％乙醇作 溶剂进行渗漉，收集渗漉液，回收乙醇并浓缩成稠膏；丹参药渣加水煎煮二次， 每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，加入三七细粉，上述稠膏及适量 的辅料，混匀，制成颗粒，干燥，加入降香油”，混合物加入常规辅料即得各种常 用制剂。

由于中药材活性成分的性质各不相同，如采用上述丹参醇提后药渣水提，三 七直接打粉入药，由于有效成分未经完全提取，在使用过程中药物未能发挥全部 作用，从而影响药效。

因此，需要提供一种可以提高药品的活性成分提取率，以提高药品疗效的制 备方法。

发明内容

本发明的目的是提供一种用于治疗胸痹心痛的药物组合物。

本发明的目的是提供一种用于治疗胸痹心痛的药物组合物的制备方法。

本发明提供的用于治疗胸痹心痛的药物组合物由以下重量份的成分制成：丹 参200份、三七200份、降香油1.75份，其由以下方法制备而成：

1)取三七、丹参粉碎，加乙醇加热回流提取，滤过，合并滤液，浓缩，得提 取物A；

2)三七、丹参醇提后的药渣，加水提取，滤过，合并滤液，滤液加碱液混匀， 静置，过滤，弃去沉淀，取碱水溶液，用有机溶剂萃取，收集碱水层，碱水层加 酸调pH至3-4，用有机溶剂萃取，收集有机溶剂层，回收有机溶剂，得提取物B；

3)合并提取物A、B及降香油，混合，干燥，即得。

优选地，所述步骤2)中碱液为：氢氧化钠、碳酸钾、碳酸氢钾、碳酸钠、碳 酸氢钠、柠檬酸钠、柠檬酸钾、碳酸氢三钠、柠檬酸一钠中一种或几种。

优选地，所述步骤2)中加酸调pH，其中酸为：枸橼酸、乳酸、磷酸、酒石酸、 苹果酸、偏酒石酸、乙酸、盐酸、己二酸、富马酸中一种或几种。

优选地，所述步骤2)中有机溶剂为：乙酸乙酯、氯仿或乙醚中一种或几种。

本发明提供了上述药物组合物的制备方法，具体包括以下步骤：

1)取三七、丹参粉碎，加40％-90％的乙醇加热回流提取1-3次，每次加入药材 重量6-10倍的乙醇，每次提取时间为1-3小时，滤过，合并滤液，浓缩至60-80℃时 相对密度为1.1-1.2.，得提取物A；

2)三七、丹参醇提后的药渣，加水提取1-3次，每次加入药材重量6-10倍的水， 每次提取时间为1-3小时，滤过，合并滤液，滤液加浓度为3-10％的碳酸钠，静置， 过滤，弃去沉淀，取碱水溶液，用氯仿萃取3次，收集碱水层，碱水层2％的盐酸调 pH至3-4，氯仿萃取，收集氯仿层，回收氯仿，得提取物B；

3)取步骤1、2提取物及降香油，混合，真空干燥。

本发明还提供了含上述药物组合物的制剂，该制剂由药物组合物单独制成或 由药物组合物和药学上可接受的载体组成。

本发明还提供了上述药物组合物或制剂在制备胸痹心痛症的药物中的应用。