[发明专利]偏移峰对峰支架图案

说明书

本申请是申请日为2012年10月12日、名称为“偏移峰对峰支架图案”的中国专利申请201280056255.9的分案申请。

相关申请的交叉参考

本申请要求2011年11月15日提交的美国序列号61/560,071的优先权，其全部内容通过引用而并入本文。

背景

本发明一般涉及用于人类患者的冠状动脉以及其他体腔内的血管内支架。

支架通常是管状的装置，其功能在于保持血管的一部分或者诸如冠状动脉的其他体腔敞开。其也可以用于支撑并阻止会阻碍流体通路的切开的动脉衬里。目前，有许多可购买的支架在全世界范围内销售。例如，图1-5所示的现有技术的支架典型地具有多个圆柱状的环，其通过一个或者多个连接杆而连接。虽然其中的一些支架是柔性的并且具有保持血管或动脉敞开所需的合适的径向刚性，但是在柔性、径向强度与将支架紧缩、卷曲于导管上使得其相对于导管不运动或是在受控植入血管内之前不提前排出的能力之间通常存在权衡。

血管内支架是周知的，并且在商业应用中有许多结构设计。有一种周知的结构图案包括具有由连杆连接的环的管状支架。通常，有两个或者更多连杆连接着相邻的环。虽然相邻环间具有两个连杆的支架(二连杆支架)提供小卷曲外形和高柔性的益处，但是这些益处伴随纵向稳定性方面的权衡。进一步，峰对峰支架图案(peak-to-peakstentpatterns)(其中相邻环上的峰指向彼此且基本上轴向对齐)提供支架环的紧密填充，这进而允许支架结构具有高径向强度与高径向硬度。一种包含这些设计特征的支架图案是二连杆偏移(2linkoffset)峰对峰式支架。虽然这种支架图案在传统支架的指标方面表现优秀，但是其经历一种关键的权衡，也即在适中的纵向压缩负荷(longitudinalcompressiveloads)下其会过度地缩短。

二连杆支架，特别是偏移峰对峰的——其中相邻环上的峰指向彼此但轻微周向偏移，在适中(临床相关)的纵向压缩负荷下过度缩短。这造成支架植入的不希望的安全与效率隐患。确定这种纵向不稳定性和/或弱纵向硬度的具体原因是复杂的，如下所述：

(1)承受临床相关的纵向压缩负荷的连杆数不足；

(a)二连杆的设计仅提供两条用于纵向负荷的路径以通过支架结构进行反作用。

(b)负荷承受连杆的次佳布置。

(2)过多无支持的环结构在纵向压缩负荷下容易变形；

(a)大量无支持的环结构以一个特殊的环形存在于连杆之间(悬臂效应)；

(b)不规则或未对齐的扩张支架结构促使相邻的环/顶点相互嵌套而不历经任何实质性的阻碍，直到结构被过量压缩；

(c)以上条目(2)下的两个原因的结合加重了纵向不稳定性并且造成了大量的嵌套，如被压缩的支架所示(见图1中的现有技术支架)。

(3)偏移并且成角的连杆设计容易加速收缩行为，因为连杆不在负荷的方向上提供阻力；

(a)偏移连杆设计造成弯曲力矩效应，其促进与连杆结构相邻的梁臂(bararms)过度的弯曲与摆动(压力被聚集于这些梁臂中，如图4所示)；

(b)偏移连杆设计所建立的结构在纵向压缩期间不经历支柱与支柱的接触；其他峰对峰设计通过支柱与支柱接触期间相邻环间的负荷的作用而展现出增加的纵向硬度；然而，偏移峰对峰支架则没有这种情况。

(4)峰对峰图案在扩张后会固有地缩短；如果这种缩短由于球囊的增长或摩擦而被阻碍，该结构可能会保持残存的压力，其在纵向压缩负荷下促成突然缩短的行为。(在超弹性支架中，这方面可能起更多的作用)。

已经研究了一些可以购买到的偏移峰对峰支架图案独特的不良行为，其中测试结果显示，在临床相关压缩负荷(50克的力)下，具有二连杆偏移峰对峰支架图案的Element支架(由BostonScientific制造)表现出过度的缩短，而其他所有被研究的支架图案则提供明显更多的抗压强度和稳定性。图2-5列出了几种可购买到的支架图案，并描述了测试方法和结果。

在图2中，多连杆Vision支架(AbbottCardiovascularSystems公司)具有同相峰对谷的环图案，以及从一个环上顶点的谷到相邻环上顶点的峰连接相邻的环的三个连杆。

在图3中，EndeavorSprint支架(Medtronic公司)具有异相(out-of-phase)峰对峰环图案，以及相邻两环间的连接从一个环上顶点的峰到相邻环上顶点的峰发生。