[发明专利]冷电离辐射灭菌

权利要求书

1.一种聚合物灭菌的方法，所述方法包含：

a)提供在周围温度以下冷冻的基本上不含胶原的颗粒或海绵状多孔的形成 可水合凝胶的聚合物；和

b)在将所述聚合物冷冻至低于0℃的温度时利用电离辐射对所述冷冻聚合 物灭菌，从而提供无菌聚合物，该电离辐射灭菌使所述聚合物的分子量降低，但 是降低的程度比所述聚合物在周围温度下利用电子束辐射灭菌时的降低的程度 低。

2.根据权利要求1所述的方法，其中所述无菌聚合物比在周围温度下利用电 离辐射灭菌的其它方面相似的聚合物具有更少的聚合物断链。

3.根据权利要求1所述的方法，其中所述无菌聚合物比未经灭菌的其它方面 相似的聚合物具有更高的多分散性。

4.根据权利要求1所述的方法，其中所述无菌聚合物利用电子束辐射在低于 -10℃的温度下灭菌，并且比在周围温度下利用电子束辐射灭菌的其它方面相似 的聚合物具有更高的多分散性。

5.根据权利要求1所述的方法，其中所述无菌聚合物利用电子束辐射在低于 -10℃的温度下灭菌，并且比在周围温度下利用电子束辐射灭菌的其它方面相似 的聚合物具有更高的重均分子量。

6.根据权利要求1所述的方法，其中所述无菌聚合物的重均分子量或数均分 子量是相应的灭菌之前的重均分子量或数均分子量的至少60％。

7.根据权利要求1所述的方法，其中所述无菌聚合物的重均分子量或数均分 子量是相应的灭菌之前的重均分子量或数均分子量的至少70％。

8.根据权利要求1所述的方法，其中所述无菌聚合物的重均分子量或数均分 子量是相应的灭菌之前的重均或数均分子量的至少80％。

9.根据权利要求1所述的方法，其中所述无菌聚合物的多分散指数比灭菌之 前的所述聚合物的多分散指数大至少2％。

10.根据权利要求1所述的方法，其中所述无菌聚合物的多分散指数比灭菌之 前的所述聚合物的多分散指数大至少4％。

11.根据权利要求1所述的方法，其中所述无菌聚合物的多分散指数比灭菌之 前的所述聚合物的多分散指数大至少8％。

12.根据权利要求1所述的方法，其中所述无菌聚合物是颗粒。

13.根据权利要求1所述的方法，其中所述无菌聚合物是非粉碎的。

14.根据权利要求1所述的方法，其中利用所述无菌聚合物制备的水凝胶是可 喷洒的并且喷洒时将形成凝胶。

15.根据权利要求1所述的方法，其中所述无菌聚合物是海绵体。

16.根据权利要求1所述的方法，其中所述聚合物包含多糖。

17.根据权利要求1所述的方法，其中所述聚合物包含壳聚糖。

18.根据权利要求1所述的方法，其中所述聚合物包含壳聚糖和另一多糖的混 合物。

19.根据权利要求1所述的方法，其中所述聚合物包含壳聚糖和羧甲基纤维素 的混合物。

20.根据权利要求1所述的方法，其中所述聚合物包含聚乙二醇。

21.一种包含无菌粘性聚合水凝胶的医疗设备，所述聚合水凝胶的分子量经电 离辐射灭菌而降低，但是降低的程度比所述聚合水凝胶在周围温度下利用电子束 辐射灭菌时的降低的程度低，所述聚合水凝胶的多分散指数比所述聚合水凝胶在 未灭菌时的多分散指数高，或者所述聚合水凝胶的重均分子量或数均分子量比所 述聚合水凝胶在周围温度下利用电离辐射灭菌时的各自重均分子量或数均分子 量高。