[发明专利]由当归、蒺藜制成的治疗白癜风的药物及其制法与用途

权利要求书

1.一种具有治疗白癜风作用的药物组合物，其特征在于，该药物组合物是由以下重量份的原料制成的：当归 1～3，刺蒺藜1～3，乌骨麻1～3。

2.如权利要求1药物组合物，其特征在于，该药物组合物是由以下重量份的原料制成的：当归 1，刺蒺藜2，乌骨麻3。

3.如权利要求1药物组合物，其特征在于，该药物组合物是由以下重量份的原料制成的：当归 2，刺蒺藜3，乌骨麻2。

4.如权利要求1药物组合物，其特征在于，该药物组合物是由以下重量份的原料制成的：当归 1，刺蒺藜1，乌骨麻1。

5.如权利要求1～4任意一项所述的药物组合物，其特征在于，该药物组合物采用药学中常规的制药方法制备成口服制剂。

6.如权利要求5所述的药物组合物，其特征在于，该药物组合物采用药学中常规的制药方法制备成片剂、丸剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服液。

7.如权利要求6所述的药物组合物，其特征在于，该药物组合物采用如下方法制备：取当归、刺蒺藜、乌骨麻，混合，加入5～10倍量的水煎煮2～4次，每次0.5～2小时，提取液合并，过滤，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉，加入辅料，混匀，装入硬胶囊，即得。

8.如权利要求1～4中任意一项所述的药物组合物，其特征在于，采用高效液相色谱法对蒺藜酰胺进行含量测定：

（1）色谱条件：采用HypersilDs色谱柱；流动相：比例为20～40：60～80的乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钠溶液；检测波长：190～210nm；柱温：15～25℃；流速：0.5～1.5mL·min^-1；进样量：5～20μL；

（2）对照品溶液制备：精密称取干燥至恒重的蒺藜酰胺对照品适量，加甲醇溶解制成对照品溶液；

（3）供试品溶液的制备：精密称取本品，加甲醇，加热回流，提取液回流溶剂并浓缩至干，残渣加水溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取，合并正丁醇提取液，用氨试液洗涤，正丁醇提取液回收溶剂至干，残渣加甲醇溶解，摇匀，滤过，取滤液，即得供试品溶液；

（4）测定：分别精密量取上述供试品溶液、对照品溶液各5～20μL，注入高效液相色谱仪，进行检测。

9.如权利要求8所述的药物组合物，其特征在于，采用高效液谱法对蒺藜酰胺进行含量测定：

（1）色谱条件：采用HypersilDs色谱柱；流动相：比例为30：70的乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钠溶液；检测波长：200nm；柱温：20℃；流速：1.0mL·min^-1；进样量：10μL；

（2）对照品溶液制备：精密称取80℃干燥至恒重的蒺藜酰胺对照品适量，加甲醇溶解制成每1mL含0.2mg的对照品溶液；

（3）供试品溶液的制备：精密称取本品10mL，加甲醇40mL，加热回流4h，提取液回流溶剂并浓缩至干，残渣加水10mL溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取5次，每次20mL，合并正丁醇提取液，用氨试液洗涤3次，每次15mL，正丁醇提取液回收溶剂至干，残渣加甲醇溶解并转移至10mL容量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取滤液，即得供试品溶液；

（4）测定：分别精密量取上述供试品溶液、对照品溶液各10μL，注入高效液相色谱仪，进行检测。