[发明专利]一种辅助治疗ABO不合致新生儿溶血的药物组合物及其应用

说明书

技术领域

本发明涉及中医药领域，具体涉及一种辅助治疗ABO不合致新生儿溶 血的药物组合物及其应用。

背景技术

新生儿溶血是指出生28天以内的婴儿出现溶血，胆红素代谢异常，引 起皮肤黏膜以及虹膜发黄，出现病理性黄疸的症状。该病主要由于母亲血型 为O型，而患儿多半为A型或者B型时，母儿血型不合，母体在怀孕期间 产生了抗A或者抗B的lgG抗体。该抗体通过胎盘进入胎儿体内，与胎儿红 细胞中相应抗原结合，引起红细胞破裂，导致溶血发生，引起贫血。释放的 血红蛋白经转化变为胆红素，进而引起病理性黄疸。此类病症在新生儿出生 后两天内出现黄疸并迅速加重，可出现贫血和肝脾肿大，乃至发生胆红素脑 病、核黄疸，严重影响了新生儿身体健康，以及成年后的生活质量。近年来， 随着全面二孩的放开以及优生知识的普及，ABO不合导致的新生儿溶血越来 越受到人们的普遍重视。

传统中医药物如三黄汤等，多以退黄为主，疗程长、见效慢，并且治标 不治本，对体内致病抗体无效。对病情严重的患儿容易因药效不足而导致核 黄疸，耽误病情乃至使病情加重，导致胆红素脑病的发生，遗留智力低下、 手足徐动及听力障碍等严重后遗症。

现代西医治疗常规采用光疗，即采用425-475nm光照患儿，使体内胆红 素由脂溶性转变为水溶性的异构体，可经胆汁和/或尿液排出，降低血液内胆 红素含量，并能预防或抑制核黄疸。此类光疗方便快捷并成本低廉。然而对 于重症的ABO不合溶血症患儿，光疗需要反复进行。并且治疗期间多见过 敏性皮疹、大便次数增多等副作用，加重了患儿和亲属的痛苦。对于光疗无 效的严重患儿还须进行换血治疗。换血疗法具有血栓、空气栓塞、心衰和心 脏骤停的危险。因此亟需一种能够辅助光疗的配合药物，来高效治疗因母儿 ABO血型不合导致的新生儿溶血症。

发明内容

针对现有技术中存在的缺陷，本发明的目的在于提供一种辅助治疗ABO 不合致新生儿溶血的药物组合物，该药物组合物能够调节新生儿免疫、促进 致病抗体清除，辅助光疗快速高效的治疗由ABO血型不合导致的新生儿溶 血。

本发明还提供了一种辅助治疗ABO不合致新生儿溶血的药物组合物的 应用。

根据本发明，提供辅助治疗ABO不合致新生儿溶血的药物组合物，制 成有效组分的原料药包括：苦参20-40重量份、三七10-30重量份、赤芝1-10 重量份、首乌1-10重量份、雷公藤10-20重量份、茵陈50-80重量份、刺五 加30-45重量份、柴胡5-20重量份、山茱萸20-40重量份、蕲艾15-35重量 份和当归10-20重量份。

优选的，所述原料药包括：苦参23-34重量份、三七12-28重量份、赤 芝4-9重量份、首乌3-8重量份、雷公藤12-16重量份、茵陈53-78重量份、 刺五加33-40重量份、柴胡8-15重量份、山茱萸26-34重量份、蕲艾19-31 重量份和当归12-16重量份。

本发明中所述有效组分是指具有辅助治疗和/或预防ABO不合致新生儿 溶血作用的，由原料药经处理获得的除辅料外的治疗组分。

优选的，所述处理的方法包括粉碎、浸泡、醇煮、水煮、超声和萃取中 的至少一种。所述处理的方法更优选包括超声，并且所述超声为细胞破碎超 声。

所述辅料优选为药用辅料，更优选所述药用辅料为所述药物组合物制为 制剂时使用的赋形附加剂。在本发明一些优选的实施方式中，所述赋形附加 剂为淀粉、海藻酸钠、氯化钠、葡萄糖、蔗糖和水中的至少一种，更优选为 蔗糖、氯化钠和水中的至少一种。

根据本发明，所述首乌优选为制首乌，还优选的是所述制首乌为黑豆制。

本发明还提供了上述药物组合物在制备对母儿ABO血型不合导致溶血 的新生儿进行光疗时的辅助治疗药物中的应用。优选的，所述光疗为使用波 长在425-475nm范围内的光对新生儿进行治疗。

在本发明的优选实施方式中，所述药物组合物最终制为中药制剂。所述 中药制剂包括汤剂、洗剂、注射剂、舌下片剂、口服液、气雾剂、栓剂、膏 药、糊剂、颗粒剂、胶囊、微胶囊、粉剂、凝胶剂、霜剂、滴液或茶剂，最 优选为洗剂、注射剂或口服液。