[发明专利]用于治疗肝经郁热型周期性子宫外出血的中药制剂

权利要求书

1.一种用于治疗肝经郁热型周期性子宫外出血的中药制剂，其特征在于： 原料药包括当归、赤芍、丹参、柴胡、茯苓、薄荷、牡丹皮、生栀子、生地 黄、黄芩、龙胆草、生甘草、白茅根、茜草、鸡血藤、知母、生石膏、藕节 炭、仙鹤草、桑椹、荆芥炭、川牛膝和羚羊角。

2.如权利要求1所述的用于治疗肝经郁热型周期性子宫外出血的中药制 剂，其特征在于：各原料药的重量份分别为当归20重量份～30重量份、赤 芍15重量份～20重量份、丹参30重量份～45重量份、柴胡25重量份～35 重量份、茯苓10重量份～25重量份、薄荷5重量份～15重量份、牡丹皮10 重量份～20重量份、生栀子15重量份～25重量份、生地黄15重量份～25 重量份、黄芩20重量份～30重量份、龙胆草25重量份～40重量份、生甘草 10重量份～20重量份、白茅根15重量份～25重量份、茜草10重量份～20 重量份、鸡血藤15重量份～20重量份、知母15重量份～25重量份、生石膏 10重量份～20重量份、藕节炭5重量份～10重量份、仙鹤草15重量份～20 重量份、桑椹10重量份～20重量份、荆芥炭15重量份～20重量份、川牛膝 10重量份～25重量份和羚羊角5重量份～15重量份。

3.如权利要求1或2所述的用于治疗肝经郁热型周期性子宫外出血的中 药制剂，其特征在于：各原料药的重量份分别为当归25重量份～30重量份、 赤芍15重量份～20重量份、丹参35重量份～40重量份、柴胡30重量份～ 35重量份、茯苓15重量份～20重量份、薄荷10重量份～15重量份、牡丹 皮15重量份～20重量份、生栀子15重量份～20重量份、生地黄20重量份～ 25重量份、黄芩25重量份～30重量份、龙胆草30重量份～35重量份、生 甘草15重量份～20重量份、白茅根20重量份～25重量份、茜草15重量份～ 20重量份、鸡血藤15重量份～20重量份、知母20重量份～25重量份、生 石膏10重量份～15重量份、藕节炭5重量份～10重量份、仙鹤草15重量份～ 20重量份、桑椹15重量份～20重量份、荆芥炭15重量份～20重量份、川 牛膝15重量份～20重量份和羚羊角5重量份～10重量份。

4.如权利要求1至3所述的用于治疗肝经郁热型周期性子宫外出血的中 药制剂，其特征在于：各原料药的重量份分别为当归25重量份、赤芍20重 量份、丹参40重量份、柴胡30重量份、茯苓20重量份、薄荷10重量份、 牡丹皮15重量份、生栀子20重量份、生地黄20重量份、黄芩25重量份、 龙胆草35重量份、生甘草15重量份、白茅根20重量份、茜草15重量份、 鸡血藤20重量份、知母20重量份、生石膏15重量份、藕节炭10重量份、 仙鹤草20重量份、桑椹15重量份、荆芥炭15重量份、川牛膝20重量份和 羚羊角10重量份。

5.如权利要求1至4所述的用于治疗肝经郁热型周期性子宫外出血的中 药制剂，其特征在于：所述中药制剂按常规工艺加入辅料制成片剂、胶囊剂、 颗粒剂、水丸、微丸、分散片、口腔崩解片、丸剂或口服液体制剂。

6.如权利要求1至5所述的用于治疗肝经郁热型周期性子宫外出血的中 药制剂，其特征在于：所述中药制剂制备成胶囊剂。

7.权利要求1至6所述中药制剂制备成胶囊剂的方法，其特征在于，包 括：

第一步，将各原料药混合，采用乙醇提取，获得提取成分；

第二步，将提取成分按照胶囊剂的加工制备方法加工成胶囊剂型。

8.权利要求7所述所述制备成胶囊剂的方法，其特征在于：第一步进一 步具体为取各原料药分别洗净，粉碎，混合在一起，加入相对于混合药材质 量8～10倍量醇浓度为80％～90％乙醇，加热回流提取3次，每次1～2小 时，合并提取液；所得的提取液减压回收乙醇，浓缩至0.5g生药/ml，用酸 调节pH为3，放冷，滤过，滤液上树脂体积相当于生药药液体积2～4倍的 大孔树脂柱，先用1～1.5倍柱体积水冲洗，水洗液弃去，再用2～3倍柱体 积的醇浓度为85～95％乙醇洗脱，收集洗脱液，洗脱液减压浓缩至浸膏， 60℃真空干燥，取出，粉碎，获得提取粉末。

9.权利要求7或8所述所述制备成胶囊剂的方法，其特征在于：所述第 二步进一步具体为按照明胶∶甘油∶蒸馏水＝1∶0.5∶1的重量比，称取各原 料，先将明胶用水浸泡12小时，使其充分膨胀后，加入比例量的甘油，补加 蒸馏水，加热至70-80度，搅拌、熔融、混匀，保温1-2小时，静置，除去 上浮泡沫，滤过，得到胶壳料液，将第一步获得的提取粉末与第二步得到的 胶壳料液分别置于自动旋转式压囊机片，在室温20℃，相对湿度40％的条件 下，压制成胶丸，得到中药胶囊剂。